Лечение частой эпизодической и хронической мигрени моноклональным антителом к кальцитонин-ген-родственному пептиду
- Авторы: Добрынина Л.А.1, Афанасьев М.А.1, Белопасова А.В.1, Губанова М.В.1, Байдина Е.В.1
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Научный центр неврологии»
- Выпуск: Том 17, № 2 (2023)
- Страницы: 22-27
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/2075-5473/article/view/131725
- DOI: https://doi.org/10.54101/ACEN.2023.2.3
- ID: 131725
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Введение. Высокая распространённость мигрени, её негативное влияние на качество жизни обосновывают разработку оригинальных препаратов. В 2020 г. в России для лечения мигрени зарегистрирован препарат фреманезумаб — моноклональное антитело к кальцитонин-ген-родственному пептиду.
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность фреманезумаба у пациентов с частой эпизодической (ЭМ) и хронической (ХМ) мигренью.
Материал и методы. Обследованы 60 пациентов в возрасте 35,5 ± 8,96 года (85% — женщины) с частой ЭМ и ХМ с аурой и без ауры, ранее получавшие и не получавшие профилактическое лечение. Пациентам проведено однократное подкожное введение 675 мг фреманезумаба с оценкой эффективности через 3 мес. Учитывали изменение количества дней с головной болью в месяц и её интенсивности, влияние на повседневную активность, тревогу и депрессию.
Результаты. К концу 3-го месяца после введения фреманезумаба снижение числа дней с ГБ в месяц > 50% произошло у 76,7% пациентов: у 77,8% с частой ЭМ, у 72,7% с ХМ; интенсивности головной боли — у всех пациентов в равной степени. Не ответили на лечение фреманезумабом (число дней с ГБ в месяц снизилось < 30%) 15% пациентов: 14,8% с частой ЭМ и 15,2% с ХМ. К концу 3-го месяца исследования отсутствие симптомов тревоги продемонстрировали 81% пациентов, депрессии — 79%, значительное снижение уровня инвалидизации по шкале MIDAS и опроснику HIT-6 отмечено у большинства пациентов обеих групп. Лишь 3 (5%) пациента отметили нежелательные явления в виде покраснения и зуда в месте инъекции препарата.
Заключение. Настоящее исследование реальной клинической практики установило более высокую эффективность и безопасность фреманезумаба в лечении ЭМ и ХМ, чем в рандомизированных клинических исследованиях. Однократное введение 675 мг фреманезумаба обеспечивало на протяжении 3 мес наблюдения эффективную профилактику мигрени, снижение коморбидных тревоги и депрессии, улучшение качества жизни.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Лариса Анатольевна Добрынина
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Автор, ответственный за переписку.
Email: dobrla@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9929-2725
д.м.н., г.н.с., зав. 3-го неврологического отделения Института клинической и профилактической неврологии
Россия, МоскваМаксим Александрович Афанасьев
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Email: m.afan.doc@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5552-3704
аспирант, врач-невролог 3-го неврологического отделения Института клинической и профилактической неврологии
Россия, МоскваАнастасия Владимировна Белопасова
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Email: mastusha@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3124-2443
к.м.н., с.н.с. 3-го неврологического отделения Института клинической и профилактической неврологии
Россия, МоскваМария Владимировна Губанова
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Email: m.v.gubanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9893-712X
к.м.н., н.с. 3-го неврологического отделения Института клинической и профилактической неврологии
Россия, МоскваЕкатерина Вадимовна Байдина
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Email: glavvrach@neurology.ru
ORCID iD: 0000-0001-5911-5855
к.м.н., главный врач
Россия, МоскваСписок литературы
- GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018;17(11):954–976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3
- Burch R.C., Buse D.C., Lipton R.B. Migraine: epidemiology, burden, and comorbidity. Neurol. Clin. 2019;37(4):631–649. doi: 10.1016/j.ncl.2019.06.001
- Cohen F., Yuan H., Silberstein S.D. Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-targeted monoclonal antibodies and antagonists in migraine: current evidence and rationale. BioDrugs. 2022;36(3):341–358. doi: 10.1007/s40259-022-00530-0
- Bigal M.E., Walter S., Rapoport A.M. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and migraine current understanding and state of development. Headache. 2013;53(8):1230–44. doi: 10.1111/head.12179
- Hoy S.M. Fremanezumab: first global approval. Drugs. 2018;78(17):1829–1834. doi: 10.1007/s40265-018-1004-5
- Silberstein S.D., Dodick D.W., Bigal M.E. et al. Fremanezumab for the preventive treatment of chronic migraine. N. Engl. J. Med. 2017;377:2113–2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038
- Dodick D.W., Silberstein S.D., Bigal M.E. et al. Еffect of Fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine: arandomized clinical trial. JAMA. 2018;319:1999–2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853
- Ferrari M.D., Diener H.C., Ning X. et al. Fremanezumab versus placebo for migraine prevention in patients with documented failure to up to four migraine preventive medication classes (FOCUS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet. 2019;394(10203):1030–1040. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31946-4
- Sakai F., Suzuki N., Kim B.K. et al. Efficacy and safety of fremanezumab for chronic migraine prevention: multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial in Japanese and Korean patients. Headache. 2021;61(7):1092–1101. doi: 10.1111/head.14169
- Lipton R.B., Cohen J.M., Galic M. et al. Effects of fremanezumab in patients with chronic migraine and comorbid depression: subgroup analysis of the randomized HALO CM study. Headache. 2021;61(4):662–672. doi: 10.1111/head.14097
- Goadsby P.J., Silberstein S.D., Yeung P.P. et al. Long-term safety, tolerabi- lity, and efficacy of fremanezumab in migraine: а randomized study. Neurology. 2020;95(18):e2487–e2499. doi: 10.1212/WNL.0000000000010600
- Ashina M., Amin F.M., Kokturk P. et al. PEARL study protocol: a real-world study of fremanezumab effectiveness in patients with chronic or episodic migraine. Pain Manag. 2021;11(6):647–654. doi: 10.2217/pmt-2021-0015
- Driessen M.T., Cohen J.M., Thompson S.F. et al. Real-world effectiveness after initiating fremanezumab treatment in US patients with episodic and chronic migraine or difficult-to-treat migraine. J. Headache Pain. 2022;23(1):56. doi: 10.1186/s10194-022-01415-x
- Krasenbaum L.J., Pedarla V.L., Thompson S.F. et al. A real-world study of acute and preventive medication use, adherence, and persistence in patients prescribed fremanezumab in the United States. J. Headache Pain. 2022;23(1):54. doi: 10.1186/s10194-022-01413-z
- Barbanti P., Egeo G., Aurilia C. et al. Fremanezumab in the prevention of high-frequency episodic and chronic migraine: a 12-week, multicenter, real-life, cohort study (the FRIEND study). J. Headache Pain. 2022;23(1):46. doi: 10.1186/s10194-022-01396-x
- Diener H.C., Ashina M., Durand-Zaleski I. et al. Health technology assessment for the acute and preventive treatment of migraine: а position statement of the International Headache Society. Cephalalgia. 2021;41(3):279–293. doi: 10.1177/0333102421989247
- Stewart W.F., Lipton R.B., Dowson A.J., Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(1):20–28. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20
- Kosinski M., Bayliss M.S., Bjorner J.B. et al. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual. Life Res. 2003;12(8):963–974. doi: 10.1023/a:1026119331193
- Сыропятов О.Г., Дзеружинская Н.А., Астапов Ю.Н., Иванцова Г.В. Ранняя диагностика и лечение депрессии в общей медицинской практике. Киев; 2003. Syropyatov O.G., Dzeruzhinskaya N.A., Astapov Yu.N., Ivantsova G.V. Early diagnostic and treatment of depression in general medicine practice. Kiev; 2003. (In Russ.)
- Blumenfeld A.M., Bloudek L.M., Becker W.J. et al. Patterns of use and reasons for discontinuation of prophylactic medications for episodic migraine and chronic migraine: results from the second international burden of migraine study (IBMS-II). Headache. 2013;53(4):644–655. doi: 10.1111/head.12055
- Филатова Е.Г., Осипова В.В., Табеева Г.Р. и др. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):4–14. Filatova E.G., Osipova V.V., Tabeeva G.R. et al. Diagnosis and treatment of migraine: Russian experts’ recommendations. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(4):4–14. (In Russ.) doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-4-14
- Sacco S., Amin F.M., Ashina M. et al. European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention — 2022 update. J. Headache Pain. 2022;23(1):67. doi: 10.1186/s10194-022-01431-x
- Breslau N., Lipton R.B., Stewart W.F. et al. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003;60(8):1308–1312. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54
- Yang Y., Zhao H., Heath A.C. et al. Shared genetic factors underlie migraine and depression. Twin Res. Hum. Genet. 2016;19(4):341–350. doi: 10.1017/thg.2016.46
Дополнительные файлы
