Шкала достоверности доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств на основе дизайна и методологического качества исследований

Достоверность доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств анализируется в процессе оценки медицинских технологий (в том числе при формировании ограничительных перечней, таких как Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и при подготовке клинических рекомендаций. Традиционный подход к оценке достоверности доказательств, основанный на иерархии дизайнов исследований (от мета-анализов к описанию случаев), в настоящее время является устаревшим. Современным подходом является учет помимо дизайна методологического качества исследований каждого дизайна с учетом рисков систематических ошибок и риска некорректности результатов статистического анализа. В статье предложена шкала, упорядочивающая сочетания дизайнов и трех уровней методологического качества (высокого, среднего, низкого). Дифференцируются мета-анализы, основанные на рандомизированных клинических испытаниях и сравнительных исследованиях других дизайнов. В шкалу встроен новый дизайн непрямых сравнений, доказательность которого ниже, чем рандомизированных контрольных испытаний, на которых обычно основаны непрямые сравнения. Шкала может применяться при оценке абсолютной и относительной эффективности и безопасности лечебных и профилактических медицинских технологий. В настоящее время шкала включена в методические рекомендации по комплексной оценке лекарственных препаратов.

шкала, качество доказательств, достоверность доказательств, иерархия, уровни доказательств, дизайн, методологическое качество, систематические ошибки, статистический анализ