Клинико-экономическое исследование применения акалабрутиниба у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Проведение оценки экономических последствий (клинико-экономический анализ и анализ влияния на бюджет – АВБ) при включении нового ингибитора тирозинкиназы Брутона акалабрутиниба в клиническую практику для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) высокого риска в рамках льготного лекарственного обеспечения.

Материалы и методы. В ходе настоящего исследования построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет провести клинико-экономический анализ и АВБ при применении препарата акалабрутиниба в сравнении с ибрутинибом и комбинацией венетоклакса с обинутузумабом в 1-й линии терапии ХЛЛ высокого риска, а также акалабрутиниба, ибрутининба и комбинации венетоклакса с ритуксимабом в терапии рецидивов и рефрактерных форм ХЛЛ (рХЛЛ) высокого риска. В модели учтены только прямые медицинские затраты на 1 пациента (затраты на лекарственную терапию).

Результаты. Анализ минимизации затрат показал, что применение препарата акалабрутиниб в 1-й линии и при лечении рецидивов и рХЛЛ высокого риска относительно препаратов сравнения является предпочтительной опцией, обладая сопоставимой эффективностью и меньшей стоимостью. Снижение затрат в 1-й линии терапии ХЛЛ высокого риска и терапии рецидивов и рХЛЛ высокого риска по сравнению с ибрутинибом составило 0,8 млн руб., или 15,4%, в 1-й линии терапии ХЛЛ высокого риска по сравнению с комбинацией венетоклакс + обинутузумаб – 1,2 млн руб., или 21,4%, в терапии рецидивов и рХЛЛ высокого риска в сравнении с комбинацией венетоклакс + ритуксимаб – 0,9 млн руб., или 17,8%. АВБ показал, что в случае инициации акалабрутинибом 1-й линии и терапии рецидивов и рХЛЛ высокого риска нагрузку на бюджет системы здравоохранения удастся снизить на 0,813 млрд руб., или 16,0%, за 1 год терапии и на 1,219 млрд руб., или 9,1%, за 3 года терапии при учете только затрат на лекарственные препараты.

Об авторах

Сергей Владимирович Недогода

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: nedogodasv@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5981-1754
SPIN-код: 7005-7846

д-р мед. наук, проф., зав. каф. внутренних болезней

Россия, Волгоград

Алла Сергеевна Саласюк

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-6611-9165
SPIN-код: 2651-2916

д-р мед. наук, доц. каф. внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Россия, Волгоград

Ирина Николаевна Барыкина

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: salasyukas@outlook.com
ORCID iD: 0000-0002-7061-6164
SPIN-код: 5894-7499

канд. мед. наук, доц. каф. внутренних болезней

Россия, Волгоград

Виктория Олеговна Лутова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: 3asabird@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-0646-5824
SPIN-код: 4601-9910

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней

Россия, Волгоград

Екатерина Андреевна Попова

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: kettkrus@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3498-7718
SPIN-код: 6983-1086

канд. мед. наук, ассистент каф. внутренних болезней

Россия, Волгоград

Список литературы

  1. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Kaprin AD, Starinskii VV, Shakhzadova AO. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2019 godu. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020 (in Russian)].
  2. Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов, 2020 г. Клинические рекомендации 134/1. Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/111. Сылка активна на 02.11.2021 [Khronicheskii limfotsitarnyi leikoz/limfoma iz malykh limfotsitov, 2020 g. Klinicheskie rekomendatsii 134/1. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/111. Accessed: 02.11.2021 (in Russian)].
  3. ESMO Guidelines Committee. Chronic Lymphocytic Leukaemia Treatment Recommendations. Published: 27 June 2017. Available at: https://www.esmo.org/guidelines/haematological-malignancies/chronic-lymphocytic-leukaemia/eupdate-chronic-lymphocytic-leukaemia-treatment-recommendations. Accessed: 02.11.2021.
  4. NCCN Guidelines for management of CLL Version.3 Feb 12th 2018. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/recently_updated.aspx. Accessed: 02.11.2021.
  5. Росcийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. И.В. Поддубной, В.Г. Савченко. М., 2018 [Rosciiskie klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu limfoproliferativnykh zabolevanii. Pod red. IV Poddubnoi, VG Savchenko. Moscow, 2018 (in Russian)].
  6. Burki TK. Acalabrutinib for relapsed chronic lymphocytic leukaemia. Lancet Oncol. 2016;17(2):e48. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00610-5
  7. Patel V, Balakrishnan K, Bibikova E, et al. Comparison of Acalabrutinib, A Selective Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor, with Ibrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells. Clin Cancer Res. 2017;23(14):3734-43. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1446.
  8. Wu J, Zhang M, Liu D. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9:21.
  9. Pan Z, Scheerens H, Li SJ, et al. Discovery of selective irreversible inhibitors for Bruton’s tyrosine kinase. ChemMedChem. 2007;2(1):58-61. doi: 10.1002/cmdc.200600221
  10. Byrd JC, Harrington B, O’Brien S, et al. Acalabrutinib (ACP-196) in Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2016;374:323-32.
  11. FDA takes second action under international collaboration, approves new treatment option for patients with chronic lymphocytic leukemia. November 21, 2019. Available at: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-second-action-under-international-collaboration-approves-new-treatment-option-patients. Assecced: 02.11.2021.
  12. Sharman JP, Banerji V, Fogliatto LM, et al. ELEVATE TN: Phase 3 Study of Acalabrutinib Combined with Obinutuzumab (O) or Alone Vs O Plus Chlorambucil (Clb) in Patients (Pts) with Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Blood. 2019;134(Suppl. 1).
  13. Ghia P, Pluta A, Wach M, et al. Acalabrutinib vs Rituximab plus Idelalisib or Bendamustine by Investigator Choice in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: Phase 3 ASCEND Study. Journal of Oncology Navigation & Survivorship. 2019;10(11).
  14. Wang M, Simon R, Zinzagi PL, et al. Long-term follow-up of acalabrutinib monotherapy in patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma. Blood. 2018;132(Suppl. 1):2876. doi: 10.1182/blood-2018-99-110327
  15. Girard J, Reneau J, Devata S, et al. Evaluating Acalabrutinib In The Treatment Of Mantle Cell Lymphoma: Design, Development, And Place In Therapy. Onco Targets Therapy. 2019;12:8003-14. doi: 10.2147/OTT.S155778
  16. Talha M, Gaitonde P, Waweru C. Cost-Effectiveness of Acalabrutinib Monotherapy Compared with Chlorambucil Plus Obinutuzumab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia. Blood. 2020;136:13-4.
  17. Tappenden P, Simpson E, Hamilton J, et al. Acalabrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia: A Single Technology Appraisal. School of Health and Related Research (ScHARR), University of Sheffield, 2020.
  18. Chatterjee A, Shapouri S, Manzoor BS, et al. Cost-effectiveness of a 12-month fixed-duration venetoclax treatment in combination with obinutuzumab in first-line, unfit chronic lymphocytic leukemia in the United States. J Manag Care Spec Pharm. 2021;27(11):1532-44. doi: 10.18553/jmcp.2021.27.11.1532
  19. Application No. 1607 – 17p deletion testing for access to acalabrutinib in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia. Available at: http://www.msac.gov.au/internet/msac/publishing.nsf/Content/A6913F8408FC5649CA258522000CB855/$File/1607%20Final%20PSD_Apr2020_REDACTED.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  20. CADTH DRUG Reimbursement Review. Acalabrutinib. Available at: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pcodr/Reviews2020/10211AcalabrutinibCLL_fnEGR_REDACTABBREV_EC_Post17Nov2020_final.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  21. NICE Final appraisal document. Acalabrutinib for treating chronic lymphocytic leukaemia. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ta689/documents/final-appraisal-determination-document. Accessed: 02.11.2021.
  22. The Scottish Medicines Consortium. Available at: https://www.scottishmedicines.org.uk/media/6029/acalabrutinib-calquence-final-may-2021-for-website.pdf. Accessed: 02.11.2021.
  23. Public Summary Document – March 2020 PBAC Meeting. Available at: https://www.pbs.gov.au/industry/listing/elements/pbac-meetings/psd/2020-03/files/acalabrutinib-psd-march-2020.docx. Accessed: 02.11.2021.
  24. [A21-54] Acalabrutinib (pretreated chronic lymphocytic leukaemia). Available at: https://www.iqwig.de/en/projects/a21-54.html. Accessed: 02.11.2021.
  25. [A21-52] Acalabrutinib (previously untreated chronic lymphocytic leukaemia). Available at: https://www.iqwig.de/en/projects/a21-52.html. Accessed: 02.11.2021.
  26. Acalabrutinib (Calquence®) HTA ID: 20063. Available at: https://www.ncpe.ie/drugs/acalabrutinib-calquence-hta-id-20063/ Accessed: 02.11.2021.
  27. Davids MS, Telford C, Abhyankar S, et al. Matching-adjusted indirect comparisons of safety and efficacy of acalabrutinib versus other targeted therapies in patients with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia. Leuk Lymphoma. 2021;62(10):2342-51. doi: 10.1080/10428194.2021.1913144
  28. Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Efficacy and Tolerability Outcomes with Acalabrutinib versus Selected Comparators for patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Study Report 4 October 2019.
  29. Злокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2019 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2020 (in Russian)].
  30. Rossi D, Cerri M, Deambrogi C, et al. The Prognostic Value of TP53 Mutations in Chronic Lymphocytic Leukemia Is Independent of Del17p13: Implications for Overall Survival and Chemorefractoriness. Clin Cancer Res. 2009;15(3):995-1004. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1630
  31. Михайлова Н.Б., Калашникова О.Б., и др. Ведение пациентов с хроническим лимфолейкозом. Опыт ПСПбГМУ (поликлиника с КДЦ и НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой) [Mikhailova NB, Kalashnikova OB, et al. Vedenie patsientov s khronicheskim limfoleikozom. Opyt PSPbGMU (poliklinika s KDTs i NII DOGiT im. R.M. Gorbachevoi) (in Russian)].
  32. Поддубная И.В., Бялик Т.Е., Глонина Н.Н., и др. Экспертный совет. Роль ингибиторов тирозинкиназы Брутона II поколения в лечении хронического лимфолейкоза. Резолюция. Современная Онкология. 2019;21(4):45-7 [Poddubnaya IV, Bialik T., Glonina NN, et al. The role of second generation Bruton tyrosine kinase inhibitors in the treatment of chronic lymphocytic leukemia. Resolution. Journal of Modern Oncology. 2019;21(4):45-7 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2019.4.190725
  33. Zenz T, Häbe S, Denzel T, et al. Detailed analysis of p53 pathway defects in fludarabine-refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL): dissecting the contribution of 17p deletion, TP53 mutation, p53-p21 dysfunction, and miR34a in a prospective clinical trial. Blood. 2009;114(13):2589-97. doi: 10.1182/blood-2009-05-224071
  34. Jansen JP. Network meta-analysis of survival data with fractional polynomials. BMC Medl Res Methodol. 2011;11:61. doi: 10.1186/1471-2288-11-61
  35. Phillippo DM, Ades AE, Dias S, et al. Methods for population-adjusted indirect comparisons in health technology appraisal. Med Decis Making. 2018;38(2):200-11. doi: 10.1177/0272989X17725740
  36. Fischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, et al. Venetoclax and obinutuzumab in patients with CLL and coexisting conditions. N Eng J Med. 2019;380(23):2225-36. doi: 10.1056/NEJMoa1815281
  37. Al-Sawaf O, Zhang C, Lu T, et al. Venetoclax‐Obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: 4‐year follow‐up analysis of the randomized CLL14 study. J Clin Oncol. 2021;39(36):4049-60. doi: 10.1200/JCO.21.01181
  38. Kater AP, Seymour JF, Hillmen P, et al. Fixed duration of venetoclax-rituximab in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia eradicates minimal residual disease and prolongs survival: post-treatment follow-up of the MURANO phase III study. J Clin Oncol. 2019;37(4):269-77. doi: 10.1200/JCO.18.01580

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах