Генно-инженерная биологическая терапия тяжелой бронхиальной астмы бенрализумабом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Генно-инженерная биологическая терапия (ГИБТ) бронхиальной астмы (БА) представляет собой современный метод лечения тяжелых форм заболевания, не контролируемых при помощи традиционных фармакотерапевтических подходов. В настоящее время в России зарегистрированы шесть препаратов моноклональных антител для лечения тяжелой бронхиальной астмы (анти-IgE – омализумаб), антагонисты интерлейкина (IL)-5 (анти-IL-5 – меполизумаб, реслизумаб) и его рецептора (анти-IL-5Rα – бенрализумаб), а также антитела, избирательно связывающиеся с рецептором IL-4 и IL-13 (анти-IL-4/13Rα – дупилумаб) и тезепелумаб, который способствует ингибированию тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP).

Особую группу составляют больные с эозинофильным фенотипом БА, характеризующуюся тяжелым неконтролируемым течением и резистентностью к стандартным схемам лечения в соответствие с базисной ступенчатой терапией заболевания.

В статье приведен клинический случай эффективности ГИБТ на примере бенрализумаба у пациентки с тяжелым неконтролируемым течением БА (эозинофильный фенотип).

Об авторах

Елена Юрьевна Трушина

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России; Тамбовский государственный университет имени Г.Р. Державина

Автор, ответственный за переписку.
Email: trushina.lena@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5673-9195
SPIN-код: 2164-6580

к.м.н., доцент кафедры пульмонологии и фтизиатрии, доцент кафедры госпитальной терапии с курсом психиатрии Института медицины и здоровьесбережения

Россия, Пенза; Тамбов

Елена Михайловна Костина

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: trushina.lena@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1797-8040
Россия, Пенза

Валерий Александрович Типикин

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: trushina.lena@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-0990-4661
Россия, Пенза

Илья Игоревич Илларионов

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: trushina.lena@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-0725-3242
Россия, Пенза

Екатерина Александровна Орлова

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: trushina.lena@mail.ru
Россия, Пенза

Алина Андреевна Туровская

Пензенский институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Email: trushina.lena@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5138-808X
Россия, Пенза

Список литературы

  1. Global Initiative for Asthma. Difficult-to-treat and severe asthma in adolescent and adult patients: diagnosis and management. 2024 URL: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/11/GINA-Severe-Asthma-Guide-2024-WEB-WMS.pdf
  2. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. 2024. [Clinical guidelines. Bronchial asthma. 2024. (In Russ.)]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/359_3 (дата обращения / date of access: 20.03.2025).
  3. Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. 2023. URL: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2023/05/GINA-2023-Full-Report-2023-WMS.pdf
  4. Holguin F., Cardet J.C., Chung K.F. Management of severe asthma: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2020;55,1900588. https://dx.doi.org/10.1183/13993003.00588-2019
  5. Huang K., Yang T., Xu J., et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet 2019;394:407–418. https://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(19)31147-x
  6. Княжеская Н.П., Анаев Э.Х., Камелева А.А. и др. Таргетная терапия бронхиальной астмы. Бенрализумаб: в фокусе внимания пациенты, принимающие системные глюкокортикостероиды. Медицинский совет. 2020;17:9–16. [Knyazheskaya N.P., Anaev E.Kh., Kameleva A.A. et al. Targeted therapy in bronchial asthma. Benralizumab: focus on patients using systemic glucocorticosteroids. Meditsinskiy sovet=Medical Council. 2020;(17):9–16. (In Russ.)]. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-17-9-16
  7. Bourdin А., Brusselle G., Couillard S., et al. Phenotyping of severe asthma in the era of broad-acting anti-asthma biologics. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12:809–823. https://dx.doi.org/10.1016/j.jaip.2024.01.023
  8. Chung K.F., Adcock I.M. Precision medicine for the discovery of treatable mechanisms in severe asthma. Allergy. 2019;74:1649–1659. https://dx.doi.org/10.1111/all.13771
  9. Pavlidis S., Takahashi K., Ng Kee Kwong F., et al. T2-high in severe asthma related to blood eosinophil, exhaled nitric oxide and serum periostin. Eur Respir J. 2019;53:1800938. https://dx.doi.org/10.1183/13993003.00938-2018
  10. Agache I., Beltran J., Akdis C., et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals(benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab andreslizumab) for severe eosinophilic asthma. A systematic review for the EAACI Guidelines - recommendations on theuse of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020;75:1023–1042. https://dx.doi.org/10.1111/all.14221
  11. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020;30(2):227–244. [Nenasheva N.M., Kurbacheva O.M., Avdeev S.N., et al. Practical recommendations for choosing an immunobiological preparation for the treatment of severe bronchial asthma of T2-endotype. Russian Pulmonology. 2020;30(2):227?244. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244
  12. Edris A., De Feyter S., Maes T., et al. Monoclonal antibodies in type 2 asthma: a systematic review and network metaanalysis. Respir. Res. 2019;20(1):179. https://dx.doi.org/10.1186/s12931-019-1138-3
  13. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-000082. Ксолар (омализумаб). URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d09dce42-ed01-4ff7-9c75-37757e0ff595
  14. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-004265. Синкейро (реслизумаб). [State Register of Medicines. LP-004265. Sinqueiro (reslizumab). (In Russ.)]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=реслизумаб&token=c25e49f9-7c5d-46c6-9d9b-4133c36b37db
  15. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-004794. Нукала (меполизумаб). [State Register of Medicines. LP-004794. Nucala (mepolizumab). (In Russ.)]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=меполизумаб&token=05e6b37f-7459-48b0-a331-0b3046264eee
  16. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-005492. Фазенра (бенрализумаб). [State Register of Medicines. LP-005492. Fasenra (benralizumab). (In Russ.)]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=бенрализумаб&token=d61cfb09-8d15-4959-835c-ddf3dcc34fcf
  17. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-005440. Дупиксент (дупилумаб). [State Register of Medicines. LP-005440. Dupixent (dupilumab). URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=дупилумаб&token=b77c8e34-d0ca-48d8-b997-bab7b4d38315
  18. Государственный реестр лекарственных средств. ЛП-005440. Тезспире (тезепелумаб). [State Register of Medicines. LP-005440. Tesspire (tezepelumab). (In Russ.)]. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&MnnR=тезепелумаб&token=ae5db859-7e6a-468a-891f-b1164c70aa61
  19. Agache I., Beltran J., Akdis C., et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinophilic asthma. A systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020;75:1023–1042. https://dx.doi.org/10.1111/all.14221
  20. Малявин А.Г., Козулина И.Е., Шарапова Ю.А. Пять молекул для таргетной биологической терапии тяжелой бронхиальной астмы: реалии и перспективы. Терапия. 2020;5:195–205. [Malyavin A.G., Kozulina I.E., Sharapova Yu.A. Five molecules for targeted biological therapy of severe bronchial asthma: realities and perspectives. Therapy. 2020;5:195–205. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2020.5.195–205
  21. Menzies-Gow A., Wechsler M.E., Brightling C.E. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab provide a valuable new treatment option? Respir Res. 2020;21:268. https://dx.doi.org/10.1186/s12931-020-01505-x
  22. Передельская М.Ю., Ненашева Н.М. Перспективы в лечении тяжелой бронхиальной астмы – обзор новой молекулы тезепелумаб. Практическая аллергология. 2023;2:56–61. [Peredelskaya M.Yu., Nenasheva N.M. Perspectives in the treatment of severe bronchial asthma - review of the new tezepelumab molecule. Practical Allergology. 2023;2:56–61(In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.46393/27129667_2023_2_56
  23. Lambrecht B.N., Hammad H. The immunology of asthma. Nat Immunol. 2015;16(1):45–56. https://dx.doi.org/10.1038/ni.3049
  24. Титова О.Н., Кузубова Н.А., Склярова Д.Б., и др. Эффективность бенрализумаба при лечении эозинофильного фенотипа тяжелой бронхиальной астмы в условиях реальной клинической практики. Пульмонология. 2021;31(5):628–634. [Titova O.N., Kuzubova N.A., Sklyarova D.B., et al. The effectiveness of benralizumab in the treatment of the eosinophilic phenotype of severe asthma in real clinical practice. Pul’monologiya. 2021;31(5):628–634. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-5-628-634

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. Клинические и воспалительные фенотипы астмы. Адаптировано по [7]

Скачать (582KB)
Метаданные

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».