Актуализация позиций глифлозинов в алгоритмах лечения пациентов с сердечной недостаточностью: хронология успеха

Введение. Несмотря на усилия кардиологических сообществ по внедрению подходов к лечению сердечной недостаточности (СН), основанных на доказательствах высшего уровня, СН остается одной из самых «больших неудовлетворенных потребностей в терапии сердечно-сосудистых заболеваний» по причине широкой распространенности, неблагоприятного прогноза и недостаточного применения методов лечения с клинически доказанной эффективностью. В статье рассматривается хронология изучения и внедрения в клиническую практику ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (син.: глифлозинов) 2-го типа (иНГКТ-2) с момента создания первого препарата группы ― флоризина ― и далее, поэтапно по мере смены терапевтической парадигмы как результата проведенных клинических исследований. Так, исследования EMPA-REG OUTCOME, CANVAS, DECLARE-TIMI 58 продемонстрировали, что иНГКТ-2 не только оказывают глюкозурическое действие, но также снижают развитие и прогрессирование СН и увеличивают продолжительность жизни пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ). Исследования DAPA-HF, EMPEROR-Reduced доказали возможность улучшения исходов у пациентов с СН со сниженной ФВ ЛЖ независимо от наличия или отсутствия СД2, тем самым значительно расширив потенциальную целевую группу для иНГКТ-2. Исследование EMPEROR-Preserved ― единственное исследование иНГКТ-2 на сегодняшний день (исследуемый препарат ― эмпаглифлозин), продемонстрировавшее высокую эффективность в профилактике сердечно-сосудистой смертности и госпитализаций по причине СН, по-видимому, независимо от ФВ ЛЖ и наличия СД2. В результате, 9 сентября 2021 г. FDA (Food and Drug Administration, США) присвоило препарату Jardiance® (эмпаглифлозин) статус «прорывной терапии» (англ.: «breakthrough therapy») для лечения СН с сохраненной ФВ ЛЖ. Исследования EMPA-REG OUTCOME, DAPA-HF, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, DAPA-CKD показали, что иНГКТ-2 замедляют развитие терминальной стадии хронической болезни почек. Наконец, основным результатом исследования EMPULSE, завершившегося в 2022 г., стала доказанная клиническая польза эмпаглифлозина у госпитализированных и стабилизированных пациентов с острой декомпенсацией СН вне зависимости от статуса СН и наличия СД2.

Заключение. С момента внедрения в клиническую практику иГНКТ-2 они успешно и достаточно быстро прошли путь от противодиабетических препаратов второй линии, для которых было достаточно только не ухудшать прогноз серьезных сердечно-сосудистых осложнений, до самостоятельного и эффективного класса препаратов в лечении СН (с классом рекомендаций I и IIa). Совокупность клинических исследований эмпаглифлозина свидетельствует, что пока это единственный препарат из группы иГНКТ-2, доказавший безопасность и клиническую эффективность, в т. ч. по влиянию на прогноз, у пациентов с СН независимо от статуса ФВ ЛЖ, наличия или отсутствия СД2, при назначении амбулаторно и стабилизированным пациентам в стационаре.