Сравнительный анализ эффективности препаратов для лечения ранних нарушений углеводного обмена (предиабета)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В современных реалиях фармакологическая коррекция ранних нарушений углеводного обмена выступает основным методом профилактики развития сахарного диабета 2-го типа. Принимая во внимание ведущую роль инсулинорезистентности в развитии предиабета, можно предположить, что препараты, напрямую воздействующие на инсулиновый рецептор, представляют собой средства патогенетической терапии ранних нарушений углеводного обмена, в частности нарушенной толерантности к глюкозе (НТГ). Таким препаратом является Субетта® – представитель класса биологических лекарственных препаратов, созданных на основе градуальной технологии. Учитывая отсутствие в настоящее время прямых сравнительных исследований влияния метформина и препарата Субетта® на риск развития сахарного диабета 2-го типа у пациентов с предиабетом, методом скорректированного непрямого сравнения результатов двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования выполнен анализ эффективности и безопасности Субетта® у пациентов с НТГ с результатами ряда исследований метформина, аналогичных по критериям включения и эффективности. Полученные результаты свидетельствуют о бÓльшей эффективности препарата Субетта® в терапии НТГ, а метформина – в лечении нарушенной гликемии натощак, что обусловлено различиями в механизмах действия рассматриваемых препаратов, используемых в лечении предиабета.

Об авторах

Ашот Мусаелович Мкртумян

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: vagrashot@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1316-5245

д-р мед. наук, проф., зав. каф. эндокринологии и диабетологии Научно-образовательного института клинической медицины им. Н.А. Семашко, рук. научного отд. эндокринных и метаболических нарушений

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104-12 [Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes Mellitus. 2016;19(2):104-12 (in Russian)]. doi: 10.14341/DM2004116-17
  2. Tabák AG, Herder C, Rathmann W, et al. Prediabetes: a high-risk state for diabetes development. Lancet. 2012;379(9833):2279-90. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60283-9
  3. Souza CF, Gross JL, Gerchman F, Leitão CB. Pré-diabetes: diagnóstico, avaliação de complicações crônicas e tratamento. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2012;56(5):275-84. doi: 10.1590/s0004-27302012000500001
  4. Heianza Y, Arase Y, Fujihara K, et al. Screening for pre-diabetes to predict future diabetes using various cut-off points for HbA(1c) and impaired fasting glucose: the Toranomon Hospital Health Management Center Study 4 (TOPICS 4). Diabet Med. 2012;29(9):e279-85. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03686.x
  5. Mando R, Waheed M, Michel A, et al. Prediabetes as a risk factor for major adverse cardiovascular events. Ann Med. 2021;53(1):2090-8. doi: 10.1080/07853890.2021.2000633
  6. Hostalek U. Global epidemiology of prediabetes – present and future perspectives. Clin Diabetes Endocrinol. 2019;5:5. doi: 10.1186/s40842-019-0080-0
  7. Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512
  8. Lee CC, Perkins BA, Kayaniyil S, et al. Peripheral Neuropathy and Nerve Dysfunction in Individuals at High Risk for Type 2 Diabetes: The PROMISE Cohort. Diabetes Care. 2015;38(5):793-800. doi: 10.2337/dc14-2585
  9. Huang Y, Cai X, Mai W, et al. Association between prediabetes and risk of cardiovascular disease and all cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;355:i5953. doi: 10.1136/bmj.i5953
  10. Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria. The DECODE study group. European Diabetes Epidemiology Group. Diabetes Epidemiology: Collaborative analysis оf Diagnostic criteria in Europe. Lancet. 1999;354(9179):617-21.
  11. Аметов А.С. Современные аспекты патогенеза сахарного диабета 2 типа: β-клетка, что с тобой? Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2022;11(4):8-20 [Ametov AS. Modern aspects of type 2 diabetes mellitus pathogenesis: β-cell, what's wrong with you? Endocrinology: News, Opinions, Training. 2022;11(4):8-20 (in Russian)]. doi: 10.33029/2304-9529-2022-11-4-8-20
  12. International diabetes federation: IDF diabetes atlas. 10th edition, 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/data/en. Accessed: 25.02.2024.
  13. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. Вып. 11. М. 2023 [Algoritmy spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi bol'nym sakharnym diabetom. Pod red. II Dedova, MV Shestakovoi, AIu Maiorova. Vyp. 11. Moscow. 2023 (in Russian)]. doi: 10.14341/DM13042
  14. Lindström J, Tuomilehto J. The diabetes risk score: a practical tool to predict type 2 diabetes risk. Diabetes Care. 2003;26(3):725-31. doi: 10.2337/diacare.26.3.725
  15. Мисникова И.В., Древаль А.В., Дзебисашвили Т.Г. Выявление группы риска развития сахарного диабета 2-го типа на основе заполнения опросника FINDRISС. Альманах клинической медицины. 2015;(1):46-50 [Misnikova IV, Dreval' AV, Dzebisashvili TG. Identification of risk groups for type 2 diabetes mellitus based on findrisс questionnaire. Almanac of Clinical Medicine. 2015;(1):46-50 (in Russian)]. doi: 10.18786/2072-0505-2015-1-46-50
  16. Diabetes Prevention Program Research Group; Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4
  17. Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015;3(11):866-75. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00291-0
  18. Tuomilehto J, Lindström J, Eriksson JG, et al. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801
  19. Lindström J, Ilanne-Parikka P, Peltonen M, et al. Sustained reduction in the incidence of type 2 diabetes by lifestyle intervention: follow-up of the Finnish Diabetes Prevention Study. Lancet. 2006;368(9548):1673-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69701-8
  20. Li G, Zhang P, Wang J, et al. Cardiovascular mortality, all-cause mortality, and diabetes incidence after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance in the Da Qing Diabetes Prevention Study: a 23-year follow-up study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(6):474-80. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70057-9
  21. Gong Q, Zhang P, Wang J, et al. Morbidity and mortality after lifestyle intervention for people with impaired glucose tolerance: 30-year results of the Da Qing Diabetes Prevention Outcome Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(6):452-61. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30093-2
  22. Мкртумян А.М., Егшатян Л.В. Субетта® – новый активатор рецептора инсулина. Эффективная фармакотерапия. 2019;15(12):12-7 [Mkrtumyan AM, Egshatyan LV. Subetta – a New Activator of the Insulin Receptor. Effective Pharmacotherapy. 2019;15(12):12-7 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2019-15-12-12-17
  23. Аметов А.С., Демидова Т.Ю., Мкртумян А.М., и др. Вызов современной эндокринологии: поиски комбинированной терапии в условиях инсулинорезистентности (лекция). Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020;9(1):60-9 [Ametov AS, Demidova TYu, Mkrtumyan AM, et al. Challenge in modern endocrinology: search for combined treatment on the back of insulin resistance (lecture). Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2020;9(1):60-9 (in Russian)]. doi: 10.33029/2304-9529-2020-9-1-60-69
  24. Stumvoll M, Häring HU. Glitazones: clinical effects and molecular mechanisms. Ann Med. 2002;34(3):217-24.
  25. Nissen SE, Wolski K. Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes. N Engl J Med. 2007;356(24):2457-71. doi: 10.1056/NEJMoa072761
  26. WHO Pharmaceuticals Newsletter. Pharmaceutical Journal. 1999;3(4). Available at: https://www.researchgate.net/publication/316554424. Accessed: 25.02.2024.
  27. Parke-Davis. Letter to Healthcare Professionals. 1998. 28 July. Available at: https://www.researchgate.net/publication/316554424. Accessed: 25.02.2024.
  28. Переверзев А.П., Остроумова О.Д., Кочетков А.И. Холестатический вариант лекарственно-индуцированного поражения печени. Качественная клиническая практика. 2020;3:61-74 [Pereverzev AP, Ostroumova OD, Kochetkov AI. Drug-induced liver damage with cholestasis. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(3):61-74 (in Russian)]. doi: 10.37489/2588-0519-2020-3-61-74
  29. Cañás M. Troglitazona retiro del mercado. 2000. Available at: https://www.researchgate.net/publication/316554424_Troglitazona_retiro_del_mercado. Accessed: 25.02.2024.
  30. ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, et al. 3. Prevention or Delay of Type 2 Diabetes and Associated Comorbidities: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(Suppl. 1):S41-8. doi: 10.2337/dc23-S003
  31. Аметов А.С., Прудникова М.А. Метформин пролонгированного высвобождения – новый стандарт лечения сахарного диабета 2 типа. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2015;1:19-26 [Ametov AS, Prudnikova MA. Metformin prolonged release – a new standard for the treatment of type 2 diabetes. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2015;1:19-26 (in Russian)].
  32. Ratner RE, Christophi CA, Metzger BE, et al. Prevention of diabetes in women with a history of gestational diabetes: effects of metformin and lifestyle interventions. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(12):4774-9. doi: 10.1210/jc.2008-0772
  33. Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term Effects of Metformin on Diabetes Prevention: Identification of Subgroups That Benefited Most in the Diabetes Prevention Program and Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2019;42(4):601-8. doi: 10.2337/dc18-1970
  34. Аметов А.С., Барыкина И.Н., Бондарь И.А., и др. Приверженность пациентов терапии метформином пролонгированного действия (Глюкофаж® Лонг) в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2017;4:52-63 [Ametov AS, Barykina IN, Bondar IA, et al. Adherence of patients to the metformin therapy with prolonged action (Glucophage® long) in real clinical practice in the Russian Federation. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2017;4:52-63 (in Russian)]. doi: 10.24411/2304-9529-2017-00054
  35. Garber AJ, Handelsman Y, Grunberger G, et al. Сonsensus statement by the American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology on the comprehensive type 2 diabetes management algorithm – 2020 executive summary. Endocr Pract. 2020;26(1):107-39. doi: 10.4158/CS-2019-0472
  36. Chiasson JL, Josse RG, Gomis R, et al. Acarbose for prevention of type 2 diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomised trial. Lancet. 2002;359(9323):2072-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08905-5
  37. Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии. Общая фармакопейная статья №ОФС.1.7.0001. Дата введения 01.09.2023. Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii. Ссылка активна на 25.02.2024 [Biologicheskie lekarstvennye preparaty, poluchennye na osnove gradual'noi tekhnologii. Obshchaia farmakopeinaia stat'ia №OFS.1.7.0001. Data vvedeniia 01.09.2023. Available at: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii. Accessed: 25.02.2024 (in Russian)].
  38. Nicoll J, Gorbunov EA, Tarasov SA, Epstein OI. Subetta treatment increases adiponectin secretion by mature human adipocytes in vitro. Int J Endocrinol. 2013;2013:925874. doi: 10.1155/2013/925874
  39. Ouedraogo R, Wu X, Xu SQ, et al. Adiponectin suppression of high-glucose-induced reactive oxygen species in vascular endothelial cells: evidence for involvement of a cAMP signaling pathway. Diabetes. 2006;55(6):1840-6. doi: 10.2337/db05-1174
  40. Goldstein BJ, Scalia RG, Ma XL. Protective vascular and myocardial effects of adiponectin. Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2009;6(1):27-35. doi: 10.1038/ncpcardio1398
  41. Tao L, Gao E, Jiao X, et al. Adiponectin cardioprotection after myocardial ischemia/reperfusion involves the reduction of oxidative/nitrative stress. Circulation. 2007;115(11):1408-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666941
  42. Gorbunov EA, Nicoll J, Kachaeva EV, et al. Subetta increases phosphorylation of insulin receptor β-subunit alone and in the presence of insulin. Nutr Diabetes. 2015;5(7):e169. doi: 10.1038/nutd.2015.20
  43. Gorbunov EA, Nicoll J, Myslivets AA, et al. Subetta Enhances Sensitivity of Human Muscle Cells to Insulin. Bull Exp Biol Med. 2015;159(4):463-5. doi: 10.1007/s10517-015-2992-8
  44. Mkrtumyan A, Ametov A, Demidova T, et al. A New Approach to Overcome Insulin Resistance in Patients with Impaired Glucose Tolerance: The Results of a Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta. J Clin Med. 2022;11(5). doi: 10.3390/jcm11051390
  45. Мкртумян Ф.М., Воробьев С.В., Волкова А.Р., Ворохобина Н.В. Влияние препарата Субетта на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Фарматека. 2020;27(12):38-48 [Mkrtumyan AM, Vorobyev SV, Volkova AR, Vorokhobina NV. Effects of Subetta® on glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical study. Farmateka. 2020;27(12):38-48 (in Russian)]. doi: 10.18565/pharmateca.2020.12.38-48
  46. Шинкин М.В., Звенигородская Л.А., Мкртумян А.М. Использование лазерной допплеровской флоуметрии и флуоресцентной спектроскопии для оценки состояния микроциркуляторного русла и тканевого метаболизма у больных сахарным диабетом 2 типа на фоне терапии препаратом Субетта®. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(12):8-14 [Shinkin MV, Zvenigorodskaya LA, Mkrtumyan AM. Laser doppler flowmetry and fluorescence spectroscopy use to assess the condition of the microcirculatory bed and tissue metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus on the background of Subetta therapy. Effective Pharmacotherapy. 2020;16(12):8-14 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2020-16-12-8-14
  47. Sheng Z, Cao JY, Pang YC, et al. Effects of Lifestyle Modification and Anti-diabetic Medicine on Prediabetes Progress: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:455. doi: 10.3389/fendo.2019.00455
  48. Madsen KS, Chi Y, Metzendorf MI, et al. Metformin for prevention or delay of type 2 diabetes mellitus and its associated complications in persons at increased risk for the development of type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2019;12(12):CD008558. doi: 10.1002/14651858.CD008558.pub2
  49. Bonora E. Postprandial peaks as a risk factor for cardiovascular disease: epidemiological perspectives. Int J Clin Pract Suppl. 2002;(129):5-11.
  50. Ceriello A, Davidson J, Hanefeld M, et al. Postprandial hyperglycaemia and cardiovascular complications of diabetes: an update. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006;16(7):453-6. doi: 10.1016/j.numecd.2006.05.006

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах