Отправить статью по E-mail Комбинация энкорафениба и биниметиниба в лечении пациентов с метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF
- Авторы: Орлова К.В.1, Петенко Н.Н.1, Гаранина Н.В.1, Демидов Л.В.1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
- Выпуск: Том 25, № 1 (2023)
- Страницы: 21-27
- Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/132790
- DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.1.202192
- ID: 132790
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Обоснование. Необходимость использования ингибиторов BRAF и MEK в лечении пациентов с метастатической и/или неоперабельной меланомой с мутацией в гене BRAF в определенных клинических ситуациях сегодня ни у кого не вызывает сомнений. Регистрация новой комбинации таргетных препаратов в России обусловливает необходимость представления более подробной информации медицинскому сообществу об ожидаемой эффективности и переносимости, а также возможных отличиях от существующих препаратов.
Цель. Продемонстрировать собственный опыт длительного использования нового поколения таргетной терапии – комбинации энкорафениба и биниметиниба – в лечении пациента с метастатической и/или неоперабельной меланомой с мутацией в гене BRAF, а также результаты регистрационного исследования III фазы COLUMBUS.
Материалы и методы. В данной статье представлен клинический случай лечения пациентки с диссеминированной меланомой с мутацией в гене BRAF, с множественными метастазами в печени, селезенке, лимфоузлах средостения и брюшной полости, желудке, костях с 2015 г. по настоящее время, с подробным описанием эффективности и переносимости, а также опубликованные данные по эффективности и переносимости комбинации энкорафениба и биниметиниба, полученные в ходе регистрационного исследования III фазы COLUMBUS.
Результаты. Показана высокая непосредственная и отдаленная эффективность, а также удовлетворительная переносимость комбинированной таргетной терапии энкорафенибом и биниметинибом как на примере представленного клинического случая, так и в ходе регис- трационного клинического исследования. Собственный опыт и обновленные данные по выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в исследовании COLUMBUS подтвердили долгосрочную эффективность терапии КОМБО450 у пациентов с распространенной меланомой с мутацией BRAF V600.
Заключение. Новое поколение BRAFi и MEKi позволяет расширить возможности системной терапии пациентов с метастатической и/или неоперабельной меланомой с мутацией в гене BRAF, в том числе в подгруппе пациентов с множественными отдаленными метастазами в нескольких органах, включая желудок и кости.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Кристина Вячеславовна Орлова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: krisman03@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0442-5917
канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния онкодерматологии отд. лекарственного лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»
Россия, МоскваНаталия Николаевна Петенко
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Email: n.petenko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5692-0223
канд. мед. наук, рук. отд-ния организации и проведения клинических исследований, врач-онколог отд-ния онкодерматологии отд. лекарственного лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»
Россия, МоскваНаталья Валерьевна Гаранина
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Email: garanina.natalia.v@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3036-2753
врач-рентгенолог Научно-исследовательского института клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»
Россия, МоскваЛев Вадимович Демидов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Email: demidov.lev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-8562-6082
д-р мед. наук, проф., рук. отд-ния онкодерматологии отд. лекарственного лечения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»
Россия, МоскваСписок литературы
- Ascierto PA, Dummer R, Gogas HJ, et al. Update on tolerability and overall survival in COLUMBUS: landmark analysis of a randomised phase 3 trial of encorafenib plus binimetinib vs vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF V600-mutant melanoma. Eur J Cancer. 2020;126:33-44. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.016
- Robert C, Grob JJ, Stroyakovskiy D, et al. Five-Year Outcomes with Dabrafenib plus Trametinib in Metastatic Melanoma. N Engl J Med. 2019;381(7):626-36. doi: 10.1056/NEJMoa1904059
- Ascierto PA, McArthur GA, Dréno B, et al. Cobimetinib combined with vemurafenib in advanced BRAF(V600)-mutant melanoma (coBRIM): updated efficacy results from a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1248-60. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30122-X
- Gutzmer R, Stroyakovskiy D, Gogas H, et al. Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib as first-line treatment for unresectable advanced BRAFV600 mutation-positive melanoma (IMspire150): primary analysis of the randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020;395(10240):1835-44. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30934-X
- Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Long-Term Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Alone Versus Ipilimumab in Patients With Advanced Melanoma. J Clin Oncol. 2022;40(2):127-37. doi: 10.1200/JCO.21.02229
- Орлова К.В., Федянин М.Ю., Симаненков К.Э., и др. Эффективность 1-й линии терапии пролголимабом у больных метастатической меланомой в реальной клинической практике: промежуточные результаты наблюдательного исследования FORA «FOrteca Real practice Assessment». Современная онкология. 2022;24(4):413-25 [Orlova KV, Fedyanin M, Simanenkov KE, et al. Real-world efficacy of the first line therapy with prolgolimab in patients with metastatic melanoma: interim results of the FORA (FOrteca Real practice Assessment) observational study. Journal of Modern Oncology. 2022;24(4):413-25 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2022.4.202035
- Davies H, Bignell GR, Cox C, et al. Mutations of the BRAF gene in human cancer. Nature. 2002;417(6892):949-54. doi: 10.1038/nature00766
- Orlova KV, Ledin EV, Zhukova NV, et al. Real-World Experience with Targeted Therapy in BRAF Mutant Advanced Melanoma Patients: Results from a Multicenter Retrospective Observational Study Advanced Melanoma in Russia (Experience) (ADMIRE). Cancers (Basel). 2021;13(11):2529. doi: 10.3390/cancers13112529
- Stuart DD, Li N, Poon DJ, et al. Preclinical profile of LGX818: A potent and selective RAF kinase inhibitor. Cancer Res. 2012;72(Suppl. 8):3790. DOI:1538-7445.AM2012-3790
- Davis J, Wayman M. Encorafenib and Binimetinib Combination Therapy in Metastatic Melanoma. J Adv Pract Oncol. 2022;13(4):450-5. doi: 10.6004/jadpro.2022.13.4.7
- Dummer R, Flaherty K, Robert C, et al. Five-year overall survival (OS) in COLUMBUS: A randomized phase 3 trial of encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients (pts) with BRAF V600-mutant melanoma. J Clin Oncol. 2021;39(Suppl. 15):9507. doi: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9507
- Dummer R, Flaherty KT, Robert C, et al. 1041MO 5-year update on COLUMBUS: a randomized phase III trial of encorafenib (enco) + binimetinib (bini) versus enco or vemurafenib (vem) in patients (pts) with BRAF V600-mutant melanoma. Ann Oncol. 2021;32(5):S872-3. doi: 10.1016/j.annonc.2021.08.1426
- Dummer R, Ascierto PA, Gogas H, et al. Results of COLUMBUS Part 2: A phase 3 trial of encorafenib (ENCO) plus binimetinib (BINI) versus ENCO in BRAF-mutant melanoma. Ann Oncol. 2017;28(5):v429-30. doi: 10.1093/annonc/mdx377.002
- Dummer R, Flaherty KT, Robert C, et al. COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600-Mutant Melanoma. J Clin Oncol. 2022;40(36):4178-88. doi: 10.1200/JCO.21.02659
Дополнительные файлы
