Эффективность использования низких доз дроспиренона и 17β-эстрадиола у женщин в постменопаузе (обзор литературы)


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Вазомоторные симптомы, в том числе приливы, являются наиболее распространенными симптомами менопаузы, требующими коррекции гормональной терапией (ГТ) эстрогенами и/или с прогестагенами. Последние международные клинические рекомендации признают необходимость использования самых низких эффективных доз ГТ. В качестве ГТ для облегчения симптомов в постменопаузе и профилактики остеопороза используется 17-эстрадиол в комбинации с дроспиреноном.Целью данного обзора является метаанализ исследований, посвященных изучению эффективности и безопасности низких доз эстрадиола и дроспиренона с целью лечения вазомоторных симптомов климактерического синдрома, а также оценки состояния эндометрия у женщин в постменопаузе.В обзоре представлены данные крупнейших рандомизированных контролируемых исследований, в которых была проведена оценка минимально эффективной дозы комбинации эстрадиол/дроспиренон на безопасность эндометрия, особенности фармакокинетики и фармакодинамики в зависимости от разных факторов.Первое рандомизированное исследование показало, что для лечения приливов у женщин в постменопаузе комбинация дроспиренон 0,25 мг/эстрадиол 0,5 мг является минимально эффективной дозой. Эффективность низких доз дроспиренона/эстрадиола коррелировала с экспозицией эстрадиола и дроспиренона в сыворотке, в то время как курение отрицательно влияло на эффективность лечения.Оценка рисков гиперплазии эндометрия и особенности кровотечения на фоне приема дроспиренона 0,25 мг/эстрадиола 0,5 мг в течение12 мес не выявила гиперплазии или атипии эндометрия, что подтвердило безопасность приема дроспиренона 0,25 мг/эстрадиола 0,5 мг. Таким образом, минимальной эффективной дозой для купирования приливов, не оказывая при этом значительного влияния на состояние эндометрия, является комбинация дроспиренон 0,25 мг/эстрадиол 0,5 мг, которая купирует вазомоторные проявления климактерического синдрома, снижает частоту симптомов вульвовагинальной атрофии, повышая качество жизни пациенток.

Об авторах

Елена Николаевна Андреева

ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва

д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием эндокринной гинекологии ФГБУ ЭНЦ

Ольга Рафаэльевна Григорян

ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва

Email: iceberg1995@mail.ru
д-р мед. наук, гл. науч. сотр. отд-ния эндокринной гинекологии ФГБУ ЭНЦ

Юлия Сергеевна Абсатарова

ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва

аспирант отд-ния эндокринной гинекологии ФГБУ ЭНЦ

Список литературы

  1. Stearns V, Ullmer L, Lopez J.F et al. Hot flushes. Lancet 2002; 360: 1851-61.
  2. Maclennan A.H, Broadbent J.L, Lester S, Moore V. Oral oestrogen and combined oestrogen/progestogen therapy versus placebo for hot flushes. Cochrane Database Syst Rev 2004; CD002978.
  3. Sturdee D.W, Pines A. International Menopause Society Writing Group. Updated IMS recommendations on postmenopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health. Climacteric 2011; 14: 302-20.
  4. The North American Menopause Society. The 2012 hormone therapy position statement of: The North American Menopause Society. Menopause 2012; 19: 257-71.
  5. Santen R.J, Allred D.C, Ardoin S.P et al. Postmenopausal hormone therapy: an Endocrine Society scientific statement. J Clin Endocrinol Metab 2010; 95: 1-66.
  6. Archer D.F, Thorneycroft I.H, Foegh M et al. Long - term safety of drospirenone - estradiol for hormone therapy: a randomized, double - blind, multicenter trial. Menopause 2005; 12: 716-27.
  7. Schurmann R, Holler T, Benda N. Estradiol and drospirenone for climacteric symptoms in postmenopausal women: a double - blind, randomized, Placebo - controlled study of the safety and efficacy of three dose regimens. Climacteric 2004; 7: 189-96.
  8. Warming L, Ravn P, Nielsen T, Christiansen C. Safety and efficacy of drospirenone used in a continuous combination with 17A-estradiol for prevention of postmenopausal osteoporosis. Climacteric 2004; 7: 103-11.
  9. Sitruk-Ware R. Pharmacology of different progestogens: the special case of drospirenone. Climacteric 2005; 8: 4-12.
  10. Mueck A.O, Seeger H. Smoking, estradiol metabolism and hormone replacement therapy. Curr Med Chem Cardiovasc Hematol Agents 2005; 3: 45-54.
  11. Archer D.F, Schmelter T, Schaefers M et al. A randomized, double - blind, Placebo - controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17β-estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause 2014; 21.
  12. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry. Estrogen and estrogen/progestin drug products to treat vasomotor symptoms and vulvar and vaginal atrophy symptoms - recommendations for clinical evaluation. Available at: http://www.fda. gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM135338.pdf
  13. Rose D.P, Vona-Davis L. Interaction between menopausal status and obesity in affecting breast cancer risk. Maturitas 2010; 66: 33-8.
  14. Anttila S, Hakkola J, Tuominen P et al. Methylation of cytochrome P4501A1 promoter in the lung is associated with tobacco smoking. Cancer Res 2003; 63: 8623-8.
  15. Kisselev P, Schunck W.H, Roots I, Schwarz D. Association of CYP1A1 polymorphisms with differential metabolic activation of 17A-estradiol and estrone. Cancer Res 2005; 65: 2972-8.
  16. Genazzani A.R, Schmelter T, Schaefers M et al. One - year randomized study of the endometrial safety and bleeding pattern of 0,25 mg drospirenone/0,5 mg 17β-estradiol in postmenopausal women. Climacteric 2013; 16: 490-8.
  17. Gerlinger C, Gude K, Alincic-Kunz S, Schafers M. Recommendation for the collection and analysis of endometrial biopsies for hormone therapies. Climacteric 2012; 15: 52-8.
  18. Kurman R.J, Ellenson H.L, Ronnett B.M. Blaustein’s Pathology of the Female Genital Tract, 6th edn. New York: Springer, 2011.
  19. Hunter M.S. The Women’s Health Questionnaire: a measure of midaged women’s perceptions of their emotional and physical health. Psychol Health 1992; 7: 45-54.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2015

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).