The efficacy of the combination of eribulin and trastuzumab in advanced HER2-positive breast cancer: the results of Russian observational study

Elena I. Kovalenko; Коваленко Елена Игоревна; Elena V. Artamonova; Артамонова Елена Владимировна; Elena V. Karabina; Карабина Елена Владимировна; Irina I. Andreiashkina; Андреяшкина Ирина Ивановна; Ekaterina A. Prokof’eva; Прокофьева Екатерина Александровна; Nataliia O. Popova; Попова Наталия Олеговна; Elena A. Gaisina; Гайсина Елена Александровна; Irina V. Evstigneeva; Евстигнеева Ирина Владимировна; Mikhail V. Shaidorov; Шайдоров Михаил Владимирович; Larisa A. Zhiliaeva; Жиляева Лариса Анатольевна; Dmitrii M. Ponomarenko; Пономаренко Дмитрий Михайлович; Alfiia I. Khasanova; Хасанова Альфия Ирековна; Guzel Z. Mukhametshina; Мухаметшина Гузель Зиннуровна; Anton E. Koziakov; Козяков Антон Евгеньевич; Liudmila V. Vorotilina; Воротилина Людмила Викторовна; Anton Iu. Povyshev; Повышев Антон Юрьевич; Elena I. Simolina; Симолина Елена Ивановна; Vasilii V. Marfutov; Марфутов Василий Васильевич; Dmitrii V. Kozlov; Козлов Дмитрий Владимирович; Irina R. Suslova; Суслова Ирина Рудольфовна; Valentina E. Shikina; Шикина Валентина Евгеньевна; Tatiana V. Karandeeva; Карандеева Татьяна Вадимовна; Artem O. Shepel’; Шепель Артем Олегович; Liudmila V. Kramskaia; Крамская Людмила Викторовна; Denis A. Oskirko; Оскирко Денис Анатольевич; Olga S. Frolova; Фролова Ольга Сергеевна

doi:10.26442/18151434.2020.1.200058

Эффективность комбинации эрибулина и трастузумаба при HER2-положительном диссеминированном раке молочной железы: результаты российского наблюдательного исследования

Авторы: Коваленко Е.И.¹, Артамонова Е.В.¹, Карабина Е.В.², Андреяшкина И.И.³, Прокофьева Е.А.⁴, Попова Н.О.⁵, Гайсина Е.А.⁶, Евстигнеева И.В.⁷, Шайдоров М.В.⁸, Жиляева Л.А.⁹, Пономаренко Д.М.¹⁰, Хасанова А.И.¹¹, Мухаметшина Г.З.¹¹, Козяков А.Е.¹², Воротилина Л.В.¹³, Повышев А.Ю.¹⁴, Симолина Е.И.⁵, Марфутов В.В.³, Козлов Д.В.¹⁵, Суслова И.Р.¹⁶, Шикина В.Е.¹⁷, Карандеева Т.В.¹⁸, Шепель А.О.¹⁸, Крамская Л.В.¹⁸, Оскирко Д.А.¹⁸, Фролова О.С.¹⁹
Учреждения:
1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
2. ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер»
3. ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
4. СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №60»
5. ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр» РАН
6. ГАУЗ ТО «Многопрофильный клинический медицинский центр «Медицинский город»
7. ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
8. ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №5»
9. ОБУЗ «Курский областной клинический онкологический диспансер» Комитета здравоохранения Курской области
10. ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»
11. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Татарстан
12. ГБУЗ НО «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер»
13. БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер»
14. БУ ХМАО – Югры «Окружная клиническая больница»
15. ГБУЗ «Диагностический клинический центр №1» Департамента здравоохранения г. Москвы, филиал №5
16. ГБУЗ «Онкологический диспансер №4» Департамента здравоохранения г. Москвы
17. ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий» ФМБА России
18. ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Д.Д. Плетнева» Департамента здравоохранения г. Москвы
19. ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»
Выпуск: Том 22, № 1 (2020)
Страницы: 53-59
Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/34173
DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2020.1.200058
ID: 34173

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

В статье представлен обобщенный опыт 19 российских лечебных учреждений по применению эрибулина в комбинации с трастузумабом в разных линиях лечения HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ) в рутинной клинической практике.

Цель. Основной целью данного ретроспективного наблюдательного исследования явилась оценка эффективности и переносимости эрибулина и трастузумаба у пациенток с HER2+ мРМЖ, предлеченных антрациклинами и таксанами.

Материалы и методы. В анализ включены 60 пациенток, получивших минимум 2 курса эрибулина в комбинации с трастузумабом. В качестве 1-й линии лечение получили 2 (3,3%) пациентки, 2-й – 14 (23,3%), 3-й – 16 (26,7%), 4-й и более – 28 (46,7%) больных.

Результаты. Полные регрессии достигнуты у 2 (3,3%) больных, частичные – 9 (15%), стабилизация заболевания – 33 (55%), стабилизация более 6 мес – 11 (18,3%), прогрессирование выявлено у 16 (26,7%). Частота объективного ответа составила 18,3% во всей группе, контроль роста опухоли – 73,3%, частота клинической эффективности – 36,7%. Частота объективного ответа в группе люминального подтипа РЭ/РП+HER2+ составила 26,9%, контроль роста опухоли – 84,6%, при подтипе с гиперэкспрессией HER2 (РЭ-РП-HER2+) – 8,8 и 64,7%, соответственно, прогрессирование заболевания регистрировалось в 2,3 раза чаще – 35,3% против 15,5% в группе люминального подтипа. Медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с HER2+ мРМЖ составила 4,95 мес (95% доверительный интервал – ДИ 3,04–8,29 мес), при люминальном подтипе – 6,38 мес (95% ДИ 3,33–8,54 мес), при нелюминальном – 4,44 мес (95% ДИ 2,4–7,96 мес); р=0,306. Лечение в целом переносилось удовлетворительно, спектр нежелательных явлений соответствовал профилю токсичности эрибулина.

Выводы. Уникальность данного исследования заключается в том, что на большом клиническом материале с позиций реальной клинической практики изучен весьма перспективный режим лечения, не использующийся рутинно в целом ряде стран, подтверждены его эффективность и удовлетворительная переносимость.

Ключевые слова

рак молочной железы, эрибулин, эффективность, переносимость

Полный текст

Открыть статью на сайте журнала

Об авторах

Елена Игоревна Коваленко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: eikovalenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4763-7992

канд. мед. наук, науч. сотр. отд-ния химиотерапии

Россия, Москва

Елена Владимировна Артамонова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: eikovalenko@mail.ru

д-р мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Москва

Елена Владимировна Карабина

ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер»

Email: eikovalenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8936-3590

зав. отд-нием противоопухолевой лекарственной терапии

Россия, Тула

Список литературы

Slamon DJ, Clark GM, Wong SG et al. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science 1987; 235: 177–82.
Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med 2001; 334: 783–92.
Keefe DL. Trastuzumab-associated cardiotoxicity. Cancer 2002; 95: 1592–600.
Cortazar P, Johnson JR, Justice R, Pazdur R. Metastatic breast cancer (MBC): FDA approval overview. Proc. ASCO 2008. J Clin Oncol 2008; 26: 15S (аbstr. 1013).
Peacock NW, Infante JR, Yardley DA et al. Phase II trial of weekly docetaxel, vinorelbine and trastuzumab in the first-line treatment of patients (pts) with HER-2-positive metastatic breast cancer (MBC). Proc. ASCO 2008. J Clin Oncol 2008; 26: 49S (abstr. 1032).
Kash J, Barlow WE, Albain KS et al. Phase II Southwest Oncology Group study of docetaxel and vinorelbine plus filgrastim with weekly trastuzumab for HER-2-positive stage IV breast cancer. Proc. ASCO 2008. J Clin Oncol 2008; 26: 49S (abstr. 1033).
Geyer CE, Forster J, Lindquist D et al. Lapatinib plus capecitabine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2006; 355: 2733–43.
Swain SM, Baselga J, Kim SB et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015; 372: 724–34.
Lewis Phillips GD, Li G, Dugger DL et al. Targeting HER2-positive breast cancer with trastuzumab-DM1, an antibody-cytotoxic drug conjugate. Cancer Res 2008; 68: 9280–90.
Barok M, Tanner M, Koninki K et al. Trastuzumab-DM1 causes tumour growth inhibition by mitotic catastrophe in trastuzumab-resistant breast cancer cells in vivo. Breast Cancer Res 2011; 13: R46.
Verma S, Miles D, Gianni L et al. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012; 367: 1783–91.
Krop IE, Kim SB, Martin AG et al. Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice in patients with previously treated HER2-positive metastatic breast cancer (TH3RESA): final overall survival results from a randomised open-label phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; 18: 743–54.
Giordano SH, Temin S, Chandarlapaty S et al. Systemic Therapy for Patients With Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol 2018; 36 (26): 2736–40.
Kaufman PA, Cortes J, Awada A et al. A phase III, open-label, randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes: subgroup analyses. J Clin Oncol 2013; 31 (Suppl.; abstr. 1049).
Twelves C, Cortes J, Vandat L et al. Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat 2014; 148: 553–61.
Pivot Х, Marmé F, Koenigsberg R et al. Pooled analyses of eribulin in metastatic breast cancer patients with at least one prior chemotherapy. Ann Oncol 2016; 27 (8): 1525–31.
Wilks S, Puhalla S, O’Shaughnessy S et al. Phase 2, Multicenter, Single-Arm Study of Eribulin Mesylate With Trastuzumab as First-Line Therapy for Locally Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer. Clin Breast Cancer 2014; 14 (6): 405–12.
Халавен. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденная Минздравом России 15.06.2016. [Khalaven. Instruktsiia po primeneniiu lekarstvennogo preparata dlia meditsinskogo primeneniia, utverzhdennaia Minzdravom Rossii 15.06.2016 (in Russian).]
Krop IE, Kim SB, González-Martín A et al. Trastuzumab emtansine versus treatment of physician’s choice for pretreated HER2-positive advanced breast cancer (TH3RESA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2014; 15: 689–99.
Lutrino SE, Orlando L, Fontanella C et al. Eribulin plus trastuzumab in pretreated HER2-positive advanced breast cancer (ABC) patients: Results on safety and efficacy – An Italian multicenter experience. J Clin Oncol 2016; 34 (Suppl. 15): e12087.
Mougalian SS, Copher R, McAllister L et al. Outcomes of real-world use of eribulin plus trastuzumab for HER2-positive metastatic breast cancer [abstract]. In: Proceedings of the 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2018 Dec 4–8; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2019; 79 (Suppl. 4): Abstr. nr P6-17-28.