Использование раствора таблетки-лиофилизата смеси клещей домашней пыли с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли

Обоснование. С 2021 года производство водно-солевых аллергенов для проведения кожных аллергологических проб с бытовыми аллергенами приостановлено, что привело к отсутствию объективной возможности проводить кожные аллергологические пробы в условиях лечебно-профилактических учреждений во всех регионах Российской Федерации. Количественное определение специфического к аллергену иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови (sIgE) методом ImmunnoCAP в настоящее время затруднено из-за отсутствия поставок в лаборатории расходных материалов.

Цель ― оценка возможности использования раствора лекарственного препарата, содержащего аллергены клещей домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных количествах ― 12 SQ-HDM, с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли.

Материалы и методы. Кожные прик-тесты исследуемого препарата в разведениях 1 таблетка на 2,5 и 5 мл разводящей жидкости с положительным и отрицательным контролем. Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакета программ Statistica 13.3 или IBM SPSS 17.0. Для анализа данных об эффективности и безопасности использовали стандартные параметрические критерии: t-критерий Стьюдента для зависимых/независимых выборок, дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений, U-критерий Манна–Уитни, критерий Шапиро–Уилка. Анализ нежелательных явлений планировалось проводить на основании оценки частоты нежелательных/серьёзных нежелательных явлений.

Результаты. Проведена оценка корреляции между суммарным уровнем специфического IgE к клещевым аллергенам D. pteronyssinus и D. farinae, измеренным на скрининге, и размером папулы через 20 мин после нанесения препарата в разведении 1 таблетка на 2,5 мл и 5 мл разводящей жидкости. Коэффициент корреляции (r) в обеих группах (общий) составил 0,735 (высокая корреляция) и 0,762 (высокая корреляция) соответственно. Результат является статистически значимым (p <0,05) в обеих группах. Клиническая апробация показала, что смесь клещей домашней пыли, содержащая аллергены клещей D. pteronyssinus и D. farinae в равных количествах ― 12 SQ-HDM, для проведения кожных прик-тестов с целью подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли является безопасным и информативным методом.

Заключение. Раствор экстрактов аллергенов клещей домашней пыли D. pteronyssinus и D. farinae, используемый с целью проведения кожных прик-тестов, является информативным, безопасным методом и хорошо переносится пациентами. С целью подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли исследуемый препарат для проведения кожных прик-тестов может использоваться в большем разведении ― 1 таблетка на 5 мл разводящей жидкости.