Эффективность и безопасность препарата Момат Рино (мометазона фуроат в виде спрея назального дозированного) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом: результаты рандомизированного открытого мультицентрового клинического исследования

Обложка
  • Авторы: Ненашева Н.М1, Ильина Н.И2, Бердникова Н.Г3
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России
    2. ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России
    3. ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России
  • Выпуск: Том 18, № 11 (2016)
  • Страницы: 102-109
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/2075-1753/article/view/94643
  • ID: 94643

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Интраназальные кортикостероиды являются наиболее эффективными препаратами в отношении назальных симптомов аллергического ринита (АР) и рекомендованы в качестве терапии 1-й линии сезонного и круглогодичного АР (КАР) средней и тяжелой степени тяжести. Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат Рино (спрей назальный дозированный) производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия) в сравнении с оригинальным мометазона фуроатом (спрей назальный дозированный) у взрослых пациентов с КАР. 120 пациентов 18-65 лет с установленным диагнозом КАР, анамнезом заболевания не менее 2 лет были рандомизированы в открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование, проведенное в 6 клинических центрах Российской Федерации в период с 15.10.2013 по 29.07.2014. В результате лечения была показана хорошая клиническая эффективность исследуемого препарата Момат Рино (спрей назальный дозированный), сопоставимая с оригинальным мометазона фуроатом (спрей назальный дозированный). Оба варианта терапии обеспечили выраженное снижение суммарной оценки тяжести назальных симптомов к концу лечебного периода (через 4 нед терапии): 1,97±2,49 в контрольной группе, получавшей оригинальный мометазона фуроат (спрей назальный дозированный) и 1,64±2,18 в основной группе, получавшей исследуемый препарат Момат Рино. Оба препарата привели к выраженному снижению суммарной оценки тяжести неназальных симптомов через 4 нед терапии: 0,70±2,05 в контрольной группе и 0,40±1,06 - в основной (Момат Рино). Статистически значимых различий между группами не выявлено. По окончании терапии 52 (86,7%) пациента группы, лечившихся препаратом Момат Рино, оценили терапию «очень хорошо» и «отлично». Врачи-исследователи оценили терапию в группе препарата Момат Рино на «очень хорошо» и «отлично» также у 52 (86,7%) пациентов. Изучаемые препараты показали высокую безопасность и хорошую переносимость. Таким образом, результаты исследования доказали, что исследуемый препарат Момат Рино (спрей назальный дозированный) производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия) обладает не меньшей эффективностью и безопасностью, чем оригинальный мометазона фуроат (спрей назальный дозированный).

Об авторах

Н. М Ненашева

ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России

Email: 1444031@gmail.com
д-р мед. наук, проф. каф. клинической аллергологии ФГБОУ ДПО РМАПО 125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1

Н. И Ильина

ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России

д-р мед. наук, проф., зам. дир.- глав. врач клиники ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 24, корп. 2

Н. Г Бердникова

ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России

канд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A.A et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 Update. Allergy 2008; 63 (Suppl. 86): 1-160.
  2. Богова А.В., Ильина Н.И., Лусс Л.В. Тенденции в изучении эпидемиологии аллергических заболеваний в России за последние 10 лет. РАЖ. 2008; 6: 3-14.
  3. Passali D, Spinosi M, Crisanti A, and Bellussi L.M. Mometasonefuroate nasal spray: a systematic review. Multidiscip Respir Med 2016; 11: 18. doi: 10.1186/s40248-016-0054-3
  4. Samoliński B, Nowicka A, Wojas O et al. Intranasal glucocorticosteroids - not only in allergic rhinitis In the 40th anniversary of intranasal glucocorticosteroids’ introduction. Otolaryngol Pol 2014; 68 (2): 51-64. doi: 10.1016/j.otpol.2013.12.003
  5. Blaiss M.S. Evolving paradigm in the management of allergic rhinitis associated ocular symptoms: intranasal corticosteroids. Curr Med Res Opin 2008; 24 (3): 821-36. doi: 10.1185/030079908X253780
  6. Penagos M, Compalati E, Tarantini F et al. Efficacy of mometasonefuroate nasal spray in the treatment of allergic rhinitis. Meta - analysis of randomized, double - blind, placebo - controlled, clinical trials. Allergy 2008; 63 (10): 1280-91. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01808.x
  7. Baldwin C.M, Scott L.J. Mometasonefuroate: a review of its intranasal use in allergic rhinitis. Drugs 2008; 68 (12): 1723-39. doi: 10.2165/00003495-200868120-00009

© ООО "Консилиум Медикум", 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах