Телемедицина и экспериментальные правовые режимы в области здравоохранения: проблемы и перспективы внедрения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В связи с принятием федерального закона от 31.07.2020 N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» был разработан целый ряд инициатив по установлению экспериментальных правовых режимов в области телемедицины. Идея применения цифровых технологий в медицине, безусловно, актуальна. С одной стороны, перспектива дистанционного получения медицинских услуг практически востребована, с другой, - уровень развития технологий в настоящее время позволяет существенно расширять их внедрение. Необходимость обращения к институту экспериментального правового режима связана с тем, что в действующем законодательстве присутствуют нормы, серьезно затрудняющие процесс повсеместного распространения телемедицинских услуг. Цель исследования - раскрыть теоретические характеристики понятия телемедицины и ее современное состояние, выявить юридические препятствия для ее развития, провести сравнительный анализ существующих проектов программ экспериментальных режимов, оценить проблемы и перспективы развития телемедицинских технологий в современной российской практике. Исследование основано на отечественных и иностранных научных источниках как юридического, так и медицинского характера, а также действующих и проектируемых нормативно-правовых актах в области медицинских услуг, цифровых технологий, охраны персональных данных. Использованы формально-юридический, сравнительно-правовой, статистический, прогностический методы. Выявлен ряд проблем, требующих концептуального решения, в том числе проблема сохранности персональных данных и проблема ответственности за медицинскую ошибку, возникшую вследствие применения технологии искусственного интеллекта или технического устройства. Обе они вряд ли разрешимы окончательно на сегодняшнем уровне правового регулирования и технологического развития. Это, однако, лишь подтверждает необходимость внедрения соответствующих экспериментальных режимов, с тем чтобы накопленный эмпирический материал использовать для поиска решений существующих и абстрактно прогнозируемых проблем.

Об авторах

Марина Леонидовна Давыдова

Волгоградский государственный университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: davidovaml@volsu.ru
ORCID iD: 0000-0001-8392-9592

доктор юридических наук, профессор, заведующая кафедрой конституционного и муниципального права

Российская Федерация, 400062, Волгоград, просп. Университетский, д. 100

Список литературы

  1. Akulin, I.M. (2020) Application of distributed ledger technology and smart contracts in medicine. Manager zdravoohranenia. (1), 47-55. (in Russian).
  2. Akulin, I.M., Chesnokova, E.A., Presnyakov, R.A., Pryadko, A.E. & Guryanova, N.E. (2022a) The main provisions of the convention on improving supranational legal regulation in the EAEU in the field of healthcare in the context of the development of innovative digital technologies. Medical doctor and information technology. (2), 74-82. https://doi.org/10.25881/18110193_2022_2_74 (in Russian).
  3. Akulin, I.M., Chesnokova, E.A., Presnyakov, R.A., Pryadko, A.E. & Guryanova, N.E. (2022b) Electronic medical record: experience of legal regulation of the EAEU countries. Medical doctor and information technology. (1), 72-83. https://doi.org/1025881/18110193_2022_1_72 (in Russian).
  4. Almazov, A.A., Rumyantsev, P.O., Kupreev, P.P., Murashko, M.M., Rodin, S.A. & Melerzanov, A.V. (2020) Multimodal data analysis, “Human” and “Machine” approaches difference, social problematics of biomedical data collection and turnover. Medical doctor and information technology. (2), 28-35. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-28-35 (in Russian).
  5. Castillo, R.S. & Kelemen, A. (2013) Considerations for successful clinical decision support system. CIN: Computers, Informatics, Nursing. 31(7), 319-326. https://doi.org/10.1097/NXN.0b013e3182997a9c
  6. Craig, J. & Patterson, V. (2005) Introduction to the practice of telemedicine. Journal of Telemedicine and Telecare. 11(1), 3-9.
  7. Currell, R., Urquhart, C., Wainwright, P. & Lewis, R. (2000) Telemedicine versus face to face patient care: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database of Systematic Reviews. (2), CD002098. https://doi.org/10.1002/14651858.CD002098
  8. Davydova, M.L., Filimonova, N.Yu. & Seregina, O.L. (2020) Linguistic features of contracts for the provision of medical services for compensation: availability and sufficiency. Academic law journal. 3(81), 60-66. (in Russian).
  9. Davydova, M.L., Filimonova, N.Y., Seregina, O.L., Prodanova, N.A., & Zekiy, A.O. (2020) Medical services contracts: Features and ways of improvement. Systematic Reviews in Pharmacy. 11(6), 40-44. https://doi.org/10.31838/srp.2020.6.09
  10. Fedorov, V.F. & Stolyar, V.L. (2020) Personal telemedicine. Prospects for implementation. Medical doctor and information technology. (2), 36-43. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-36-44 (in Russian).
  11. Gorenkov, R.V., Ivanitsky, L.V., Pozharov, I.V., Kurbatova, E.I., Obedkov, I.V., Chernyavskaya, T.K. & Kakorina, E.P. (2022) Experience of remote monitoring in patients with chronic non-communicable diseases. Medical doctor and information technology. (1), 30-39. https://doi.org/1025881/18110193_2022_1_30 (in Russian).
  12. Gribova, V.V., Petryaeva, M.V., Okun, D.B. & Shalfeeva, E.A. (2018) Ontology of medical diagnostics for intelligent decision support systems. Ontology of design. 8(1(27)), 58-73. https://doi.org/10.18287/2223-9537-2018-8-1-58-73 (in Russian).
  13. Kadyrov, F.N., Kurakova, N.G. & Chililov, A.M. (2020) Legal problems of the use of telemedicine technologies in the context of combating the spread of the coronavirus СOVID-19. Medical doctor and information technology. (2), 46-51. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-45-51 (in Russian).
  14. Karpov, O.E. & Khramov, A.E. (2021) Predictive medicine. Medical doctor and information technology. (3), 20-37. (in Russian).
  15. Kobyakova, O.S., Starodubov, V.I., Kadyrov, F.N., Kurakova, N.G. & Chililov, A.M. (2020) Telemedicine technologies: prospects and limitations. Medical doctor and information technology. (5), 76-85. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-5-76-85 (in Russian).
  16. Kruse, C.S., Stein, A., Thomas, H. & Kaur, H. (2018) The use of electronic health records to support population health: a systematic review of the literature. Journal of medical systems. 42(11), 1-16. https://doi.org/10.1007/s10916-018-1075-6
  17. Levanov V.M., Orlov O.I. & Merekin D.V. (2013) Historical periods of development of telemedicine in Russia. Medical doctor and information technology. (4), 67-73. (in Russian).
  18. Makareyko, N.V. (2022) Legal risks of digitalization of medical care. Legal Science and Practice: Bulletin of the Nizhny Novgorod Academy of the Ministry of Internal Affairs of Russia. 1 (57), 67-74. (in Russian). https://doi.org/10.36511/2078-5356-2022-1-67-74
  19. Makarov, V.O. & Davydova, M.L. (2021) On the Concept of Regulatory Sandboxes. In: Popkova E.G., Sergi B.S. (eds.). “Smart Technologies” for Society, State and Economy. ISC 2020. Lecture Notes in Networks and Systems. Vol. 155. Springer, Cham. pp. 1014-1020. https://doi.org/10.1007/978-3-030-59126-7_112
  20. Makarov, V. (2022) Experimental legal regimes (regulatory sandboxes): Russian and foreign practices. Revista De Investigaciones Universidad Del Quindío. 34(S2), 71-79. https://doi.org/10.33975/riuq.vol34nS2.901
  21. Maksimov, I.B., Diashev, A.N. & Sinopalnikov, V.I., et. al. (2018) History, analysis of the state and prospects for the development of telemedicine. Journal of Telemedicine and eHealth. (3), 103-110. (in Russian).
  22. Morozov, S.P., Zinchenko, V.V., Khoruzhaya, A.N., Sharova, D.E., Akhmad, E.S., Andreichenko, A.E., Vladzimirsky, A.V. (2021) Standardization of artificial intelligence in healthcare: Russia becomes the leader. Medical doctor and information technology. (2), 12-19. https://doi.org/1025881/18110193_2021_2_12 (in Russian).
  23. Putilo, N.V. & Volkova, N.S. (2018) Telemedicine: the needs of society and the possibilities of legislation. Journal of Russian Law. (6), 124-130. https://doi.org/10.12737/art_2018_6_12 (in Russian).
  24. Vladzimirsky, A.V., Morozov, S.P. & Simenyura, S.S. (2020) Telemedicine and COVID-19: assessment of the quality of telemedicine consultations initiated by patients with SARS symptoms. Medical doctor and information technology. (2), 52-63. https://doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-52-63 (in Russian).
  25. Vladzimirsky, A.V., Lebedev, G.S., Shaderkin, I.A. & Mironov, Yu.G. (2022) Methodology for assessing the risks of diagnosing and prescribing treatment during direct-to-patient and their official representatives telemedicine consultations. Medical doctor and information technology. (2), 34-51. https://doi.org/10.25881/18110193_2022_2_34 (in Russian).
  26. Vygovsky, E.A., Elistratova, O.S. & Fokht, O.A. (2021) Trends of 2021 of the healthcare information technologies market of the Russian Federation. Medical doctor and information technology. (5), 14-31. https://doi.org/1025881/18110193_2021_S5_14 (in Russian).
  27. Wechsler, M., Perlman, L. & Gurung, N. (2018) The state of regulatory sandboxes in developing countries (November 16). Available at: SSRN: https://ssrn.com/abstract=3285938 [Accessed 17th November 2022].
  28. Zapisnaya, T.V. (2021) On the concept of development of legal regulation of relations in the field of digitalization of domestic healthcare. Lawyer. (5), 78-86. (in Russian).
  29. Zetzsche, D., Buckley, R. & Arner, D., et al. (2017) Regulating a Revolution: From Regulatory Sandboxes to Smart Regulation. EBI Working Paper Series. (11). UNSW Sydney NSW 2052 Australia. Available at: https://bit.ly/2NiZlav [Accessed 17th November 2022].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».