Отправить статью по E-mail Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®) у пациентов с солидными опухолями, получающих цитотоксическую терапию: финальные результаты исследования DEFENDOR
- Авторы: Снеговой А.В.1, Кононенко И.Б.1, Радюкова И.М.2, Орлова С.А.3, Султанбаев А.В.4, Дубовиченко Д.М.5, Дергунов А.С.6, Сайдуллаева А.Ф.6, Репина Н.Н.7, Гронская Ю.А.8, Россоха Е.И.9, Старостина Т.В.10, Акимова О.В.11, Васильева Ю.А.12, Годжиева З.А.13, Гаранина О.Ю.14, Горчханова Х.И.15, Мачехина Ю.С.16, Грачёва А.С.6, Данилова А.Е.17, Дмитракова Т.Н.14, Дмитриев В.Н.18, Дмитроченко М.В.19, Дылинова О.В.20, Елькова В.О.10, Железняк А.В.21, Зубова И.В.19, Иванов А.Н.3, Калейкина Л.П.22, Комоза Ю.В.14, Королев Д.Н.23, Лебедева Л.Н.5, Лебединец А.А.24, Мамедгусейнова Н.Н.25, Мягкова В.С.25, Матюшина Е.И.26, Наровенкова К.В.14, Николаева В.М.27, Новиков Д.В.6, Полонская Г.Е.6, Ребрина О.В.19, Сафронова М.А.19, Семенова А.С.27, Семенова И.А.14, Скотников Р.А.7, Соловьева Е.П.5, Татьяненко А.Н.6, Тетерич А.А.18, Тимин В.Н.26, Толмачева И.А.14, Тюгина Я.А.28, Ходкевич А.В.14, Царахова Ф.В.13, Чапко Я.С.5, Шегурова М.М.21, Шакурова Н.Р.29, Шалина А.И.20, Шумилкина Е.А.3, Якуба Д.В.6, Ибрагимова Т.М.30, Феоктистова П.С.30, Сорокина И.В.30,31, Березина А.М.32, Киселёва П.В.31, Мироненко О.Н.32, Просяникова О.Н.31
-
Учреждения:
- Научно-исследовательский институт урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
- БУЗ Омской области «Клинический онкологический диспансер»
- АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
- ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан
- ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
- ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер»
- ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
- КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»
- БУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
- ОБУЗ «Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова»
- ГБУЗ Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Республиканский онкологический диспансер» Минздрава Республики Северной Осетии – Алании
- ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
- ГБУ «Республиканский онкологический диспансер» Республики Ингушетии
- ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы
- СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №106»
- ОГБУЗ «Белгородский областной онкологический диспансер»
- ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
- ГБУЗ Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»
- ГАУЗ НО НИИКО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»
- ГБУЗ Республики Мордовии «Республиканский онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Приморский краевой онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
- ГБУ Ростовской области «Онкологический диспансер»
- ГУ «Коми республиканский онкологический диспансер»
- ГБУ Республики Саха (Якутия) «Якутский республиканский онкологический диспансер»
- ОБУЗ «Ивановский областной онкологический диспансер»
- ОГАУЗ ТО «Томский областной онкологический диспансер»
- ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
- АО «Биокад»
- ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»
- Выпуск: Том 26, № 2 (2024)
- Страницы: 159-171
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/260598
- DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2024.2.202829
- ID: 260598
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценка эффективности и безопасности применения препарата Экстимия® (эмпэгфилграстим, АО «БИОКАД») с целью снижения частоты, продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении (ФН) и инфекций, развившихся по причине ФН, у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную терапию.
Материалы и методы. В работе представлены финальные результаты многоцентрового проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования безопасности и эффективности препарата Экстимия® (эмпэгфилграстим) у пациентов c солидными опухолями, получающих цитотоксическую терапию. Всем пациентам для первичной профилактики ФН вводили эмпэгфилграстим в дозе 7,5 мг подкожно однократно на курс химиотерапии (ХТ) через 24 ч после окончания введения химиопрепаратов. Первичная конечная точка включала оценку относительной дозоинтенсивности (ОДИ) проведенных курсов ХТ. Конечные точки, представляющие интерес, включали оценку ОДИ проведенных курсов ХТ в разбивке по нозологиям и схемам ХТ, частоту дозолимитирующей нейтропении, частоту развития всех нежелательных реакций у пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата, включая серьезные НР.
Результаты. С февраля 2021 по декабрь 2022 г. в 41 исследовательском центре Российской Федерации включены 3218 пациентов с различными злокачественными новообразованиями. Из них 3217 (99,97%) пациентов получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата, 2663 (82,8%) пациента вошли в популяцию по оценке ОДИ согласно протоколу исследования. Средний возраст в данной группе больных составил 56,9 года (18–84). ОДИ≥85% достигнута у 2415 (90,7%) пациентов. Среднее значение ОДИ составило 96,2% с медианой 100%. Факторы риска развития ФН присутствовали у 1216 (45,7%) пациентов, причем возраст ≥65 лет был наиболее распространенным фактором риска – 761/2663 (28,6%). Следует отметить, что у пациентов моложе 65 лет ОДИ составляла 91,5%, а у пожилых пациентов (≥65 лет) – 88,7%. Дозолимитирующая нейтропения зафиксирована у 19 (0,7%) пациентов. Зарегистрировано 74 нежелательных явления 3–4-й степени тяжести по CTCAE v.5 у 59 (1,8%) пациентов. Наиболее частыми среди них были нейтропения, анемия и диарея у 19 (0,7%), 7 (0,2%) и 6 (0,2%) пациентов соответственно. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 17 (0,5%) пациентов.
Заключение. Первичная профилактика ФН пролонгированным гранулоцитарным колониестимулирующим фактором эмпэгфилграстимом позволяет эффективно поддерживать ОДИ в различных нозологических и терапевтических группах у больных с различными режимами ХТ в рутинной клинической практике.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Антон В. Снеговой
Научно-исследовательский институт урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0170-5681
д-р мед. наук, проф., зав. отд. противоопухолевой терапии
Россия, МоскваИнесса Б. Кононенко
Научно-исследовательский институт урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7142-2986
канд. мед. наук, зав. дневным стационаром лекарственного лечения опухолей
Россия, МоскваИрина М. Радюкова
БУЗ Омской области «Клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии
Россия, ОмскСветлана А. Орлова
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием противоопухолевой лекарственной терапии, врач-онколог
Россия, ЧебоксарыАлександр В. Султанбаев
ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0996-5995
канд. мед. наук, зав. отд.
Россия, УфаДарья М. Дубовиченко
ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
канд. мед. наук, врач-онколог
Россия, АрхангельскАлександр С. Дергунов
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием
Россия, ТверьАлександра Ф. Сайдуллаева
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав отд-нием химиотерапии, врач высшей категории
Россия, ТверьНадежда Н. Репина
ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. онкогинекологическим отд-нием
Россия, ТулаЮлия А. Гронская
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1060-0806
врач-онколог
Россия, Санкт-ПетербургЕлена И. Россоха
КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5303-3012
канд. мед. наук, зав. отд-нием
Россия, БарнаулТатьяна В. Старостина
БУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ВоронежОксана В. Акимова
ОБУЗ «Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, КурскЮлия А. Васильева
ГБУЗ Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ПсковЗарина А. Годжиева
ГБУЗ «Республиканский онкологический диспансер» Минздрава Республики Северной Осетии – Алании
Email: drsneg@gmail.com
врач-химиотерапевт
Россия, ВладикавказОльга Ю. Гаранина
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскХава И. Горчханова
ГБУ «Республиканский онкологический диспансер» Республики Ингушетии
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, НазраньЮлия С. Мачехина
ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, МоскваАлександра С. Грачёва
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТверьАнастасия Е. Данилова
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №106»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, Санкт-ПетербургТатьяна Н. Дмитракова
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскВадим Н. Дмитриев
ОГБУЗ «Белгородский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
д-р мед. наук, зав. отд-нием
Россия, БелгородМарина В. Дмитроченко
ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, СмоленскОльга В. Дылинова
ГБУЗ Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЯрославльВиктория О. Елькова
БУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ВоронежАлла В. Железняк
ГАУЗ НО НИИКО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, Нижний НовгородИрина В. Зубова
ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, СмоленскАлександр Н. Иванов
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЧебоксарыЛилия П. Калейкина
ГБУЗ Республики Мордовии «Республиканский онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, СаранскЮлия В. Комоза
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскДмитрий Н. Королев
ГБУЗ «Приморский краевой онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием
Россия, ВладивостокЛюдмила Н. Лебедева
ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
канд. мед. наук, врач-онколог
Россия, АрхангельскАндрей А. Лебединец
ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
Email: drsneg@gmail.com
канд. мед. наук, зав. отд-нием
Россия, Санкт-ПетербургНаира Н. Мамедгусейнова
ГБУ Ростовской области «Онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, Ростов-на-ДонуВалерия С. Мягкова
ГБУ Ростовской области «Онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, Ростов-на-ДонуЕлена И. Матюшина
ГУ «Коми республиканский онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием
Россия, СыктывкарКристина В. Наровенкова
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскВалентина М. Николаева
ГБУ Республики Саха (Якутия) «Якутский республиканский онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЯкутскДенис В. Новиков
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТверьГалина Е. Полонская
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТверьОлеся В. Ребрина
ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, СмоленскМария А. Сафронова
ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, СмоленскАнна С. Семенова
ГБУ Республики Саха (Якутия) «Якутский республиканский онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЯкутскИнесса А. Семенова
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскРоман А. Скотников
ГУЗ «Тульский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТулаЕкатерина П. Соловьева
ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
канд. мед. наук, врач-онколог
Россия, АрхангельскАнна Н. Татьяненко
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТверьАнтонина А. Тетерич
ОГБУЗ «Белгородский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием
Россия, БелгородВладимир Н. Тимин
ГУ «Коми республиканский онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
зав. отд-нием
Россия, СыктывкарИрина А. Толмачева
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскЯна А. Тюгина
ОБУЗ «Ивановский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ИвановоАлександра В. Ходкевич
ГАУЗ «Брянский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, БрянскФатима В. Царахова
ГБУЗ «Республиканский онкологический диспансер» Минздрава Республики Северной Осетии – Алании
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ВладикавказЯна С. Чапко
ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, АрхангельскМаргарита М. Шегурова
ГАУЗ НО НИИКО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, Нижний НовгородНадежда Р. Шакурова
ОГАУЗ ТО «Томский областной онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТомскАнна И. Шалина
ГБУЗ Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЯрославльЕлена А. Шумилкина
АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ЧебоксарыДарья В. Якуба
ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, ТверьТансылу М. Ибрагимова
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
Email: drsneg@gmail.com
врач-онколог
Россия, МоскваПолина С. Феоктистова
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0340-7119
канд. мед. наук, зав. отд-нием
Россия, МоскваИрина В. Сорокина
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы; АО «Биокад»
Email: drsneg@gmail.com
канд. биол. наук, ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова», ст. федеральный мед. советник АО «Биокад»
Россия, Москва; Санкт-ПетербургАнна М. Березина
ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»
Email: drsneg@gmail.com
независимый эксперт исследовательских проектов
Россия, МоскваПолина В. Киселёва
АО «Биокад»
Email: drsneg@gmail.com
специалист по техническому сопровождению
Россия, Санкт-ПетербургОльга Н. Мироненко
ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-8952-8386
канд. экон. наук, независимый эксперт исследовательских проектов
Россия, МоскваОксана Н. Просяникова
АО «Биокад»
Email: drsneg@gmail.com
ORCID iD: 0009-0005-3684-6301
канд. мед. наук, федеральный мед. советник
Россия, Санкт-ПетербургСписок литературы
- Lyman GH. Impact of chemotherapy dose intensity on cancer patient outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2009;7:99-108.
- Bonadonna G, Valagussa P, Moliterni A, et al. Adjuvant cyclophosphamide, metho- trexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer: the results of 20 years of follow-up. N Engl J Med. 1995;332:901-6.
- Bosly A, Bron D, Van Hoof A, et al. Achievement of optimal average relative dose intensity and correlation with survival in diffuse large B-cell lymphoma patients treated with CHOP. Ann Hematol. 2008;87:277-83.
- Budman DR, Berry DA, Cirrincione CT, et al. Dose and dose intensity as determinants of outcome in the adjuvant treatment of breast cancer. Cancer and Leukemia Group B. J Natl Cancer Inst. 1998;90:1205-11.
- Chirivella I, Bermejo B, Insa A, et al. Optimal delivery of anthracycline-based chemotherapy in the adjuvant setting improves outcome of breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2009;114:479-84.
- Wildiers H, Reiser M. Relative dose intensity of chemotherapy and its impact on outcomes in patients with early breast cancer or aggressive lymphoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2011;77:221-40.
- Кононенко И.Б., Снеговой А.В., Ларионова В.Б. Нейтропения, лимитирующая проведение химиотерапии. Нужна ли профилактика? Онкогематология. 2022;17(1):135-42 [Kononenko IB, Snegovoy AV, Larionova VB. Chemotherapy limiting neutropenia. Is prevention required? Oncohematology. 2022;17(1):135-42 (in Russian)]. doi: 10.17650/1818-8346-2022-17-1-135-142
- Hanna RK, Poniewierski MS, Laskey RA, et al. Predictors of reduced relative dose intensity and its relationship to mortality in women receiving multi-agent chemotherapy for epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2013;129:74-80.
- Loibl S, Skacel T, Nekljudova V, et al. Evaluating the impact of relative total dose intensity (RTDI) on patients’ short and long-term outcome in taxane- and anthracycline-based chemotherapy of metastatic breast cancer – a pooled analysis. BMC Cancer. 2011;11:131.
- Nielson CM, Bylsma LC, Fryzek JP, et al. Relative Dose Intensity of Chemotherapy and Survival in Patients with Advanced Stage Solid Tumor Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Oncologist. 2021;26(9):e1609-18. doi: 10.1002/onco.13822
- Seebacher V, Reinthaller A, Koelbl H, et al. The Impact of the Duration of Adjuvant Chemotherapy on Survival in Patients with Epithelial Ovarian Cancer – A Retrospective Study. PloS One. 2017;12(1):e0169272. doi: 10.1371/journal.pone.0169272
- Li L, Ma S, Wu M, et al. The prophylactic effects of long-acting granulocyte colony-stimulating factor for febrile neutropenia in newly diagnosed patients with epithelial ovarian cancer: a randomized controlled study. BMJ Support Palliat Care. 2019;9(4):373-80. doi: 10.1136/bmjspcare-2019-001862
- Canton C, Boussari O, Boulin M, et al. Impact of G-CSF Prophylaxis on Chemotherapy Dose-Intensity, Link Between Dose-Intensity and Survival in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma. Oncologist. 2022;27(7):e571-9. doi: 10.1093/oncolo/oyac055
- Holmes FA, Jones SE, O’Shaughnessy J, et al. Comparable efficacy and safety profiles of once-per-cycle pegfilgrastim and daily injection filgrastim in chemotherapy induced neutropenia: a multicenter dose-finding study in women with breast cancer. Ann Oncol. 2002;13:903-9.
- Naeim A, Henk HJ, Becker L, et al. Pegfilgrastim prophylaxis is associated with a lower risk of hospitalization of cancer patients than filgrastim prophylaxis: a retrospective United States claims analysis of granulocyte colonystimulating factors (G-CSF). BMC Cancer. 2013;13:11.
- Снеговой А.В., Кононенко И.Б., Сорокина И.В., и др. Частота встречаемости схем с высоким риском развития фебрильной нейтропении и частота развития дозолимитирующей нейтропении среди пациентов, получающих цитотоксическую терапию по поводу злокачественных новообразований: результаты исследования FLAME. Современная Онкология. 2023;25(3):378-84 [Snegovoy AV, Kononenko IB, Sorokina IV, et al. The frequency of regimens associated with high risk of febrile neutropenia and the incidence of dose-limiting neutropenia among patients receiving cytotoxic therapy for malignancies: the FLAME study results. Journal of Modern Oncology. 2023;25(3):378-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2023.3.202452
- Cornes P, Gascon P, Chan S, et al. Systematic Review and Meta-analysis of Shortversus Long-Acting Granulocyte Colony-Stimulating Factors for Reduction of Chemotherapy-Induced Febrile Neutropenia. Adv Ther. 2018;35(11):1816-29. doi: 10.1007/s12325-018-0798-6
- Wang Y, Chen L, Liu F, et al. Efficacy and tolerability of granulocyte colony-stimulating factors in cancer patients after chemotherapy: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. Sci Rep. 2019;9(1):15374. doi: 10.1038/s41598-019-51982-4
- Криворотько П.В., Бурдаева О.Н., Ничаева М.Н., и др. Эффективность и без- опасность препарата ЭКСТИМИЯ® (эмпэгфилграстим) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию: результаты двойного слепого сравнительного клинического исследования III фазы. Современная Онкология. 2015;17(2):45-5 [Krivorotko PV, Burdaeva ON, Nechaeva MN, et al. Efficacy and safety of Extimia® (empegfilgrastim): results of a double-blind controlled phase III study in patients with diagnosis «breast cancer» receiving myelosuppressive chemotherapy. Journal of Modern Oncology. 2015;17(2):45-52 (in Russian)].
- Chu E, DeVita VT Jr. Principles of Cancer Management. In: DeVita VT Jr, Hellman S, Rosenberg SA, eds. Cancer: Principles and Practice of Oncology. 7th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins, 2005; pp. 295-306.
- Madry R, Poplawska L, Haslbauer F, et al. Results of a prospective dose intensity and neutropenia prophylaxis evaluation programme (DIEPP) in cancer patients at risk of febrile neutropenia due to myelosuppressive chemotherapy. Wien Klin Wochenschr. 2016;128:238-2.
- National Comprehensive Cancer Network. Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) V.3.2024. January 30, 2024.
- Green MD, Koelbl H, Baselga J, et al. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003;14:29-35.
- Holmes FA, Jones SE, O’Shaughnessy, et al. Comparable efficacy and safety profiles of once-per-cycle pegfilgrastim and daily injection filgrastim in chemotherapy-induced neutropenia: a multicenter dose-finding study in women with breast cancer. Ann Oncol. 2002;13:903-9.
- Green MD, Koelbl H, Baselga J, et al. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003;14:29-35.
- Holmes FA, Jones SE, O’Shaughnessy J, et al. Comparable efficacy and safety profiles of once-per-cycle pegfilgrastim and daily injection filgrastim in chemotherapy-induced neutropenia: a multicenter dose-finding study in women with breast cancer. Ann Oncol. 2002;13:903-9.
- Siena S, Piccart MJ, Holmes FA, et al. A combined analysis of two pivotal randomized trials of a single dose of pegfilgrastim per chemotherapy cycle and daily filgrastim in patients with stage II–IV breast cancer. Oncol Rep. 2003;10:715-24.
- Kourlaba G, Dimopoulos MA, Pectasides D, et al. Comparison of filgrastim and pegfilgrastim to prevent neutropenia and maintain dose intensity of adjuvant chemotherapy in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2015;23:2045-51.
- Skarlos DV, Timotheadou E, Galani E, et al. Pegfilgrastim administered on the same day with dose-dense adjuvant chemotherapy for breast cancer is associated with a higher incidence of febrile neutropenia as compared to conventional growth factor support: matched case-control study of the Hellenic Cooperative Oncology Group. Oncology. 2009;77:107-12.
- Wang X, He Y, Wang T, et al. Efficacy of pegfilgrastim to support neoadjuvant dose-dense epirubicin and cyclophosphamide chemotherapy in breast cancer. Support Care Cancer. 2019;27(8):3019-25. doi: 10.1007/s00520-018-4572-8
- Morita S, Kikumori T, Tsunoda N, et al. Feasibility of dose-dense epirubicin and cyclophosphamide with subcutaneous pegfilgrastim 3.6 mg support: a single-center prospective study in Japan. Int J Clin Oncol. 2018;23(1):195-200.
- Mizuno Y, Fuchikami H, Takeda N, et al. Efficacy of reduced dose of pegfilgrastim in Japanese breast cancer patients receiving dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide therapy. Jpn J Clin Oncol. 2017;47:12-7.
- Havrilesky LJ, Reiner M, Morrow PK, et al. A review of relative dose intensity and survival in patients with metastatic solid tumors. Crit Rev Oncol Hematol. 2015;93:203-10.
- Снеговой А.В., Кононенко И.Б., Клясова Г.А., и др. Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. Под ред. акад. РАН М.И. Давыдова. Протокол профилактики фебрильной нейтропении гранулоцитарными колониестимулирующими факторами. 2023–2024; с. 24-35 [Snegovoi AV, Kononenko IB, Kliasoava GA, et al. Protokoly klinicheskikh rekomendatsii podderzhivaiushchei terapii v onkologii. Pod red. akad. RAN MI Davydova. Protokol profilaktiki febril'noi neitropenii granulotsitarnymi koloniestimuliruiushchimi faktorami. 2023–2024; p. 24-35 (in Russian)].
- Nakayama G, Hayashi N, Tanaka C, et al. Addition of bevacizumab to compensate for the negative influence of attenuated relative dose intensity of cytotoxic agents on the outcome in patients with metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2013;31(Suppl. 15):e14614a.
- Aoyagi T, Morii T, Tajima T, et al. Analysis of the risk factors for febrile neutropenia in patients with bone and soft tissue sarcoma. Anticancer Res. 2015;35(4):2375-83.
- Reichardt P, Tilgner J, Hohenberger P, Dorken B. Dose-Intensive chemotherapy with ifosfamide, epirubicin, and filgrastim for adult patients with metastatic or locally advanced soft tissue sarcoma: a phase II study. J Clin Oncol. 1998;16(4):1438-43.
- Jung JH, Shin DW, Kim J, et al. Primary Granulocyte Colony-Stimulating Factor Prophylaxis in Metastatic Pancreatic Cancer Patients Treated with FOLFIRINOX as the First-Line Treatment. Cancers (Basel). 2020;12(11):3137. doi: 10.3390/cancers12113137
- Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Recommendations for the Use of WBC Growth Factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015;33(28):3199-212. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3488
- Kjeldsted E, Gehl J, Sørensen DM, et al. Patient-Related Characteristics Associated with Treatment Modifications and Suboptimal Relative Dose Intensity of Neoadjuvant Chemotherapy in Patients with Breast Cancer – A Retrospective Study. Cancers (Basel). 2023;15(9):2483. doi: 10.3390/cancers15092483
- Von Minckwitz G, Schwenkglenks M, Skacel T, et al. Febrile neutropenia and related complications in breast cancer patients receiving pegfilgrastim primary prophylaxis versus current practice neutropaenia management: results from an integrated analysis. Eur J Cancer. 2009;45:608-17.
- Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Mortality, morbidity, and cost associated with febrile neutropenia inadult cancer patients. Cancer. 2006;106:2258-66.
Дополнительные файлы
