Подходы к выбору вспомогательных веществ для геля стоматологического с цетилпиридиния хлоридом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Изучение влияния вспомогательных веществ на свойства гелей с цетилпиридиния хлоридом и выбор гелеобразователей, перспективных для разработки состава геля стоматологического. При этом учитывали свойства действующего вещества, особенности конкретных гелеобразователей, а также их влияние на устойчивость, биофармацевтические и потребительские свойства гелей.

Материалы и методы. В исследовании рассматривали полимеры с различными механизмами гелеобразования. Изучали их совместимость с цетилпиридиния хлоридом, устойчивость гелей при хранении, кинетическую устойчивость и коллоидную стабильность, pH водных извлечений, намазываемость и текстурные свойства, проникающую способность методом диффузии в агар, осмотическую активность и реологические свойства гелей. Для комплексного анализа результатов исследований гелевых композиций использовали обобщённую функцию желательности.

Результаты. Устойчивые однородные гели стоматологические с цетилпиридиния хлоридом могут быть получены при использовании в качестве основы 25% полоксамера 407 и 5,0% хитозана высокомолекулярного. Введение в гели хитозана высокомолекулярного полоксамера 188 позволяет получать стабильные системы c улучшенными текстурными характеристиками, а также значительно увеличивает их осмотическую активность. Добавление агара, а также хитозана низкомолекулярного значительно уменьшает, а полоксамера 188 и полиэтиленгликолей разных молекулярных масс – увеличивает осмотическую активность гелей 25% полоксамера 407, которые характеризуются также и высокой проникающей способностью.

Заключение. По итогам комплексной оценки биофармацевтических, физико-химических и потребительских свойств гелей установлено, что в качестве основы для геля стоматологического с цетилпиридиния хлоридом могут быть рекомендованы комбинации полоксамера 407 с поливинилпирролидоном, агаром и хитозаном низкомолекулярным.

Об авторах

Елена Юрьевна Загорулько

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: elena.zagorulko@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0003-0103-3560

кандидат фармацевтических наук, научный сотрудник департамента науки и подготовки научно-педагогических кадров, старший преподаватель кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А

Александра Сергеевна Караваева

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: alessandra.karavaeva.96.5@mail.ru

студентка фармацевтического факультета

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А

Список литературы

  1. Всемирная организация здравоохранения. Здоровье полости рта. 2018. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/oral-health (Дата обращения 09.07.2019).
  2. Petersen P.E., Bourgeois D., Ogawa H. The global burden of oral diseases and risks to oral health // Bull World Health Organ. – 2005. – Vol. 83, No.9. – P. 661–669. DOI: /S0042-96862005000900011.
  3. Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения – 09.07.2019).
  4. Рязанова Т.К., Варина Н.Р., Куркин В.А., Петрухина И.К., Авдеева Е.В., Климова Л.Д., Лапина А.С. Исследование номенклатуры лекарственных средств для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации // Медицинский альманах. – 2016. – Т. 5, №45. – С. 207–210.
  5. Лебединская Е. А., Уткина Н. П., Мерзлова Н. Б. Оценка эффективности препаратов, содержащих цетилпиридиния хлорид, в местной терапии острых фарингитов, ларингитов и катаральной ангины у детей // Вопросы современной педиатрии. – 2013. – Т. 12, №1. – С. 177–180. doi: 10.15690/vsp.v12i1.577
  6. FDA (Food and Drug Administration). Department of Health and Human Service (US).. 21 CFR Part 356. Oral health care drug products for over-the-counter human use; anti-gingivitis/anti-plaque drug products; establishment of a monograph; proposed rules. Federal Register. 2003. URL: https://federalregister.gov/a/03-12783
  7. Cetylpyridinium chloride. – URL: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/cetylpyridinium_chloride#section=Pharmacology-and-Biochemistry (Дата обращения – 09.07. 2019).
  8. Караваева А.С., Загорулько Е.Ю. Лекарственные препараты с цетилпиридиния хлоридом, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки // Сб. мат. VI Всероссийской науч.-практ. конф. с межд. уч. «Инновации в здоровье нации», Санкт-Петербург, 2018. СПб.: Изд-во СПХФУ. – С. 131–135.
  9. Rösing CK, Cavagni J, Gaio EJ, Muniz FWMG, Ranzan N, Oballe HJR, Friedrich SA, Severo RM, Stewart B, Zhang YP. Efficacy of two mouthwashes with cetylpyridinium chloride: a controlled randomized clinical trial // Braz Oral Res. – 2017. – Vol. 31, No.47. – e47. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.
  10. Fini A., Bergamante V., Ceschel G. C. Mucoadhesive Gels Designed for the Controlled Release of Chlorhexidine in the Oral Cavity // Pharmaceutics. – 2011. – No.3. – P. 665–679. doi: 10.3390/pharmaceutics3040665.
  11. Elmowafy E., Cespi M., Bonacucina G., Soliman M.E. In situ composite ion-triggered gellan gum gel incorporating amino methacrylate copolymer microparticles: a therapeutic modality for buccal applicability // Pharm Dev Technol. – 2019. – Vol. 24, No.10. – P. 1258–1271. doi: 10.1080/10837450.2019.1659314.
  12. Jain H.K., Swami P.N., Gujar K.N. Formulation and evaluation of an antimicrobial mucoadhesive dental gel of Azadirachta indica and Glycyrrhiza glabra // Int J App Pharm. – 2019. – Vol. 11, No.2. – P. 176–184. doi: 10.22159/ijap.2019v11i2.29723.
  13. Kassab H.J., Thomas L.M., Jabir S.A. Development and physical characterization of a periodontal bioadhesive gel of gatifloxacin // Int J App Pharm. – 2017. – Vol. 9, No.3. – P. 31–36. doi: 10.22159/ijap.2017v9i3.17056.
  14. Raszewski Z., Nowakowska-Toporowska A., Wezgowiec J., Nowakowska D. Design and characteristics of new experimental chlorhexidine dental gels with anti-staining properties // Adv Clin Exp Med. – 2019. – Vol. 28, No.7. – P. 885–890. doi: 10.17219/acem/94152.
  15. Michał T., Katarzyna S., Małgorzata P., Jakub S., Adrian W., Daniel M. G., Monika T., Katarzyna W. Hydrogel Containing an Extract of Tormentillae rhizoma for the Treatment of Bioflim-Related Oral Diseases // Nat Prod Commun. – 2017. – Vol. 12. – No.3. – P. 417–421. doi: 10.1177/1934578X1701200328.
  16. Babickaite L., Ramanauskiene K., Grigonis A., Ivaškiene M., Daunoras G., Klimiene I., Virgailis M., Zamokas G., Inkeniene A.M., Matusevičius A.P. Determination of antimicrobial activity of chlorhexidine gel // Acta Pol Pharm. – 2016. – Vol. 73, No.6. – P. 1623–1630.
  17. Ashrafi B., Rashidipour M., Marzban A., Soroush S., Azadpour M., Delfani S., Ramak P. Mentha piperita essential oils loaded in a chitosan nanogel with inhibitory effect on biofilm formation against S. mutans on the dental surface // Carbohydrate Polymers. – 2019. – No. 212. – P. 142–149. doi: 10.1016/j.carbpol.2019.02.018.
  18. Rashid M., Hossain M.F., Nounou M., Rahman M., Sarkar S., Adeyemo A., Mullins R. Compounding and Comparative Study of a Superior, Faster, and More Adaptable Lidocaine Dental Gel Formulation // Int J Pharm Compd. – 2019. – Vol. 23, No.3. – P.250–257.
  19. Aslani A., Malekpour N. Design, formulation, and physicochemical evaluation of periodontal propolis mucoadhesive gel // Dental Research Journal. – 2016. – Vol. 13. No.6. – P. 484–493. doi: 10.4103/1735-3327.197037.
  20. Караваева, А.С. Выбор концентрации полоксамера как основы стоматологического геля с цетилпиридиния хлоридом // Сборник материалов IX Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего», Санкт-Петербург, 2019. СПб.: Изд-во СПХФУ. – С. 259–263.
  21. Mirtič J., Kogej K., Baumgartner S., Smistad G., Kristl J., Hiorth M. Development of Cetylpyridinium-Alginate Nanoparticles: A Binding and Formulation Study // International Journal of Pharmaceutics. - 2016. - Vol. 511. No. 2. – P. 774–784. doi: 10.1016/j.ijpharm.2016.07.065.
  22. Matsuo K., Yoshihara K., Nagaoka N., Makita Y., Obika H., Okihara T., Matsukawa A., Yoshida Y., Van Meerbeek B. Rechargeable anti-microbial adhesive formulation containing cetylpyridinium chloride montmorillonite // Acta Biomaterialia. – 2019. – No.100. – P. 388–397. doi: 10.1016/j.actbio.2019.09.045.
  23. Ali J., Khar R., Ahuja A. Buccoadhesive erodible disk for treatment of oro-dental infections: design and characterization // International Journal of Pharmaceutics. – 2002. – No.283. – P. 93–103. DOI: https://doi.org/10.1016/S0378-5173(02)00059-5.
  24. Collins A.E., Deasy P.B. Bioadhesive lozenge for the improved delivery of cetylpyridinium chloride // J. Pharm. Sci. – 1990. – No.79. – P. 116–119. doi: 10.1002/jps.2600790208
  25. Nafee N.A., Boraie N.A., Ismail F.A., Mortada L.M. Design and characterization of mucoadhesive buccal patches containing cetylpyridinium chloride // Acta Pharmaceutica. – 2003. – Vol. 53, No.3. – P. 199–212.
  26. Mittal K.L. Progress in Adhesion and Adhesives. New Jersey: John Wiley & Sons, Inc, 2015. - 496 p. doi: 10.1002/9781119162346
  27. Gad S.C. Pharmaceutical Manufacturing Handbook. Production and Processes. New Jersey: John Wiley & Sons, Inc, 2008. – 1370 p. doi: 10.1002/9780470259818.
  28. Russo E., Selmin F., Baldassari S. A focus on mucoadhesive polymers and their application in buccal dosage forms // Journal of Drug Delivery Science and Technology. – 2016. – No.32 – P. 113–125. doi: 10.1016/j.jddst.2015.06.016
  29. Chatterjee B., Amalina N., Sengupta P., Mandal U.K. Mucoadhesive Polymers and Their Mode of Action: A Recent Update. Journal of Applied Pharmaceutical Science. – 2017. – Vol. 7, No.05. – P. 195–203. doi: 10.7324/JAPS.2017.70533.
  30. Thakur V.K., Thakur M.K. Handbook of Polymers for Pharmaceutical Technologies: Structure and Chemistry; Vol. 1. New Jersey: John Wiley & Sons, Inc., 2015. – 529 p. doi: 10.1002/9781119041375.
  31. Тенцова А.И., Алюшин М.Т. Полимеры в фармации. М.: Медицина, 1985. – 256 с.
  32. Загорулько Е.Ю., Теслев А.А. Выбор вспомогательных веществ и определение характеристик геля для приёма внутрь «Ралитин» // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2018. - № 3. - С. 20–28.
  33. Тенцова А.И., Грецкий В.М. Современные аспекты исследования и производства мазей. М.: Медицина, 1980. 192 с.
  34. Кузнецова, Л.С. Разработка состава, технологии и анализ карандашей медицинских с камфорой / Л.С. Кузнецова, Т.Т. Лихота // Фундаментальные исследования. – 2011. – №11. – С. 522–525.
  35. Илиев К.И., Бачева Н.Н., Ларионов Л.П. Биофармацевтические и фармакологические исследования мази «Лидодиклозоль» // Медицинская наука и образование Урала. – 2016. – № 2. – С. 127–131.
  36. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIV издание. Том 1. М., 2018. – 1814 с. URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/ HTML/index.html (Дата обращения 09.01.2019).
  37. Harrington E.C. The desirability function // Industrial Quality Control. – 1965. – Vol. 21, No.10. Р. 494–498.
  38. Fakhari А., Corcoran M., Schwarz A. Thermogelling properties of purified poloxamer 407 // Heliyon. - 2017. – No.3. – e00390. doi: 10.1016/j.heliyon.2017.e00390.
  39. Dumortier G., Grossiord J.L., Agnely F., Chaumeil J.C. A review of poloxamer 407 pharmaceutical and pharmacological characteristics. Pharm Res. – 2006. – Pharm Res. 2006 Dec;23(12):2709–28. doi: 10.1007/s11095-006-9104-4. Vol. 23, No.12. – P. 2709–2728. doi: 10.1007/s11095-006-9104-4.
  40. Akca G., Özdemir A., Öner Z.G., Şenel S. Comparison of different types and sources of chitosan for the treatment of infections in the oral cavity // Research on Chemical Intermediates. – 2018. – Vol. 44, No.8. – P. 4811–4825. doi: 10.1007/s11164-018-3338-8.
  41. Pella M.C.G., Lima-Tenorio M.K., Tenorio-Neto E.T., Guilherme M.R., Muniz E.C., Rubira A.F. Chitosan-based hydrogels: From preparation to biomedical applications // Carbohydrate Polymers. – 2018. – No.196. – P. 233–245. doi: 10.1016/j.carbpol.2018.05.033.
  42. Денисов А.Б. Слюна и слюнные железы. М.: РАМН, 2009. – 472 с.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1 – Зависимость массовой доли поглощенного изотонического раствора от времени диализа гелей. Примечание: А – составы 1, 7, 8, 9, 10, 12 и 15; Б – составы 4, 8, 11, 13 и 14

Скачать (124KB)
Метаданные
3. Рисунок 2 – Кривые вязкости для составов 7, 12 (А) и 11, 14 (Б) при 20°С

Скачать (153KB)
Метаданные

© Загорулько Е.Ю., Караваева А.С., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах