Перспективы применения эрибулина у пациенток с HR+HER2-негативным метастатическим раком молочной железы после прогрессирования на CDK4/6-ингибиторах: теоретические предпосылки и первый опыт

Обложка
  • Авторы: Колядина И.В.1,2, Ганьшина И.П.3, Кузьмичева С.В.4, Текеева А.И.5, Колоколов Д.Д.6, Волконский М.В.7, Поддубная И.В.1
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    2. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России
    3. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
    4. ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова»
    5. ООО «Медицинский центр восстановительного лечения»
    6. ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы
    7. ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы
  • Выпуск: Том 22, № 2 (2020)
  • Страницы: 98-103
  • Раздел: Практический опыт
  • URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/34960
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2020.2.200212
  • ID: 34960

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Комбинированная эндокринотерапия с CDK4/6-ингибиторами в 1–2-й линии лечения распространенного люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы (мРМЖ) является оптимальной лечебной стратегией, обеспечивая высокие показатели эффективности, быстроты реализации ответа и управляемого профиля токсичности. Однако уже в первый год дальнейшее прогрессирование заболевания имеет каждая 5-я пациентка; вопрос выбора дальнейшего режима лечения гормонорезистентного РМЖ становится весьма актуальным. Среди потенциальных лечебных опций весьма перспективным представляется эрибулин, как химиотерапевтический агент, показавший свою эффективность при разных биологических подтипах мРМЖ, предлеченных антрациклинами и таксанами. Первые результаты исследования EMPOWER по оценке эффективности и безопасности применения эрибулина у пациенток после прогрессирования на CDK4/6-ингибиторах в рутинной практике онкологов США показали обнадеживающие результаты. В группе пациенток, получивших лечение эрибулином по зарегистрированным в США показаниям (3-я линия химиотерапии мРМЖ после антрациклинов и таксанов), объективный ответ имели 26,7%, а клиническую эффективность – 54,1% больных, медиана выживаемости без прогрессирования не была достигнута, а показатели 6-месячной выживаемости без прогрессирования составили 70,4%. Профиль безопасности терапии был благоприятным и соответствовал ранее проводимым исследованиям. Нами был проанализирован опыт применения эрибулина у 5 российских пациенток с люминальным HER2-негативным мРМЖ после прогрессирования на комбинированной эндокринотерапии с CDK4/6-ингибиторами. Все пациентки имели висцеральное метастазирование, в одном случае – поражение центральной нервной системы. Эрибулин применялся в соответствии с рекомендациями, зарегистрированными на территории Российской Федерации, на этапе метастатической болезни после полученных ранее антрациклинов и таксанов в качестве 2-й линии (у 3 пациенток) и 3-й линии химиотерапии (у 2 больных). Стабилизация опухолевого процесса достигнута у 4 пациенток, частичный ответ – в 1 случае; продолжительность ответа на терапию эрибулином составила 8–22 мес. Отмечен благоприятный профиль безопасности терапии, редукция дозы не проводилась. Опыт коллег США и первые результаты лечения российских больных показывают, что химиотерапия эрибулином может оказаться весьма успешной при гормонорезистентном РМЖ, что позволит иметь длительный контроль над проявлениями заболевания и хорошее качество жизни.

Об авторах

Ирина Владимировна Колядина

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: irinakolyadina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1124-6802

д-р мед. наук, проф. каф. онкологии и паллиативной медицины; вед. науч. сотр.

Россия, Москва

Инна Петровна Ганьшина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: irinakolyadina@yandex.ru

вед. науч. сотр. онкологического отд-ния лекарственных методов лечения (химиотерапевтического) №3

Россия, Москва

Светлана Викторовна Кузьмичева

ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова»

Email: irinakolyadina@yandex.ru

зав. дневным стационаром филиала

Россия, Москва

Асият Иссаевна Текеева

ООО «Медицинский центр восстановительного лечения»

Email: irinakolyadina@yandex.ru

врач-онколог

Россия, Подольск

Джеймс Джексонович Колоколов

ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: irinakolyadina@yandex.ru

врач-химиотерапевт онкологического отд-ния №1

Россия, Москва

Михаил Викторович Волконский

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: irinakolyadina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4060-5015

зав. дневным стационаром филиала

Россия, Истра

Ирина Владимировна Поддубная

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: irinakolyadina@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0995-1801

D. Sci. (Med.), Prof., Acad. RAS

Россия, Москва

Список литературы

  1. https://www.iarc.fr/infographics/globocan-2018-latest-global-cancer-data/
  2. Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. [The status of cancer care for the population of Russia in 2018. Ed. A.D. Kaprin,, V.V. Starinsky, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU «NMITs radiologii’ Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian).]
  3. Yersa O et al. Biological subtypes of breast cancer: Prognostic and therapeutic implications. World J Clin Oncol 2014; 5 (3): 412–24.
  4. Migliaccio I. Endocrine therapy considerations in postmenopausal patients with hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor type 2 negative advanced breast cancers. BMC Med 2015; 13: 46.
  5. Филоненко Д.А., Ганьшина И.П., Кондратьева О.Е. и др. Особенности метастазирования долькового рака молочной железы. Акушерство и гинекология. 2019; 10: 180–7. [Filonenko D.A., Gan’shina I.P., Kondrat’eva O.E. et al. Osobennosti metastazirovaniia dol’kovogo raka molochnoi zhelezy. Akusherstvo i ginekologiia. 2019; 10: 180–7 (in Russian).]
  6. Bonotto M, Gerratana L, Di Maio M et al. Chemotherapy versus endocrine therapy as first-line treatment in patients with luminal-like HER2-negative metastatic breast cancer: A propensity score analysis. Breast 2017; 31: 114–20. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.021
  7. Robertson JFR, Bondarenko IM, Trishkina E et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 2016; 388 (10063): 2997–3005. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32389-3
  8. Yardley DA, Chan A, Nusch A et al. Ribociclib + endocrine therapy in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer presenting with visceral metastases: subgroup analysis of phase III MONALEESA trials. Paper presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 4–8, 2018; San Antonio, TX. Abstract 1000.
  9. Bardia A et al. Tamoxifen or a nonsteroidal aromatase inhibitor with ribociclib in premenopausal patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer: MONALEESA-7 subgroup analysis. Poster presented at: European Society for Medical Oncology Congress; October 19–23, 2018; Munich, Germany. Poster 330P.
  10. Ганьшина И.П., Филоненко Д.А., Гордеева О.О. и др. Рибоциклиб в лечении гормонопозитивного HER2-негативного рака молочной железы. Мед. совет. 2019; 10: 72–80. [Gan’shina I.P., Filonenko D.A., Gordeeva O.O. et al. Ribotsiklib v lechenii gormonopozitivnogo HER2-negativnogo raka molochnoi zhelezy. Med. sovet. 2019; 10: 72–80. (in Russian).]
  11. Rugo HS, Finn RS, Gelmon K et al. Progression-free Survival Outcome Is Independent of Objective Response in Patients With Estrogen Receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Advanced Breast Cancer Treated With Palbociclib Plus Letrozole Compared With Letrozole: Analysis From PALOMA-2. Clin Breast Cancer 2020; 20 (2): e173–e180. doi: 10.1016/j.clbc.2019.08.009
  12. Finn RS, Crown JP, Ettl J et al. Efficacy and safety of palbociclib in combination with letrozole as first-line treatment of ER-positive, HER2-negative, advanced breast cancer: expanded analyses of subgroups from the randomized pivotal trial PALOMA-1/TRIO-18. Breast Cancer Res 2016; 18 (1): 67. doi: 10.1186/s13058-016-0721-5
  13. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol 2018; 29 (7): 1541–7. doi: 10.1093/annonc/mdy155
  14. Im SA, Lu YS, Bardia A et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381 (4): 307–16. doi: 10.1056/NEJMoa1903765
  15. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P et al. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol 2019. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782
  16. Iorfida M, Mazza M, Munzone E et al. Fulvestrant in Combination with CDK4/6 Inhibitors for HER2- Metastatic Breast Cancers: Current Perspectives. Breast Cancer (Dove Med Press). 2020; 12: 45–56. doi: 10.2147/BCTT.S196240
  17. Cardoso F, Senkus E, Costa A et al. 4th ESO–ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 4). Ann Oncol 2018; 29: 1634–57.
  18. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. DOI: 10.18027 / 2224-5057-2019-9-3s2-128-163. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2019/2019-08.pdf [Stenina M.B., Zhukova L.G., Koroleva I.A. et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu invazivnogo raka molochnoi zhelezy. DOI: 10.18027 / 2224-5057-2019-9-3s2-128-163. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2019/2019-08.pdf (in Russian).]
  19. Princic N, Aizer A, Tang DH et al. Predictors of systemic therapy sequences following a CDK 4/6 inhibitor-based regimen in post-menopausal women with hormone receptor positive, HEGFR-2 negative metastatic breast cancer. Curr Med Res Opin 2018; 35 (1): 73–80.
  20. Горбунова В.А., Колядина И.В., Коваленко Е.И. и др. Эффективность и безопасность эрибулина при HER2-отрицательном метастатическом раке молочной железы: данные многолетнего опыта из реальной клинической практики в России. Современная Онкология. 2019; 21 (1): 12–23. doi: 10.26442/18151434.2019.1.190250 [Gorbunova V.A., Kolyadina I.V., Kovalenko E.I. et al. Efficacy and safety of eribulin in HER2-negative metastatic breast cancer: the results of long-term experience in real clinical practice in Russia. Journal of Modern Oncology. 2019; 21 (1): 12–23. doi: 10.26442/18151434.2019.1.190250 (in Russian).]
  21. Cortes J, Schoffski P, Littlefield B. Multiple modes of action of eribulin mesylate: Emerging data and clinical implication. Cancer Treat Rev 2018; 70: 190–8.
  22. Cortes J, O’Shaughnessy J, Loesch D et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a Phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011; 377 (9769): 914–23.
  23. Pivot X. Pooled analyses of eribulin in metastatic breast cancer patients with at least one prior chemotherapy. Ann Oncology 2016. doi: 10.1093/annonc/mdw203
  24. Pivot X, Seock Ah Im, Guo M, Marm F. Subgroup analysis of patients with HER2 negative metastatic Breast Cancer in the second line setting from a phase 3, open label, randomized study of eribulin mesilate versus capecitabine. Breast Cancer 2018; 25 (3): 370–4. doi: 10.1007/s12282-017-0826-4
  25. Mougalian SS, Feinberg BA, Wang E et al. Observational study of clinical outcomes of eribulin mesylate in metastatic breast cancer after cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor therapy. Future Oncol 2019; 15 (34): 3935–44.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Эффективность эрибулина в качестве 3-й линии ХТ у пациентки с HR+HER2-негативным распространенным РМЖ. Стрелками указаны контрольные очаги до начала терапии эрибулином и спустя 11 мес лечения.

Скачать (456KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Метастатическое поражение лобной кости, мозговых оболочек с интракраниальным компонентом: а – до лечения эрибулином; б – после 10 введений эрибулина.

Скачать (259KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах