Background: Neoadjuvant therapy (NAT) is currently the gold standard for the treatment of early HER2-positive breast cancer (BC). However, only patients who achieve a complete pathological response (pCR) benefit from overall survival and progression-free survival (OS and PFS). The question of which patients should begin treatment with neoadjuvant therapy (NAT) and which should be treated initially with surgery remains a matter of debate.
Objective: Determination of the role of tumor p53 expression in achieving pCR after NAT in patients with early HER2-positive breast cancer by review prepared histological biopsy specimens for p53 expression determination, followed by a logistic regression analysis of the resulting database to calculate the relationship between achieving complete pathological response and the presence of p53 expression.
Materials and methods: A retrospective analysis of the medical records of 50 patients who received combination or comprehensive treatment for early (cT1-3N0-2M0) HER2-positive breast cancer in the General Oncology Department, S.P. Botkin Moscow Multidisciplinary Research and Clinical Center of the Moscow Healthcare Department, over a 4-year period from 2021 to 2024. All patients were assessed for p53 protein expression in preoperative biopsy specimens using immunohistochemistry assay. The presence or absence of p53 protein expression was analyzed and correlated with the achievement of pCR.
Results: The presence of p53 protein expression significantly increases the likelihood of achieving a complete pathological response (pCR=1). OR=9.33 indicates that patients with p53 expression have a 9-fold higher chance of pCR than patients without it. The result is statistically significant (p=0.0024), confirming the role of p53 protein expression as a strong predictor of response to NAT.
Conclusion: p53 protein expression is a significant predictor of achieving a complete pathological response (RCB = 0) after effective NAT.
Обоснование: В настоящее время неоадъювантная терапия (НАТ) является золотым стандартом лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы (РМЖ). Однако выигрыш в общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования (ОВ и ВБП) получают только пациенты, достигшие полного патоморфологического ответа (pCR). До сих пор предметом обсуждения остаётся: каким пациентам лечение следует начинать с неоадъювантной терапии (НАТ), а каким – изначально с хирургического лечения.
Цель исследования: определить роль наличия экспрессии белка р53 опухоли в реализации pCR после НАТ у пациенток с ранним HER2-позитивным раком молочной железы.
Задачи исследования: пересмотр готовых гистологических препаратов биопсийного материала для определения экспрессии белка р53 с последующим проведением логистического регрессионного анализа сформированной базы данных для вычисления зависимости достижения полного патоморфоза от наличия экспрессии белка р53.
Материалы и методы: ретроспективный анализ историй болезни 50 пациенток, получивших комбинированное или комплексное лечение по поводу раннего (сT1-3N0-2M0) HER2-позитивного РМЖ в отделении общей онкологии ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ в 4-летний временной период с 2021 по 2024 г. У всех пациенток иммуногистохимическим (ИГХ) методом оценивалось наличие экспрессии белка р53 на дооперационных биопсийных препаратах, проводился анализ и корреляция достижения pCR с наличием или отсутствием экспрессии белка р53.
Результаты: Наличие экспрессии белка p53 значительно увеличивает вероятность достижения полного патоморфологи-ческого ответа (pCR=1). OR=9,33 указывает на то, что у пациентов с экспрессией р53 шансы на pCR в 9 раз выше, чем у пациентов без нее. Результат статистически значим (p = 0,0024), что подтверждает роль экспрессии белка р53 как сильного предиктора ответа на НАТ.
Заключение: Экспрессия белка р53 является значимым предиктором достижения полного лечебного патоморфоза (RCB=0) после эффективной НАТ.