Некоторые аспекты безопасности нового отечественного препарата пегилированного интерферона альфа «АЛЬГЕРОН» (результаты клинического исследования I фазы)

Обложка

Цитировать

Аннотация

Гепатит С является одной из наиболее актуальных проблем мирового здравоохранения. Золотым стандартом при лечении хронического гепатита С является совместное назначение пегилированного интерферона альфа и рибавирина. Высокая социально-экономическая значимость данного заболевания диктует необходимость активного поиска новых препаратов и повышения доступности существующих схем комбинированной терапии гепатита С. Разработка отечественного оригинального препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) на ранних фазах предусматривала оценку переносимости и безопасности данного лекарственного средства у здоровых добровольцев, определение максимально переносимой дозы. Использовалась схема поэтапной эскалации доз Альгерона в группах из нескольких человек (схема «3+3»). Данные проведенного исследования позволили заключить, что профиль безопасности Альгерона не имеет существенных отличий от такового для аналогичных препаратов пегилированного интерферона-альфа, что позволяет продолжать изучение данного препарата в рамках дальнейших клинических исследований.

Об авторах

Артем Игоревич Тукач

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Сергей Борисович Фитилев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Ирина Ивановна Шкребнева

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Александр Владимирович Возжаев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Вадим Александрович Якушев

Российский университет дружбы народов

Email: fitilevsb@yandex.ru
Кафедра общей и клинической фармакологии

Роман Алексеевич Иванов

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Юлия Николаевна Линькова

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Татьяна Вениаминовна Черновская

ЗАО «Биокад»

Email: fitilevsb@yandex.ru

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).