Эффективность совместного применения интраназального кортикостероида и антигистаминного препарата у взрослых больных сезонным аллергическим ринитом на примере фиксированной комбинации мометазона фуроата и азеластина гидрохлорида в виде назального спрея (Результаты клинического исследования)

Интраназальные кортикостероиды и антигистаминные препараты составляют основу фармакотерапии аллергического ринита (Ар), однако зачастую, особенно у пациентов с сезонным АР, требуется применение комбинированной терапии этими препаратами. Цель настоящего исследования заключалась в оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат Рино Адванс (фиксированной комбинации азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг) в сравнении с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат, применяемыми в комбинации друг с другом из отдельных устройств, в отношении назальных (TNSS) и неназальных (TNNSS) симптомов ринита, при интраназальном применении этих препаратов в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным АР. Всего 220 пациентов 18-65 лет с установленным диагнозом «сезонный АР», имеющих среднетяжелые/тяжелые симптомы, были рандомизированы в открытое в параллельных группах мультицентровое клиническое исследование, проведенное в 16 центрах РФ в период с апреля по сентябрь 2014 г. В результате лечения отмечено выраженное снижение как назальных симптомов, оцениваемое по шкале TNSS (в среднем на 89,6% относительно исходного визита, р<0,05), так и неназальных симптомов, оцениваемых с помощью TNNSS (в среднем на 92,8% относительно исходного визита, p<0,05), у пациентов получавших исследуемый препарат и препараты сравнения. Анализ качества жизни пациентов, оцененный с помощью стандартизированного вопросника RQLQ, показал значимую положительную динамику в результате терапии исследуемым препаратом и препаратами сравнения (p<0,05). Не выявлено никакой разницы между исследуемым препаратом и препаратами сравнения в отношении угнетения назальных и неназальных симптомов сезонного АР и улучшения качества жизни больных. Все изучаемые препараты проявили высокую безопасность и хорошую переносимость. Таким образом, результаты исследования доказали, что исследуемый препарат Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг, Гленмарк фармасьютикалз лимитед, Индия) в виде назального спрея обладает не меньшей эффективностью и безопасностью по сравнению с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид - спрей назальный и мометазона фуроат - спрей назальный, применяемыми из отдельных устройств. оптимальным был определен двукратный в день режим дозирования препарата Момат Рино Адванс.

мометазон/азеластин назальный спрей, сезонный аллергический ринит