Современные Н1-антигистаминные препараты в лечении аллергического ринита: в центре внимания биластин

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Н1-антигистаминные препараты II поколения рекомендованы международными и национальными документами для ступенчатой терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей. Они достоверно уменьшают выраженность назальных и глазных симптомов ринита, а также улучшают качество жизни пациентов.

К числу современных Н1-антигистаминных препаратов относится биластин, который является производным пиперидина. Он обладает сильным и селективным воздействием на Н1-рецепторы, быстрым началом и большой продолжительностью действия, эффективностью в отношении назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Биластин не имеет клинически значимого печёночного метаболизма, характеризуется высоким профилем безопасности (отсутствие седативного эффекта, влияния на когнитивные функции, кардиотоксичности, взаимодействия с алкоголем и бензодиазепинами в обычных и высоких дозах). К нему не развивается тахифилаксия при длительном (до 1 года) приёме. Препарат зарегистрирован для клинического применения у взрослых и детей с 12 лет. Результаты многочисленных клинических и экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что биластин обладает свойствами, предъявляемыми международными руководствами к современным Н1-антигистаминным препаратам.

Об авторах

Александр Викторович Емельянов

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова

Автор, ответственный за переписку.
Email: emelav@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-8574-6869
SPIN-код: 8036-2985

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой пульмонологии

Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

Галина Раисовна Сергеева

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова

Email: sergreevagr@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1544-4336
SPIN-код: 2474-2933

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

Евгения Владиславовна Лешенкова

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова

Email: leshenkova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4616-3166
SPIN-код: 1078-6570

