ИННОВАЦИОННЫЕ ИММУНОБИОТЕХНОЛОГИИ В РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ РЕКОМБИНАНТНЫХ ЦИТОКИНОВ

Цитокины представляют собой новую самостоятельную систему регуляции основных функций организма, существующую наряду с нервной и эндокринной регуляцией и связанную в первую очередь с поддержанием гомеостаза при внедрении патогенов и нарушении целостности тканей. За последние три десятилетия клонированы гены большинства цитокинов и получены рекомбинантные аналоги, полностью повторяющие биологические свойства природных молекул. Будущее цитокиновой терапии связано с генно-инженерными препаратами, получаемыми с применением последних достижений иммунобиотехнологии. В ГосНИИОЧБ для внедрения в клиническую практику разрабатываются новые лекарственные формы препаратов рекомбинантных цитокинов, включая интерферон альфа 2в, интерлейкин-1 бета и его рецепторный антагонист. Среди них препарат «Беталейкин», являющийся лекарственной формой рекомбинантного интерлейкина-1 бета (ИЛ-1) человека, зарегистрирован только в России и представляет собой уникальную отечественную разработку, доведенную до клинического использования. Новые лекарственные формы ИЛ-1 бета включают мази, гели и биодеградируемые губки, применяемые для лечения больных с ожогами, трофическими язвами, инфицированными ранами. Использование мазевой формы ИЛ-1 для лечения трофических язв нижних конечностей у больных сахарным диабетом позволяет существенно улучшить показатели заживления, проводить эффективное консервативное лечение и в ряде случаев отказаться от ампутации конечности. Рекомбинантный интерферон альфа в аэрозольной форме используется для интраназального применения при лечении больных с ОРВИ, включая грипп, в эпидемический период. Применение аэрозольного интерферона сокращает продолжительность заболевания на 2-3 дня, что с учетом сокращения периода нетрудоспособности может дать колоссальный экономический эффект в масштабах страны. В целом местное применение новых лекарственных форм цитокинов имеет ряд преимуществ, так как позволяет достигать высокой локальной концентрации действующего начала, целенаправленно воздействовать на орган-мишень и избежать нежелательных системных проявлений. Разработка различных вариантов сухих и жидких аэрозольных форм препаратов интерферона и рецепторного антагониста ИЛ-1 с заданным размером частиц позволяет создавать условия доставки цитокинов в различные отделы дыхательной системы. В настоящее время цитокины находят все более широкое применение в клинической практике для лечения онкологических, инфекционных, иммунодефицитных и других заболеваний. Развитие этого направления ведет к созданию и внедрению в клиническую практику новых лекарственных форм препаратов рекомбинантных цитокинов с повышенной эффективностью, улучшенными фармакологическими свойствами и высокой биодоступностью.

иммунобиотехнологии, цитокины, лекарственные формы