Новое моноклональное антитело к CD38 изатуксимаб в терапии множественной миеломы: эффективность и безопасность
- Авторы: Затолочина К.Э.1, Зырянов С.К.1,2, Ушкалова Е.А.1
-
Учреждения:
- ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
- ГБУЗ «Городская клиническая больница №24» Департамента здравоохранения г. Москвы
- Выпуск: Том 23, № 2 (2021)
- Страницы: 327-331
- Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/73206
- DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2021.2.200926
- ID: 73206
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В статье рассматривается место моноклональных антител к CD38 в терапии множественной миеломы (ММ). Особое внимание уделяется препарату изатуксимаб, впервые зарегистрированному в России в 2020 г. в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ММ, которые ранее получали как минимум 2 линии терапии, включая леналидомид и ингибиторы протеасом. Обсуждаются опубликованные данные исследований изатуксимаба, где демонстрируются его клиническая эффективность и безопасность в сочетании со стандартными схемами терапии рецидивирующей/рефрактерной ММ.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Карина Эдуардовна Затолочина
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
Автор, ответственный за переписку.
Email: kapelovich@hpmp.ru
ORCID iD: 0000-0003-0925-0623
канд. мед. наук, доц. каф. общей и клинической фармакологии
Россия, МоскваСергей Кенсаринович Зырянов
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»; ГБУЗ «Городская клиническая больница №24» Департамента здравоохранения г. Москвы
Email: kapelovich@hpmp.ru
ORCID iD: 0000-0002-6348-6867
д-р мед. наук, проф., зав. каф. общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО РУДН, зам. глав. врача ГБУЗ ГКБ №24
Россия, Москва; МоскваЕлена Андреевна Ушкалова
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
Email: kapelovich@hpmp.ru
ORCID iD: 0000-0003-4165-1726
д-р мед. наук, проф., проф. каф. общей и клинической фармакологии
Россия, МоскваСписок литературы
- Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019 [Malignant tumors of Russia in 2018 (morbidity and mortality). Ed. AD Kaprin ,VV Starinskii, GV Petrova. Moscow: P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre, 2019 (in Russian)].
- Van de Donk N, Richardson PG, Malavasi F. CD38 antibodies in multiple myeloma: back to the future. Blood. 2018;131:13-29. doi: 10.1182/blood-2017-06-740944
- McKeage K. Daratumumab: First Global Approval. Drugs. 2016;76(2):275-81. doi: 10.1007/s40265-015-0536-1
- Lokhorst HM, Plesner T, Laubach JP, et al. Targeting CD38 with daratumumab monotherapy in multiple myeloma. N Engl J Med. 2015;373:1207-19. doi: 10.1056/NEJMoa1506348
- Lonial S, Weiss BM, Usmani SZ, et al. Daratumumab monotherapy in patients with treatment-refractory multiple myeloma (SIRIUS): an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet. 2016;387:1551-60. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01120-4
- Usmani SZ, Weiss BM, Plesner T, et al. Clinical efficacy of daratumumab monotherapy in patients with heavily pretreated relapsed or refractory multiple myeloma. Blood. 2016;128:37-44. doi: 10.1182/blood-2016-03-705210
- Palumbo A, Chanan-Khan A, Weisel K, et al. CASTOR Investigators. Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016;375:754-66. doi: 10.1056/NEJMoa1606038
- Spencer A, Lentzsch S, Weisel K, et al. Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma: updated analysis of CASTOR. Haematologica. 2018;103:2079-87. doi: 10.3324/haematol.2018.194118
- Dimopoulos MA, Oriol A, Nahi H, et al. POLLUX Investigators. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016;375:1319-31. doi: 10.1056/NEJMoa1607751
- Dimopoulos MA, San-Miguel J, Belch A, et al. Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma: updated analysis of POLLUX. Haematologica. 2018;103:2088-96. doi: 10.3324/haematol.2018.194282
- Bahlis NJ, Dimopoulos MA, White DJ, et al. Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: extended follow-up of POLLUX, a randomized, open-label, phase 3 study. Leukemia. 2020;34:1875-84. doi: 10.1038/s41375-020-0711-6
- Dimopoulos M, Quach H, Mateos MV, et al. Carfilzomib, dexamethasone, and daratumumab versus carfilzomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CANDOR): results from a randomised, multicentre, openlabel, phase 3 study. Lancet. 2020;396:186-97. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30734-0
- Dhillon S. Isatuximab: First Approval. Drugs. 2020;80:905-12. doi: 10.1007/s40265-020-01311-1
- Attal M, Richardson PG, Rajkumar SV, et al. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019;394(10214):2096-107. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32556-5
- Richardson PG, Attal M, Campana F, et al. Isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone versus pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: ICARIA Phase III study design. Future Oncol. 2018;14(11):1035-47. doi: 10.2217/fon-2017-0616
- Dimopoulos MA, Leleu X, Moreau P, et al. Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma patients with renal impairment: ICARIA-MM subgroup analysis. Leukemia. 2021;35:562-72. doi: 10.1038/s41375-020-0868-z
- Harrison SJ, Richardson PG, Alegre A, et al. Efficacy of isatuximab/pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: ICARIA-MM high-risk cytogenetics subgroup analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leukemia. 2019;19(10 Suppl.):e33. doi: 10.1016/j.clml.2019.09.049
- Beksac M, Richardson PG, Unal A, et al. Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and soft-tissue plasmacytomas: ICARIA-MM subgroup analysis. EHA. 2020;abstract #EP978. Available at: https://library.ehaweb.org/eha/2020/eha25th/294895/meral.beksac.isatuximab.plus.pomalidomide.and.dexamethasone.in.patients.with.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Dicaria. Accessed: 30.03.2021.
- Dimopoulos M, Campana F, Bury DP, et al. Health-related quality of life in heavily pre-treated and renally impaired patients with relapsed/refractory multiple myeloma receiving isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone: ICARIA-MM study. EHA. 2020;abstract #EP1028. Available at: https://library.ehaweb.org/eha/2020/eha25th/293518/meletios.dimopoulos.health-related.quality.of.life.in.heavily.pre-treated.and.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Dquality+of+life. Accessed: 30.03.2021.
- Schjesvold FH, Richardson PG, Attal M, et al. Efficacy of isatuximab with pomalidomide and dexamethasone in elderly patients with relapsed/refractory multiple myeloma: ICARIAMM subgroup analysis. Blood. 2019;134(Suppl.):1893. doi: 10.1182/blood-2019-128010
- Dimopoulos MA, Leleu X, Moreau P, et al. Effect of isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone on renal impairment in relapsed/refractory multiple myeloma: ICARIA-MM study subgroup analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leukemia. 2019;19(10 Suppl.):e254. doi: 10.1016/j.clml.2019.09.420
- Ikeda T, Sunami K, Huang SY, et al. Efficacy and safety of isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in East Asian patients with relapsed/refractory multiple myeloma: a subgroup analysis of ICARIA-MM study. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 9):ix92. doi: 10.1093/annonc/mdz427.003
- Moreau P, Dimopoulos MA, Yong K, et al. Isatuximab plus carfilzomib/dexamethasone versus carfilzomib/dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: IKEMA Phase III study design. Future Oncol. 2020;16(2):4347-58. doi: 10.2217/fon-2019-0431
- Moreau P, Dimopoulos MA, Yong K, et al. Isatuximab Plus Carfilzomib and Dexamethasone Vs Carfilzomib and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (IKEMA): Interim Analysis of a Phase 3, Randomized, Open-Label Study. 62nd ASH Annual Meeting and Exposition. 2020. Available at: https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper134573.html. Accessed: 30.03.2021.
- Orlowski RZ, Goldschmidt H, Cavo M, et al. Phase III (IMROZ) study design: Isatuximab plus bortezomib (V), lenalidomide (R), and dexamethasone (D) vs VRd in transplant-ineligible patients (PTS) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). JCO. 2018;36:TPS8055. doi: 10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.TPS8055
- Martin T, Baz R, Benson DM, et al. A phase 1b study of isatuximab plus lenalidomide and dexamethasone for relapsed/refractory multiple myeloma. Blood. 2017;129(25):3294-303. doi: 10.1182/blood-2016-09-740787
- Asemissen AM, Autenrieth S, Bieber K, et al. Prospective monitoring of immune signatures in newly diagnosed high risk multiple myeloma patients under treatment with isatuximab, carfilzomib, lenalidomide and dexamethasone (I-KRd): first results of the GMMG-CONCEPT trial. Clin Lymphoma Myeloma Leukemia. 2019;19(10 Suppl.):e141–2. doi: 10.1016/j.clml.2019.09.236
- Ocio EM, Bringhen S, Oliva S, et al. A phase Ib study of isatuximab in combination with bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone (VCDI) in patients with newly diagnosed multiple myeloma non-eligible for transplantation. Blood. 2017;130(Suppl.):3160. doi: 10.1182/blood.V130.Suppl_1.3160.3160
- Kumar SK, Callander NS, Adekola K, et al. Multiple Myeloma, Version 3.2021, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2020;18(12):1685-717. doi: 10.6004/jnccn.2020.0057