Растительный лекарственный препарат Синупрет экстракт (BNO 1016) – безопасное и эффективное средство для лечения острого вирусного риносинусита

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Анализ обобщенных данных по эффективности, полученных в ходе двух сходных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. Безопасность препарата оценивали на основе индивидуальных исследований.

Материалы и методы. Для анализа эффективности использовали данные 589 пациентов. Лечение проводили путем приема внутрь 3×160 мг BNO 1016 (n=294) или 3 раза по 1 таблетке плацебо (n=295) в течение 15 дней. В ходе обоих исследований пациенты 5 раз посетили исследовательские центры. Симптомы оценивали в соответствии с Европейскими рекомендациями по риносинуситу и назальному полипозу 2012 г. Ультрасонографию использовали для подтверждения диагноза в начале лечения и ремиссии симптомов при последнем визите. Исследователь оценивал эффективность в виде среднего значения по шкале выраженности основного симптома в конце лечения (визит 5, день 14). Пациенты оценивали свои симптомы и социальные/эмоциональные последствия риносинусита по немецкой адаптированной версии специальной анкеты из 20 вопросов – шкале качества жизни, обусловленного состоянием здоровья.

Результаты. За период лечения значения шкалы выраженности основного симптома улучшились в среднем с 10,02±1,61 до 2,47±2,55 балла для BNO 1016 и с 9,87±1,52 до 3,63±3,63 балла для плацебо. Различия между группами лечения в конце терапии (1,16±3,14 балла; p<0,0001) и качество жизни по оценкам пациентов (p=0,0015) были статистически значимыми в пользу BNO 1016.

Заключение. Ежедневный прием 480 мг вещества BNO 1016 в течение 15 дней – эффективный метод лечения острого вирусного риносинусита.

Об авторах

Райнер Юнд

Клиника “HNO-Praxis Puchheim”

Email: Claus.Bachen@UGent.be

д-р мед. наук, врач-оториноларинголог

Германия, Пуххайм

Мартин Мондиглер

«Бионорика SE»

Email: Claus.Bachen@UGent.be
Германия, Ноймаркт

Хольгер Штаммер

Фармакологический институт клинических исследований

Email: Claus.Bachen@UGent.be

ген. дир., рук. отд. управления данными/биометрии

Германия, Исманинг

Понтус Стиерна

«Бионорика SE»

Email: Claus.Bachen@UGent.be

д-р мед. наук, науч. консультант

Россия, Ноймаркт

Клаус Бахерт

Университетская больница Гента

Автор, ответственный за переписку.
Email: Claus.Bachen@UGent.be
ORCID iD: 0000-0003-4742-1665

д-р мед. наук, проф., отд-ние оториноларингологии

Бельгия, Гент

Список литературы

  1. Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, et al. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012;50(1):1-12. doi: 10.4193/Rhino12.000
  2. Masood A, Moumoulidis I, Panesar J. Acute rhinosinusitis in adults: an update on current management. Postgrad Med J. 2007;83(980):402-8. doi: 10.1136/pgmj.2006.054767
  3. Hellgren J, Cervin A, Nordling S, et al. Allergic rhinitis and the common cold – high costs to society. Allergy. 2010;65(6):776-83. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02269.x
  4. Guo R, Canter PH, Ernst E. Herbal medicines for the treatment of rhinosinusitis: a systematic review. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006;135(4):496-506. doi: 10.1016/j.otohns.2006.06.1254
  5. Reden J, El-Hifnawi D, Zahnert T, Hummel T. The effect of herbal combination of primrose, gentian root, vervain, elder flowers, and sorrel on olfactory function in patients with a sinonasal olfactory dysfunction. Rhinology. 2011;49(3):342-6. doi: 10.4193/Rhino10.151
  6. Ismail C. Pharmacology of Sinupret. Recent results on the rational for the Sinupret compound. HNO. 2005;53(Suppl. 1):S38-42. doi: 10.1007/s00106-005-1235-0
  7. Bachert C, Mondigler M, Steindl H, et al. Multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group dose-finding study of herbal medicine (dry extract) BNO 1016 in acute rhinosinu-sitis (ARhiSi-1). 84th Annual Meeting of the German Society of Oto-Rhino-Laryngology, Head and Neck Surgery, 2013.
  8. Jund R, Mondigler M, Steindl H, et al. Clinical efficacy of a dry extract of five herbal drugs in acute viral rhinosinusitis. Rhinology. 2012;50(4):417-26. doi: 10.4193/Rhino12.015
  9. Baumann I, Blumenstock G, De Maddalena H, et al. Quality of life in patients with chronic rhinosinusitis: validation of the Sino-Nasal Outcome Test-20 German Applied Version. HNO. 2007;55(1):42-7. doi: 10.1007/s00106-005-1347-6
  10. Bachert C, Schapowal A, Funk P, Kieser M. Treatment of acute rhinosinusitis with the preparation from Pelargonium sidoides EPs 7630: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rhinology. 2009;47(1):51-8.
  11. Meltzer EO, Bachert C, Staudinger H. Treating acute rhinosinusitis: comparing efficacy and safety of mometasone furoate nasal spray, amoxicillin, and placebo. J Allergy Clin Immunol. 2005;116(6):1289-95. doi: 10.1016/j.jaci.2005.08.044
  12. Revicki DA, Margolis MK, Thompson CL, et al. Major symptom score utility index for patients with acute rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2011;25(3):99-106. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3575
  13. Glatthar-Saalmüller B, Rauchhaus U, Rode S, et al. Antiviral activity of two preparations of the herbal medicinal product Sinupret™ against viruses causing respiratory infections. Phytomedicine. 2011;19(1):1-7. doi: 10.1016/j.phymed.2011.10.010
  14. Kreindler JL, Chen B, Kreitman Y, et al. The novel dry extract BNO 1011 stimulates chloride transport and ciliary beat frequency in human respiratory epithelial cultures. Am J Rhinol Allergy. 2012;26(6):439-43. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3821
  15. Meltzer J, Saller R, Schapowal A, Brignoli R. Systematic review of clinical data with BNO-101 (Sinupret) in the treatment of sinusitis. Forsch Komplementmed. 2006;13(2):78-87. doi: 10.1159/000091969
  16. Rossi A, Dehm F, Kiesselbach C, et al. The novel Sinupret™ dry extracts exhibit anti-inflammatory effectiveness in vivo. Fitoterapia. 2012;83(4):715-20. doi: 10.1016/j.fitote.2012.02.008
  17. Lee JS, Kim IS, Kim JH, et al. Suppressive effects of Houttuynia cordata Thunb (Saururaceae) extract on Th2 immune response. J Ethnopharmacol. 2008;117(1):34-40. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.013
  18. Zalmanovici Trestioreanu A, Yaphe J. Intranasal steroids for acute sinusitis. Cochrane Database Syst Rev. 2013;2013(12):CD005149. doi: 10.1002/14651858.CD005149.pub4

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Распределение пациентов.

Скачать (228KB)
Метаданные
3. Рис. 2. ARhiSi-комбинированный анализ ARhiSi-1 и ARhiSi-2: среднее значение MSSINV±1,96 × стандартную ошибку среднего значения с 1 до 14-го дня (FAS, n=589).

Скачать (102KB)
Метаданные
4. Рис. 3. ARhiSi-комбинированный анализ ARhiSi-1 и ARhiSi-2: ответ (выздоровление или улучшение) на лечение от визита 2 (день 3) до визита 5 (день 14) [FAS, n=589].

Скачать (101KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах