ELEVATE-RR – first head-to-head trial of acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated high risk chronic lymphocytic leukemia

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Over the past decades, there has been a significant expansion of the treatment options for patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) due to Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitors, which changed approaches in CLL therapy. Ibrutinib was the first BTK inhibitor approved for CLL treatment, but adverse events such as atrial fibrillation and hypertension may limit the use of ibrutinib. In the first head-to-head trial of acalabrutinib and ibrutinib ELEVATE-RR, acalabrutinib was statistically superior to ibrutinib in all-grade atrial fibrillation/flutter (9.4% vs 16.0%; р=0.023). In all-grade arterial hypertension (9.4% vs 23.2%) and grade ≥3 (4.1% vs 9.1%) acalabrutinib was statistically superior to ibrutinib. Acalabrutinib demonstrated fewer discontinuations due to adverse events (14.7%) vs ibrutinib (21.3%). Based on ELEVATE-RR results acalabrutinib should be considered as a drug of choice among BTK inhibitors for CLL patients, including patients with cardiovascular diseases and risks of cardiovascular diseases.

About the authors

Tatiana E. Bialik

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Author for correspondence.
Email: editor@consiliummedicum.ru

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Vladimir I. Vorob'ev

Botkin City Clinical Hospital

Email: editor@consiliummedicum.ru

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Valerii A. Ionin

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University; Almazov National Medical Research Centre

Email: editor@consiliummedicum.ru

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Saint Petersburg

Loic Ysebaert

Toulouse Cancer Center

Email: editor@consiliummedicum.ru
ORCID iD: 0000-0003-4102-7261

M.D., Prof.

France, Toulouse

Kamil D. Kaplanov

Botkin City Clinical Hospital

Email: editor@consiliummedicum.ru
ORCID iD: 0000-0001-6574-0518

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Larisa P. Mendeleeva

National Medical Research Center for Hematology

Email: editor@consiliummedicum.ru
ORCID iD: 0000-0002-4966-8146

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Moscow

Evgenii A. Nikitin

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education

Email: editor@consiliummedicum.ru

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Moscow

Vadim V. Ptushkin

Pirogov Russian National Research Medical University; Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Email: editor@consiliummedicum.ru
ORCID iD: 0000-0002-9368-6050

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Moscow

Olga S. Samoilova

Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital

Email: editor@consiliummedicum.ru

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Nizhny Novgorod

Elena A. Stadnik

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Email: editor@consiliummedicum.ru

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Wu J, Zhang M, Liu D. Acalabrutinib (ACP-196): a selective second-generation BTK inhibitor. J Hematol Oncol. 2016;9:21.
  2. Wendtner CM. Ibrutinib: the home run for cure in CLL? Blood. 2019;133(19):2003-4.
  3. Patel V, Balakrishnan K, Bibikova E, et al. Comparison of acalabrutinib, a selective Bruton tyrosine kinase inhibitor, with ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia cells. Clin Cancer Res. 2017;23(14):3734-43.
  4. Giudice V. Cardiotoxicity of Novel Targeted Hematological Therapies. Life. 2020;10:344. doi: 10.3390/life10120344
  5. Shanafelt TD, Parikh SA, Noseworthy PA, et al. Atrial fibrillation in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). Leuk Lymphoma. 2017;58(7):1630-9.
  6. Caldeira D, Alves D, Costa J, et al. Ibrutinib increases the risk of hypertension and atrial fibrillation: Systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019;14:e0211228.
  7. Benjamin EJ, Wolf PA, D’Agostino RB, et al. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: The Framingham heart study. Circulation. 1998;98:946-52.
  8. Chai KL, Rowan G, Seymour JF, et al. Practical recommendations for the choice of anticoagulants in the management of patients with atrial fibrillation on ibrutinib. Leuk Lymphoma. 2017;58:2811-4.
  9. Byrd JC, Harrington B, O’Brien S, et al. Acalabrutinib (ACP-196) in relapsed chronic lymphocytic leukemia. N Engl J Med. 2016;374(4):323-32.
  10. Byrd JC, Hillment P, Gia P, et al. First results of a head-to-head trial of acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia. Oral abstract №7500. 2021 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. 2021.
  11. Byrd JC, Hillmen P, Ghia P, et al. Acalabrutinib versus ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia: results of the first randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2021:JCO2101210. doi: 10.1200/JCO.21.01210

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2021 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».