Организация хранения различных групп лекарственных средств в аптечных организациях

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В лекции рассматривается важность организации правильного хранения различных групп лекарственных средств в аптечных организациях. Освещаются основные принципы и требования к хранению лекарственных средств, включая поддержание необходимых температурных режимов, контроль влажности, учет сроков годности, идентификацию препаратов, а также особенности хранения чувствительных к свету и огнеопасных препаратов. Особое внимание уделяется строгому соблюдению всех установленных стандартов и процедур для обеспечения высокого уровня качества и безопасности хранения лекарственных средств, согласно законодательным требованиям. Кроме того, в лекции рассматриваются практические рекомендации и актуальные подходы к организации процесса хранения лекарств с целью оптимизации работы аптечных организаций и создания условий безопасного и качественного обслуживания пациентов.

Об авторах

Елизавета Владимировна Похваленко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: elisaveta.pokhvalenko@pharminnotech.com

старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации

 

Россия, Санкт-Петербург

Наталья Григорьевна Золотарева

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: natalia.zolotareva@pharminnotech.com
SPIN-код: 5935-6722

канд. фармацевт. наук, доцент кафедры управления и экономики фармации 

 

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Спичак И. В. Сборник нормативных актов, регулирующих организацию фармацевтической деятельности: учебно-методические рекомендации для самостоятельной подготовки студентов по дисциплине «Управление и экономика фармации» / И. В. Спичак, Л. А. Лапшина, Т. Н. Бабанина. – Белгород: НИУ «БелГУ», 2016. – 347 с.
  2. Аптечный менеджмент // СК-ФАРМАЦИЯ: сайт. – URL: https://sk-pharmacy.kz/rus/press-centr/smi_o_nas/aptechnyij-menedzhment (дата обращения: 02.03.2024).
  3. Перелыгин В. В., Похваленко Е. В., Золотарева Н. Г., Жариков М. В. Исторические аспекты нормативно-правового регулирования работы аптек как структурных подразделений медицинских организаций // Формулы Фармации. – 2022. – Т. 4. – № 1. – C. 18–35. doi: 10.17816/phf109322
  4. Музыкин Михаил Александрович. Надлежащая практика хранения лекарственных средств как одна из мер обеспечения их качества и безопасности: диссертация … кандидата фармацевтических наук: 15.00.01 / Музыкин Михаил Александрович; [Место защиты: ГОУВПО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия»]. – Санкт-Петербург, 2009. – 168 с.: 13 ил.
  5. Колесникова А. А. Стандарты хранения лекарственных средств в соответствии с нормативными документами / А. А. Колесникова, А. В. Колесников // Молодой исследователь Дона. – 2018. – № 2(11). – С. 34–37.
  6. Наркевич И. А. Управление и экономика фармации / под ред. И. А. Наркевича – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 928 с. – ISBN: 978-5-9704-4226-5. – Текст: электронный // ЭБС «Консультант студента»: [сайт]. – URL: https://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970442265.html (дата обращения: 29.02.2024).
  7. ОФС.1.1.0010 Хранение лекарственных средств // Государственная Фармакопея. – 15-е издание / [Электронный ресурс] // Фармакопея. рф: [сайт]. – URL: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0010-15-hranenie-lekarstvennyh-sredstv/ (дата обращения: 07.03.2024).
  8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата обращения: 04.03.2024).
  9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/71582810/ (дата обращения: 04.03.2024).
  10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/71582808/ (дата обращения: 04.03.2024).
  11. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/74660518/ (дата обращения: 04.03.2024).
  12. Федеральный закон от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/70103036/ (дата обращения: 04.03.2024).
  13. Мельникова О. Как организовать поверку термометров и гигрометров. Пошаговая инструкция / О. Мельникова // Новая аптека. – 2018. – № 11. – С. 20–25.
  14. РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРОК СИ / [Электронный ресурс] // ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ФОНД ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ: [сайт]. – URL: https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry (дата обращения: 04.03.2024).
  15. ГРЛС Рег. № Р N002645/01 Натрия тиосульфат / [Электронный ресурс] // государственном реестре лекарственных средств: [сайт]. – URL: https://zdravmedinform.ru/grls/reg-r-n002645–01.html (дата обращения: 04.03.2024).
  16. Как хранить фармацевтические субстанции. Памятка для производственных и больничных аптек // Новая аптека. – 2019. – № 9. – С. 26–33.
  17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12179278/ (дата обращения: 07.02.2024).
  18. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (ред. от 30.04.2022) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/6ee404e74593fc8dc1e4e29fb8190d25e407c8df/ (дата обращения: 05.02.2024).
  19. Приказ Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66140) / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/ (дата обращения: 04.03.2024).
  20. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/70705334/ (дата обращения: 20.01.2024).
  21. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12112176/ (дата обращения: 07.03.2024).
  22. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12158202/ (дата обращения: 03.03.2024).
  23. Схема Правил хранения ЛП, подлежащих ПКУ / [Электронный ресурс] // zdrav.ru: [сайт]. – URL: https://www.zdrav.ru/articles/4293663184-predmetno-kolichestvennyy-uchet-lekarstvennyh-preparatov-rekomendatsii-21-m08–06 (дата обращения: 03.03.2024).
  24. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней (вместе с СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы…)» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/400342149/ (дата обращения: 03.03.2024).
  25. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2022 г. № 8700 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/405967643/ (дата обращения: 03.03.2024).
  26. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/12174909/ (дата обращения: 07.03.2024).
  27. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71446344/ (дата обращения: 03.03.2024).
  28. Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (с изменениями и дополнениями) / [Электронный ресурс] // ГАРАНТ: [сайт]. – URL: https://base.garant.ru/403826246/ (дата обращения: 02.03.2024).
  29. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 25.12.2023) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2024) Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) / [Электронный ресурс] // КонсультантПлюс: [сайт]. – URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477ced1e5dcfc89f2/ (дата обращения: 03.03.2024).
  30. Правоведение. Медицинское право [Текст]: учебник для студентов образовательных организаций высшего профессионального образования, обучающихся по группе специальностей «Здравоохранение» по дисциплинам «Правоведение», «Правовые основы деятельности врача» / [Сергеев Ю. Д. и др.]; под ред. Ю. Д. Сергеева; М-во здравоохранения Российской Федерации, Гос. образовательное учреждение высш. проф. образования Первый Московский гос. мед. ун-т им. И. М. Сеченова. – Москва: Мед. информ. агентство (МИА), 2014. – 550 с.; 25 см.; ISBN: 978-5-9986-0185-9.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Маркировочный лист с информацией

Скачать (187KB)
3. Рис. 2. Прибор для регистрации параметров воздуха

Скачать (281KB)
4. Рис. 3. Крыльчатый анемометр типа У5

Скачать (68KB)
5. Рис. 4. Паспорт на гигрометр психрометрический ВИТ

Скачать (226KB)
6. Рис. 5. Свидетельство о приемке

Скачать (112KB)
7. Рис. 6. План-график поверки средств измерений

Скачать (43KB)
8. Рис. 7. Журнал регистрации поверок средств измерений

Скачать (90KB)
9. Рис. 8. Схема Правил хранения ЛП, подлежащих ПКУ [23]

Скачать (257KB)
10. Рис. 9. Правила хранения аэрозолей

Скачать (174KB)
11. Табл_2_Рис.

Скачать (22KB)

© Эко-Вектор, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».