Научное биобанкирование в акушерстве: мнение участниц проекта относительно безопасности донорства биообразцов при беременности

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Новое направление в биомедицине в большинстве случаев вызывает противоречивое отношение к его безопасности, а также возможным краткосрочным и долгосрочным последствиям для пациентов и их семей. Биобанкирование — коллекционирование биологических образцов с целью их долгосрочного хранения и многократного применения в различных исследованиях — не исключение. Как показывают результаты первичных опросов, осведомленность о наличии биобанков, их функции и безопасности, недостаточна среди не только пациентов, но и специалистов. Это вызывает ряд необоснованных опасений в отношении биобанкинга и, в свою очередь, затрудняет рекрутинг доноров в проекты. Особенно это значимо для уязвимых групп, в частности беременных. Необходимо изучить мнение респондентов об участии при беременности в отдельно взятом проекте и готовности участвовать в аналогичных проектах научного биобанкирования — определить интегральный показатель полученного опыта.

Цель. Изучить мнение участниц проекта научного биобанкирования относительно безопасности донорства биообразцов при беременности и оценить степень их удовлетворенности участием в проекте.

Методы. Выполнено пилотное кросс-секционное исследование. На основании разработанной онлайн-анкеты, содержащей 18 вопросов, проведен анонимный опрос участниц проекта научного биобанкирования при беременности об опыте, полученном в проекте.

Результаты. Опрошена 51 женщина. Анализ результатов опроса показал, что у 92% (47) респондентов не было опасений в отношении безопасности предоставления исследователям персональных данных, у 100% (51) — клинических данных, у 96% (46) — донорского биоматериала. У 100% (51) опрошенных отсутствовали какие-либо медицинские осложнения, связанные с процедурой получения биологических образцов. Респонденты отметили высокую удовлетворенность участием в проекте научного биобанкирования: средний балл составил 9,0 (по шкале от 0,0 до 10,0). При этом 92% (47) женщин выразили готовность к участию в других проектах научного биобанкирования.

Заключение. Результаты настоящего исследования важны с точки зрения формирования отношения как специалистов, участвующих в рекрутинге беременных в проекты научного биобанкирования, так и пациентов, рассматривающих на основании опыта других людей возможность участия в таких проектах.

Об авторах

Ольга Владимировна Пачулия

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Автор, ответственный за переписку.
Email: for.olga.kosyakova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4116-0222
SPIN-код: 1204-3160

кандидат медицинских наук

Россия, Санкт-Петербург

Татьяна Борисовна Постникова

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: ptb20@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8227-2629
SPIN-код: 5354-4640

MD

Россия, Санкт-Петербург

Роман Арионович Илларионов

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: a.illarionov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2711-748X
SPIN-код: 6901-3640

MD

Россия, Санкт-Петербург

Елена Сергеевна Вашукова

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: vi_lena@list.ru
ORCID iD: 0000-0002-6996-8891
SPIN-код: 2811-8730

кандидат биологических наук

Россия, Санкт-Петербург

Анастасия Романовна Мальцева

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: nastya.chentsova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5647-6783
SPIN-код: 9514-5746

MD

Россия, Санкт-Петербург

Оксана Дмитриевна Тигина

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: tiginaoxana@gmail.com
ORCID iD: 0009-0004-5627-7161

MD

Россия, Санкт-Петербург

Екатерина Амировна Корнюшина

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: hapacheva@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0003-5918-2697
SPIN-код: 5844-1975

кандидат медицинских наук

Россия, Санкт-Петербург

Олеся Николаевна Беспалова

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: shiggerra@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6542-5953
SPIN-код: 4732-8089

доктор медицинских наук

Россия, Санкт-Петербург

Андрей Сергеевич Глотов

Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта

Email: anglotov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7465-4504
SPIN-код: 1406-0090
Scopus Author ID: 7004340255
ResearcherId: E-8525-2015

доктор биологических наук

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Mikhailova AA, Nasykhova YuA, Muravyov AI, et al. Towards the creation of a unified glossary of biobanks in the Russian Federation. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2710. doi: 10.15829/1728-8800-2020-2710 EDN: JLZTWL
  2. Maleina MN. Legal status of a biobank (human biological materials bank). Law Journal of the Higher School of Economics. 2020;(1):98–117. doi: 10.17323/2072-8166.2020.1.98.117
  3. Mikhailova AA, Bogomiagkova ES, Nasykhova YuA, et al. Healthcare professionals and scientists’ collaboration with biobanks: a pilot study on the assessment of knowledge and attitudes toward biospecimen donation. Frontiers in Medicine. 2025;12:1497209. doi: 10.3389/fmed.2025.1497209 EDN: CECYAH
  4. Bakhareva YuO, Kamenskikh EM, Krygina AYu, et al. Issues of trust and motivation in biobanking. Journal of Social Policy Studies. 2024;22(4):745–756. doi: 10.17323/727-0634-2024-22-4-745-756 EDN: REKPBP
  5. van der Zande ISE, van der Graaf R, Oudijk MA, et al. Vulnerability of pregnant women in clinical research. J Med Ethics. 2017;43(10):657–663. doi: 10.1136/medethics-2016-103955 EDN: YHFLEO
  6. González-Duarte A, Zambrano-González E, Medina-Franco H, et al. II. The research ethics involving vulnerable groups. Rev Invest Clin. 2019;71(4):217–225. doi: 10.24875/RIC.19002812 EDN: KQNTBN
  7. Declarations, conventions, agreements and other legal materials. In: Organization of United Nations [Internet]. [cited 2025 Aug 13] Available from: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml
  8. WMA Declaration of Helsinki ethical principles for medical research involving human participants. In: World Medical Association [Internet]. [cited 2025 Jul 10] Available from: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/
  9. Subpart B – additional protections for pregnant women. In: U.S. Department of Health and Human Services [Internet]. [cited 2025 Jul 12] Available from: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/45-cfr-46/common-rule-subpart-b/index.html
  10. Majchrowska A, Pawlikowski J, Sak J, et al. Genetic tests as the strongest motivator of cooperation between participants and biobanks-findings from cross-sectional study. Front Genet. 2024;15:1321690. doi: 10.3389/fgene.2024.1321690 EDN: LCXELX
  11. Domaradzki J, Pawlikowski J. Public attitudes toward biobanking of human biological material for research purposes: a literature review. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(12):2209. doi: 10.3390/ijerph16122209
  12. Antonova N, Eritsyan K. It is not a big deal: a qualitative study of clinical biobank donation experience and motives. BMC Med Ethics. 2022;23(1):7. doi: 10.1186/s12910-022-00743-6 EDN: HHNWIH
  13. Sanderson SC, Brothers KB, Mercaldo ND, et al. Public attitudes toward consent and data sharing in biobank research: a large multi-site experimental survey in the US. Am J Hum Genet. 2017;100(3):414–427. doi: 10.1016/j.ajhg.2017.01.021
  14. Bani M, Ardenghi S, Russo S, et al. Fear of donation-related stimuli across different levels of donation experience and types of donation (whole-blood and plasma): a cross-sectional study in Italian donors. Transfusion. 2024;64(12):2306–2313. doi: 10.1111/trf.18062 EDN: KGJXVH
  15. Nobile H, Vermeulen E, Thys K, et al. Why do participants enroll in population biobank studies? A systematic literature review. Expert Rev Mol Diagn. 2013;13(1):35–47. doi: 10.1586/erm.12.116
  16. Overby CL, Maloney KA, Alestock TD, et al. Prioritizing approaches to engage community members and build trust in biobanks: a survey of attitudes and opinions of adults within outpatient practices at the University of Maryland. J Pers Med. 2015;5(3):264–279. doi: 10.3390/jpm5030264

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2025

Ссылка на описание лицензии: https://eco-vector.com/for_authors.php#07

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».