кандидат медицинских наук

Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

Список литературы

  1. Bousquet J., van Cavuwenberge P., Khaltaev N., et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma (ARIA) // J Allergy Clin Immunol. 2001. Vol. 108, N 5, suppl. Р. 147-334. doi: 10.1067/mai.2001.118891
  2. Bousquet J., Schünemann H.J., Togias A., et al.; Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma Working Group. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence // J Allergy Clin Immunol. 2020. Vol. 145, N 1. Р. 70–80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049
  3. Papadopoulos N.G., Bernstein J.A., Demoly P. Phenotypes and endotypes of rhinitis and their impact on management: a PRACTALL report // Allergy. 2015. Vol. 70, N 5. Р. 474–494. doi: 10.1111/all.12573
  4. Bousquet P.J., Combescure C., Klossek J.M., et al. Change in visual analog scale score in a pragmatic randomized cluster trial of allergic rhinitis // J Allergy Clin Immunol. 2009. Vol. 123, N 6. Р. 1349–1354. doi: 10.1016/j.jaci.2009.02.033
  5. Eguiluz-Gracia I., Testera-Montes A., Rondon C. Medical algorithm: Diagnosis and treatment of local allergic rhinitis // Allergy. 2021. doi: 10.1111/all.14848
  6. Ненашева Н.М., Шиленкова В.В. Контроль симптомов аллергического ринита у взрослых лиц в Российской Федерации: результаты онлайн-опроса // РМЖ «Медицинское обозрение». 2021. Т. 51, № 1. С. 25–31. doi: 10.32364/2587-6821-2021-5-1-25-31
  7. Польнер С.А. Федеральные клинические рекомендации: Аллергический ринит // Российский Аллергологический Журнал. 2017. Т. 14, № 2. С. 47–54. doi: 10.36691/RJA323
  8. Farre M., Perez-Manna C., Papaseit E., et al. Bilastine vs. hydroxyzine: occupation of brain histamine H1-receptors evaluated by positron emission tomography in healthy volunteers // Br J Clin Pharm. 2014. Vol. 78, N 5. Р. 970–980. doi: 10.1111/bcp.12421
  9. Church M.K., Maurer M., Simons F.E., et al. Risk of first generation H1-antihistamines: a GA(2)LEN position paper // Allergy. 2010. Vol. 65, N 4. Р. 459-466. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02325.x
  10. Simons F.E., Simons K.J. Histamine and H1-antihistamines: Celebrating a century of progress // J Allergy Clin Immunol. 2011. Vol. 128, N 6. Р. 1139–1150. doi: 10.1016/j.jaci.2011.09.005
  11. Mizuguchi H., Wakugawa T., Sadakata H., et al. Elucidation of inverse agonist activity of bilastine // Pharmaceutics. 2020. Vol. 12, N 6. Р. 525. doi: 10.3390/pharmaceutics12060525
  12. Church M.K., Tiongco-Recto M., Ridolo E., Novák Z. Bilastine: a lifetime companion for the treatment of allergies // Current Medical Research and Opinion. 2020. N 36. Р. 445–454. doi: 10.1080/03007995.2019.1681134
  13. Corcóstegui R., Labeaga L., Innerárity A., et al. Preclinical pharmacology of bilastine, a new selective histamine H1 receptor antagonist: receptor selectivity and in vitro antihistaminic activity // Drugs R D. 2005. Vol. 6, N 6. Р. 371–384. doi: 10.2165/00126839-200506060-00005
  14. Horak F., Zieglmayer P., Zieglmayer R., Lemell P. The effects of bilastine compared with cetirizine, fexofenadine, and placebo on allergen-induced nasal and ocular symptoms in patients exposed to aeroallergen in the Vienna Challenge Chamber // Inflamm Res. 2010. Vol. 59, N 5. Р. 391–398. doi: 10.1007/s00011-009-0117-4
  15. Garcıa-Gea C., Martınez J., Ballester M.R., et al. Psychomotor and subjective effects of bilastine, hydroxyzine, and cetirizine, in combination with alcohol: a randomized, double-blind, crossover, and positive-controlled and placebo-controlled Phase I clinical trials // Hum Psychopharmacol. 2014. Vol. 29, N 2. Р. 120–132. doi: 10.1002/hup.2378
  16. García-Gea С., Martínez-Colomer J., Antonijoan R., et al. Comparison of peripheral and central effects of single and repeated oral dose administrations of bilastine, a new H1- antihistamine: a dose-range study in healthy volunteers with hydroxyzine and placebo as control treatments // J Clin Psychopharmacol. 2008. Vol. 28, N 6. Р. 675–685. doi: 10.1097/JCP.0b013e31818b2091
  17. Valk P.J., Simons R., Jetten A.M., et al. Cognitive performance effects of bilastine 20 mg during 6 hours at 8000 ft cabin altitude // Aerosp Med Hum Perform. 2016. Vol. 87, N 7. Р. 622–627. doi: 10.3357/AMHP.4522.2016
  18. Reményi A., Grósz A., Szabó S.A., et al. Comparative study of the effect of bilastine and cetirizine on cognitive functions at ground level and at an altitude of 4,000 m simulated in hypobaric chamber: a randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study // Expert Opinion Drug Saf. 2018. Vol. 17, N 9. Р. 859–868 doi: 10.1080/14740338.2018.1502268
  19. Tyl B., Kabbaj M., Azzam S., et al. Lack of significant effect of bilastine administered at therapeutic and supratherapeutic doses and concomitantly with ketoconazole on ventricular repolarization: results of a thorough qt study (TQTS) with QTConcentration analysis // J Clin Pharm. 2013. Vol. 52, N 6. Р. 893–903. doi: 10.1177/0091270011407191
  20. Graff C., Struijk J., Kanters J.K., et al. Effects of bilastine on T-wave morphology and the QTc interval: a randomized, double-blind, placebo-controlled, thorough QTc study // Clin Drug Investig. 2012. Vol. 32, N 5. Р. 339–351. doi: 10.2165/11599270-000000000-00000
  21. Kuna P., Bachert C., Nowacki Z., et al.; Bilastine International Working Group. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, parallel-group study // Clin Exp Allergy. 2009. Vol. 39, N 9. Р. 1338–1347. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03257.x
  22. Bachert C., Kuna P., Sanquer F., et al.; Bilastine International Working Group. Comparison of the efficacy and safety of bilastine 20 mg vs desloratadine 5 mg in seasonal allergic rhinitis patients // Allergy. 2009. Vol. 64, N 1. Р. 158–165. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01813.x
  23. Sastre J., Mullol J., Valero A., et al.; Bilastine Study Group Collaborators. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo in the treatment of perennial allergic rhinitis // Curr Med Res Opin. 2012. Vol. 28, N 1. Р. 121–130. doi: 10.1185/03007995.2011.640667
  24. Okubo K., Gotoh M., Asako M., et al. Efficacy and safety of bilastine in Japanese patients with perennial allergic rhinitis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study // Allergol Int. 2017. Vol. 66, N 1. Р. 97–105. doi: 10.1016/j.alit.2016.05.014
  25. Okubo K., Gotoh M., Togawa M., et al. Long-term safety and efficacy of bilastine following up to 12 weeks or 52 weeks of treatment in Japanese patients with allergic rhinitis: Results of an open-label trial // Auris Nasus Larynx. 2017. Vol. 44, N 3. Р. 294–301. doi: 10.1016/j.anl.2016.07.021
  26. Novák Z., Yáñez A., Kiss I., et al.; Bilastine Paediatric Safety Study Group. Safety Kuna and tolerability of bilastine 10 mg administered for 12 weeks in children with allergic diseases // Pediatr Allergy Immunol. 2016. Vol. 27, N 5. Р. 493–498. doi: 10.1111/pai.12555
  27. Camelo-Nunes I.C., Sole D. Allergic rhinitis: indicators of quality of life // J Bras Pneumol. 2010. Vol. 36, N 1. Р. 124–133. doi: 10.1590/s1806-37132010000100017
  28. Kirmaz C., Aydemir O., Bayrak P., et al. Sexual dysfunction in patients with allergic rhinoconjunctivitis // Ann Allergy Asthma Immunol. 2005. Vol. 95, N 6. Р. 525–529. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61013-7
  29. Locks R.B., Dos Santos K., da Silva J. Quality of life in patients with allergic rhinitis: a clinical trial comparing the use of bilastine versus loratadine // Clin Otolaryngol. 2017. Vol. 42, N 2. Р. 218–224. doi: 10.1111/coa.12695
  30. Jauregui I., Bartra J., del Cuvillo A., et al. Bilastine and quality of life // J Investig Allergol Clin Immunol. 2011. Vol. 21, Suppl 3. Р. 16–23.
  31. Montoro J., Mullol J., Davila I., et al. Bilastine and the central nervous system // J Investig Allergol Clin Immunol. 2011. Vol. 21, N 3. Р. 9–15.
  32. Vozmediano V., Sologuren A., Lukas J.C., et al. Model informed pediatric development applied to bilastine: ontogenic pk model development, dose selection for first time in children and PK study design // Pharm Res. 2017. Vol. 34, N 12. Р. 2720–2734. doi: 10.1007/s11095-017-2248-6
  33. Vozmediano V., Lukas J.C., Encinas E., et al. Model-informed pediatric development applied to bilastine: analysis of the clinical PK data and confirmation of the dose selected for the target population // Eur J Pharm Sci. 2019. Vol. 128. Р. 180–192. doi: 10.1016/j.ejps.2018.11.016
  34. Bilastine 10 mg orodispersible tablets: summary of product characteristics; 2018 [cited 2021 May 24]. Available from: http://www.gov.uk/pil-spc
  35. Bilastine 2.5 mg/ml oral solution: summary of product characteristics; 2018 [cited 2021 May 24]. Available from: http:// www.gov.uk/pil-spc
  36. Demoly P., Chiriac A.M., Berge B., Rostin M. Reasons for prescribing second generation antihistamines to treat allergic rhinitis in real-life conditions and patient response // Allergy Asthma Clin Immun. 2014. Vol. 10, N 1. Р. 29. doi: 10.1186/1710-1492-10-29
  37. Demoly P., Aubier M., de Blay F., et al. Evaluation of patients’ expectations and benefits in the treatment of allergic rhinitis with a new tool: the patient benefit index – the benefica study // Allergy Asthma Clin Immunol. 2015. Vol. 11, N 1. Р. 8. doi: 10.1186/s13223-015-0073-1
  38. Lynde C.W., Sussman G.B., Dion P.L., et al. Multidisciplinary real-world experience with bilastine, a second generation antihistamine // J Drugs Dermatol. 2020. Vol. 19, N 2. Р. 145–154. doi: 10.36849/JDD.2020.4835.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Фармарус Принт Медиа, 2021

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах