Влияние ингибиторов CDK4/6 на общую выживаемость пациенток с распространенным HR+/HER2- РМЖ во всей популяции и в особых клинических подгруппах неблагоприятного прогноза

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Увеличение медианы выживаемости без прогрессирования при использовании ингибиторов циклин-зависимых киназ 4/6 в комбинации с ингибиторами ароматазы привело к большим ожиданиям от анализа общей выживаемости пациенток с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы. По трем препаратам группы окончательные данные получены в исследованиях MONALEESA-2 и PALOMA-2, при этом статистически значимая разница в медиане общей выживаемости достигнута только при использовании рибоциклиба. В обзоре проанализированы возможные факторы, которые могли повлиять на финальные результаты представленных исследований, а также влияние рибоциклиба на общую выживаемость в клинически неблагоприятных прогностических подгруппах (например, среди пациентов с висцеральными метастазами) и на выживаемость без прогрессирования в зависимости от экспрессии молекулярно-генетических факторов, ухудшающих выживаемость (Rb, p16, Ki-67, CDKN2A, CCND1, ESR1). Комбинация рибоциклиба и ингибиторов ароматазы доказала свое преимущество в терапии пациенток с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с точки зрения увеличения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Доказана эффективность в подгруппах с клиническими и молекулярными неблагоприятными прогностическими факторами.

Об авторах

Катерина Сергеевна Гречухина

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0616-5477

канд. мед. наук, зав. химио-терапевтическим отд-нием, врач-онколог Центра амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Максим Вячеславович Калугин

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-8281-5646

зав. отд. организационно-методической и клинико-экспертной работы, врач-онколог Центра амбулаторной онкологической помощи ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Андрей Александрович Просвирнов

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9600-3841

врач-онколог химиотерапевтического отд-ния Центра амбулаторной онкологической помощи «ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Маргарита Витальевна Сухова

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0009-0004-7119-0160

врач-онколог дневного стационара по онкологическому профилю ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Людмила Григорьевна Жукова

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: dr.grechukhina@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, зам. дир. по онкологии ГБУЗ «МКНЦ им. А.С. Логинова»

Россия, Москва

Список литературы

  1. Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623-49. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010
  2. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-46. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155
  3. Goetz MP, Toi M, Huober J, et al. LBA15 – MONARCH 3: Interim overall survival (OS) results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+, HER2- advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol. 2022;33(Suppl. 7):S808-69. doi: 10.1016/annonc/annonc1089
  4. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-46. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155
  5. Finn RS, Rugo HS, Dieras VC, et al. Overall survival (OS) with first-line palbociclib plus letrozole (PAL+LET) versus placebo plus letrozole (PBO+LET) in women with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative advanced breast cancer (ER+/HER2- ABC): Analyses from PALOMA-2. J Clin Oncol. 2022;40(Suppl. 17):LBA100. doi: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1003
  6. Finn RS, Martin M, Rugo HS, et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-36. doi: 10.1056/NEJMoa1607303
  7. Im SA, Lu YS, Bardia A, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;381(4):307-16. doi: 10.1056/NEJMoa1903765
  8. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(18):1738-48. doi: 10.1056/NEJMoa1609709
  9. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival. Ann Oncol. 2021;32(8):1015-24. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.353
  10. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514-24. doi: 10.1056/NEJMoa1911149
  11. Lu YS, Im SA, Colleoni M, et al. Updated Overall Survival of Ribociclib plus Endocrine Therapy versus Endocrine Therapy Alone in Pre- and Perimenopausal Patients with HR+/HER2- Advanced Breast Cancer in MONALEESA-7: A Phase III Randomized Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3032
  12. Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-15. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4
  13. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-50. doi: 10.1056/NEJMoa2114663
  14. Hart LL, Bardia A, Beck JT, et al. Impact of ribociclib (RIB) dose modifications (mod) on overall survival (OS) in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA(ML)-2. J Clin Oncol. 2022;40(Suppl. 16):1017. doi: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.1017
  15. Song F, Harvey I, Lilford R. Adjusted indirect comparison may be less biased than direct comparison for evaluating new pharmaceutical interventions. J Clin Epidemiol. 2008;61(5):455-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.06.006
  16. Thom H, Jugl SM, Palaka E, Jawla S. Matching adjusted indirect comparisons to assess comparative effectiveness of therapies: usage in scientific literature and health technology appraisals. Value in Health. 2016;19(3):A100-1. doi: 10.1016/j.jval.2016.03.1723
  17. Коротаева ТВ. Результаты оценки сравнительной эффективности применения секукинумаба и адалимумаба в лечении псориатического артрита с использованием метода согласованного скорректированного непрямого сравнения. Современная ревматология. 2016;10(4):57-63 [Korotaeva TV. Results of evaluating the efficacy of secukinumab versus adalimumab in treating psoriatic arthritis by using the matching-adjusted indirect comparison method. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2016;10(4):57-63 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2016-4-57-63
  18. Jhaveri K, O’Shaughnessy J, Fasching P, et al. Matching adjusted indirect comparison of PFS & OS comparing ribociclib + letrozole vs palbociclib + letrozole as first-line treatment of HR+/HER2- ABC: Analysis based on updated PFS & final OS results of MONALEESA-2 & PALOMA-2. Eur J Cancer. 2022;175(Suppl. 1):S2-3. doi: 10.1016/S0959-8049(22)01353-3
  19. Hamilton E, Spring LM, Fasching PA, et al. P4-01-42: Pooled analysis of post-progression treatments after first-line ribociclib + endocrine therapy in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer in the MONALEESA-2, -3, and -7 studies. Cancer Res. 2023;83(Suppl. 5):P4-01-42. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS22-P4-01-42
  20. Woodford RG, Zhou DDX, Kok PS, et al. The validity of progression-free survival 2 as a surrogate trial end point for overall survival. Cancer. 2022;128(7):1449-57. doi: 10.1002/cncr.34085
  21. Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. PD2-04. Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Cancer Res. 2021;81(Suppl. 4):PD2-04-PD2-04. doi: 10.1158/1538-7445.SABCS20-PD2-04
  22. Slamon DJ, Neven P, Chia SKL, et al. Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB). J Clin Oncol. 2021;39(Suppl. 15):1001. doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.1001
  23. Carter GC, Mohanty M, Stenger K, et al. Prognostic factors in hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (Hr+/her2-) advanced breast cancer: A systematic literature review. Cancer Manag Res. 2021;13:6537-66. doi: 10.2147/CMAR.S300869
  24. Lu YS, Im SA, Colleoni M, et al. Updated Overall Survival of Ribociclib plus Endocrine Therapy versus Endocrine Therapy Alone in Pre- and Perimenopausal Patients with HR+/HER2- Advanced Breast Cancer in MONALEESA-7: A Phase III Randomized Clinical Trial. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3032
  25. Yardley DA, Yap YS, Azim HA, et al. 205P Pooled exploratory analysis of survival in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) and visceral metastases (mets) treated with ribociclib (RIB) + endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML) trials. Ann Oncol. 2022;33(Suppl. 7):S629. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.239
  26. Konecny GE. Cyclin-dependent kinase pathways as targets for women’s cancer treatment. Curr Opin Obstet Gynecol. 2016;28(1):42-8. doi: 10.1097/GCO.0000000000000243
  27. Weinberg RA. The Biology of Cancer. 2nd ed. W.W. Norton & Company, 2013.
  28. Krämer A, Schultheis B, Bergmann J, et al. Alterations of the cyclin D1/pRb/p16INK4A pathway in multiple myeloma. Leukemia. 2002;16(9):1844-51. doi: 10.1038/sj.leu.2402609
  29. Abdelmalak M, Singh R, Anwer M, et al. The Renaissance of CDK Inhibitors in Breast Cancer Therapy: An Update on Clinical Trials and Therapy Resistance. Cancers (Basel). 2022;14(21):5388. doi: 10.3390/cancers14215388
  30. Sutherland RL, Watts CK, Musgrove EA. Cyclin gene expression and growth control in normal and neoplastic human breast epithelium. J Steroid Biochem Mol Biol. 1993;47(1-6):99-106. doi: 10.1016/0960-0760(93)90062-2
  31. Neven P, Petrakova K, Bianchi GV, et al. Ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL) in hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): MONALEESA-3 biomarker analyses. Ann Oncol. 2018;29(Suppl. 8):viii113-114. doi: 10.1093/annonc/mdy272.336
  32. Lu YS, Hurvitz SA, Su F, et al. In-depth gene expression analysis of premenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib-containing therapy in the Phase III MONALEESA-7 trial. J Clin Oncol. 2019;37:1018. doi: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.1018
  33. Andre F, Stemmer SM, Campone M, et al. Abstract CT045: Ribociclib + letrozole for first-line treatment of hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): efficacy by baseline tumor markers. Cancer Res. 2017;77(Suppl. 13):CT045. doi: 10.1158/1538-7445.AM2017-CT045
  34. NCCN. National Comprehensive Cancer Network. Breast Cancer, ver.2.2023. Available at: https://www.nccn.org/guidelines/guidelines-detail?category=1&id=1419. Accessed: 25.02.2023.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. ОВ пациенток в ITT в исследовании ML-2 [13].

Скачать (105KB)
Метаданные
3. Рис. 2. ОВ пациенток в исследованиях цикла ML, по данным объединенного анализа, в подгруппах с клинически неблагоприятными прогностическими факторами: a – с висцеральными метастазами; b – с метастазами в печени; c – с 3 метастатическими очагами и больше [25].

Скачать (140KB)
Метаданные
4. Рис. 3. ОВ пациенток, получавших 1-ю линию терапии в исследованиях цикла ML, по данным объединенного анализа в подгруппах с клинически неблагоприятными прогностическими факторами: a – с висцеральными метастазами; b – с метастазами в печени; c – с 3 метастатическими очагами и больше [25].

Скачать (136KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Эффективность рибоциклиба в отношении мВБП у пациенток с различными молекулярно-генетическими характеристиками в исследовании ML-2 [33].

Скачать (117KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах