Изучение безопасности применения антианемических препаратов с использованием метода системы проблем, связанных с лекарственными препаратами

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Недостаток железа является наиболее распространенным дефицитом питательных микроэлементов во всем мире. Профилактика и лечение железодефицитных состояний является одной из важнейших проблем здравоохранения многих стран мира. Основными проблемами при этом остается своевременная постановка диагноза, устранение первопричины заболевания, а также выбор заместительной терапии препаратами железа и коррекции нежелательных реакций, возникающих при их применении.

Цель. Изучение особенностей развития нежелательных реакций антианемических препаратов у пациентов, проживающих на территории Республики Крым.

Материалы и методы. Объектами исследования являлись зарегистрированные за период 2009–2018 гг. на территории Республики Крым случаи возникновения нежелательных реакций при применении группы антианемических препаратов. Основными направлениями анализа карт-извещений стало изучение серьезности нежелательных реакций, достоверности причинно-следственной связи между подозреваемыми лекарственными препаратами и возникающими нежелательных реакций, а также проблем, связанных с применением антианемических лекарственных средств (Drug related problems, DRP).

Результаты. Лидерами по частоте развития нежелательных реакций среди антианемических препаратов стали препараты железа в комбинации с другими препаратами (28 случаев, 42,4% от всех случаев развития НР). Наибольшее количество случаев было зарегистрировано у пациентов в возрасте от 18 до 30 лет, при этом преобладали пациенты женского пола. Среди клинических проявлений нежелательных реакций преобладали случаи развития реакций лекарственной гиперчувствительности различной степени тяжести (40 случаев) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (18 случаев). Изучение проблем, связанных с применением антианемических препаратов, позволили определить, что наиболее высокие показатели значений DRP (DRP=10) наблюдались при применении препаратов железа для парентерального применения и цианокобаламина. Минимальные показатели значений DRP (DRP=6) наблюдались при назначении препаратов железа протеина сукцинилата.

Заключение. Основой фармакотерапии различных видов анемий является восполнение запасов железа и витамина В12 (цианокобаламина). Эффективность лечения пациентов при этом во многом зависит от их приверженности к лечению, которая обусловлена частотой и тяжестью нежелательных реакций, возникающих на фоне применения антианемических препаратов.

Об авторах

Александр Васильевич Матвеев

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Автор, ответственный за переписку.
Email: avmcsmu@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6636-3950

кандидат медицинских наук, доцент кафедры базисной и клинической фармакологии

Россия, 295051, Симферополь, бул. Ленина 5/7; 125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, строение 1

Елена Александровна Егорова

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»

Email: elena212007@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4012-2523

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры базисной и клинической фармакологии

Россия, 295051, Симферополь, бул. Ленина 5/7

Елена Ивановна Коняева

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»

Email: konyaeva.simferopol@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5301-8608

кандидат медицинских наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии

Россия, 295051, Симферополь, бул. Ленина 5/7

Эльвира Юсуфовна Бекирова

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»

Email: elvira8300@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4097-2376

кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии

Россия, 295051, Симферополь, бул. Ленина 5/7

Ление Аджимамбетовна Аджимамутова

Медицинская академия им. С.И. Георгиевского (структурное подразделение) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»

Email: lenie.ajimamutova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7498-723X

студентка 5-го курса фармацевтического факультета (специальность «Фармация»)

Россия, 295051, Симферополь, бул. Ленина 5/7

Список литературы

  1. McLean E., Cogswell M., Egli I., Wojdyla D., de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993-2005 // Public Health Nutr. – 2009. – Vol. 12, No. 4. – P. 444–454. doi: 10.1017/S1368980008002401.
  2. Жорова В.Е., Хилькевич Е.Г. Частота и распространенность железодефицитной анемии // Медицинский Совет. – 2018. – №13. – С. 78–81. doi: 10.21518/2079-701X-2018-13-78-81.
  3. Tolkien Z., Stecher L., Mander A.P., Pereira D.I., Powell J.J. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis // PLoS One. – 2015. – Vol. 10, No.2. – P. e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383.
  4. Захарова И.Н., Тарасова И.С., Чернов В.М., Мачнева Е.Б., Лазарева С.И., Васильева Т.М. Факторы риска развития железодефицитных состояний у подростков города Москвы // Педиатрическая фармакология. – 2015. – Т.12, №5. – С. 609–613. doi: 10.15690/pf.v12i5.1464.
  5. DeLoughery T.G. Safety of Oral and Intravenous Iron // Acta Haematol. – 2019. – Vol. 142, No.1. – P. 8-12. doi: 10.1159/000496966.
  6. Muñoz M., Gómez-Ramírez S., Bhandari S. The safety of available treatment options for iron-deficiency anemia // Expert Opin Drug Saf. – 2018. – Vol. 17, No.2. – P. 149–159. doi: 10.1080/14740338.2018.1400009.
  7. Avni T., Bieber A., Grossman A., Green H., Leibovici L., Gafter-Gvili A. The safety of intravenous iron preparations: systematic review and meta-analysis // Mayo Clin Proc. – 2015. – Vol. 90, No.1. – P. 12–23. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.10.007.
  8. Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И., Муслимова О.В., Крысанова В.С., Демченкова Е.Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора // Безопасность и риск фармакотерапии. – 2019. – Т. 7, №3. – С. 109–119. doi: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.
  9. Stephens’ Detection of New Adverse Drug Reactions, 5th Edition. Wiley. – 2004. – 762 p.
  10. Ruths S., Viktil K.K., Blix H.S. Classification of drug-related problems // Tidsskr nor Laegeforen. – 2007. – Vol. 127. – P. 3073–3076.
  11. Fog A. F., Kvalvaag G., Engedal K., Straand J. Drug-related problems and changes in drug utilization after medication reviews in nursing homes in Oslo, Norway // Scandinavian journal of primary health care. – 2017. – Vol. 35, No.4. – P. 329–335. doi: 10.1080/02813432.2017.1397246.
  12. Szilvay A., Somogyi O., Meskó A., Zelkó R., Hankó B. Qualitative and quantitative research of medication review and drug-related problems in Hungarian community pharmacies: a pilot study // BMC Health Serv Res. – 2019. – Vol. 19, No.1. – P. 282. doi: 10.1186/s12913-019-4114-1 11-19.
  13. Basger B.J., Moles R.J., Chen T.F. Application of drug-related problem (DRP) classification systems: a review of the literature // Eur J Clin Pharmacol. – 2014. – Vol. 70. – P. 799–815. doi: 10.1007/s00228-014-1686-x.
  14. Ma S.N., Zaman Huri H., Yahya F. Drug-related problems in patients with rheumatoid arthritis // Ther Clin Risk Manag. – 2019. – Vol. 15. – P. 505–524. doi: 10.2147/TCRM.S194921.
  15. Clopper C. J., Pearson E.S. The use of confidence or fiducial limits illustrated in the case of the binomial // Biometrika. – 1934. No.26. – P. 404–413.
  16. Зайченко А.В., Лыткин Д.В. Применение пероральных и парентеральных препаратов железа у пациентов с тяжелыми формами железодефицитной анемии // Репродуктивная эндокринология. – 2015. – Т. 4, №24. – С. 30–36.
  17. Szebeni J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Rampton D., Weiss G., Folkersen J. Hypersensitivity to intravenous iron: classification, terminology, mechanisms and management // Br J Pharmacol. – 2015. – Vol. 172, No.21. – P. 5025–36. doi: 10.1111/bph.13268.
  18. Rampton D., Folkersen J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Szebeni J., Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management // Haematologica. – 2014. – Vol. 99, No.11. – P. 1671–6. doi: 10.3324/haematol.2014.111492.
  19. Govindappagari S., Burwick R.M. Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis // Am J Perinatol. – 2019. – Vol. 36, No.4. – P. 366–376. doi: 10.1055/s-0038-1668555.
  20. DeLoughery T.G. Iron Deficiency Anemia // Med Clin North Am. – 2017. – Vol.101, No.2. – P. 319–32.
  21. Thong B., Tan T. Epidemiology and risk factors for drug allergy // Br. J. Clin. Pharmacol. – 2011. – Vol. 71, No.5. – P. 684–500.
  22. Кропова О.Е, Шиндина Т.С., Максимов М.Л., Галявич А.С., Александрова Е.Б. Терапия железодефицитной анемии в гериатрической практике // РМЖ. – 2020. – №9. – C. 59–64.
  23. Казаков А.С. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная реакция – взаимодействие лекарственных средств» // РМЖ. – 2013. – №5. – С. 38–43.
  24. Alazzam S., Alzoubi K.H., AbuRuz S., Alefan Q. Drug-related problems in a sample of outpatients with chronic diseases: a cross-sectional study from Jordan // Ther Clin Risk Manag. – 2016. – Vol. 12. – P. 233–239. doi: 10.2147/TCRM.S98165.
  25. Groenveld H.F., Januzzi J.L., Damman K., van Wijngaarden J., Hillege H.L., van Veldhuisen D.J., van der Meer P. Anemia and mortality in heart failure patients a systematic review and meta-analysis // J Am Coll Cardiol. – 2008. – Vol. 52, No.10. – P. 818–27. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.061.
  26. Goodnough L.T. Iron deficiency syndromes and ironrestricted erythropoiesis (CME) // Transfusion. – 2012. – Vol. 52, No.7. – P. 1584–1592. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03495.x.
  27. Walters B.A., Van Wyck D.B. Benchmarking iron dextran sensitivity: reactions requiring resuscitative medication in incident and prevalent patients // Nephrol Dial Tranplant. – 2005. – Vol. 20, No.7. – P. 1438–1442. doi: 10.1093/ndt/gfh811.
  28. Morales Mateluna C.A., Scherer Hofmeier K., Bircher A.J. Approach to hypersensitivity reactions from intravenous iron preparations // Allergy. – 2017. – Vol. 72, No.5. – P. 827–830. doi: 10.1111/all.13106.
  29. Szebeni J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S. Hypersensitivity to intravenous iron: classification, terminology, mechanisms and management // Br J Pharmacol. – 2015. – Vol. 172. – P. 5025–5036.
  30. Stojanovic S., Graudins L.V., Aung A.K., Grannell L., Hew M., Zubrinich C. Safety of Intravenous Iron Following Infusion Reactions // J Allergy Clin Immunol Pract. – 2021. – Vol. 9, No.4. – P. 1660–1666. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.028.
  31. Rampton D., Folkersen J., Fishbane S., Hedenus M., Howaldt S., Locatelli F., Patni S., Szebeni J., Weiss G. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management // Haematologica. – 2014. – Vol. 99, No.11. – P. 1671–6. doi: 10.3324/haematol.2014.111492.
  32. Nathell L., Gohlke A., Wohlfeil S. Reported Severe Hypersensitivity Reactions after Intravenous Iron Administration in the European Economic Area (EEA) Before and After Implementation of Risk Minimization Measures // Drug Saf. – 2020. – Vol. 43, No.1. – P. 35–43. doi: 10.1007/s40264-019-00868-5.
  33. Qassim Aю, Gergis R.G., Jeffries B., Grivell R.M., Grzeskowiak L.E. Use of intravenous iron polymaltose in the management of iron deficiency in pregnancy: A retrospective cohort study // Aust N Z J Obstet Gynaecol. – 2018. – Vol. 58, No.2. – P. 163–169. doi: 10.1111/ajo.12645.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1 – Распределение частоты случаев НР на антианемические препараты в соответствии с возрастными категориями пациентов

Скачать (85KB)
Метаданные
3. Рисунок 2 – Распределение случаев НР на антианемические препараты по их клиническим проявлениям. Примечание: *– центральная нервная система, # – опорно-двигательный аппарат

Скачать (97KB)
Метаданные
4. Рисунок 3 – Распределение случаев НР по степени достоверности причинно-следственной связи «ЛС – НР» в соответствии с алгоритмом Наранжо и Karch F.E., Lasagna L.

Скачать (106KB)
Метаданные

© Матвеев А.В., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю., Аджимамутова Л.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах