Склероатрофический лихен у мужчин: клиническая эффективность электрофореза изоферментов коллагеназ гидробионтов на этапе реабилитации

Обоснование. Ввиду недостаточной эффективности известных на сегодняшний день методик лечения мужчин с генитальным склероатрофическим лихеном, а также отсутствием обоснованных способов ведения пациентов на этапе реабилитации существует необходимость поиска новых подходов для решения этой проблемы.

Цель исследования ― изучение возможности применения электрофореза ферментного препарата из коллагеназ гидробионтов на этапе реабилитации мужчин с генитальным склероатрофическим лихеном.

Материал и методы. Рандомизированное открытое (без заслепления) клиническое исследование эффективности применения электрофореза изоферментов коллагеназ гидробионтов против стандартной поддерживающей терапии эмолентами на этапе реабилитации пациентов мужского пола с установленным диагнозом склероатрофического лихена. Продолжительность исследования составила 16 недель. Клиническую эффективность оценивали с помощью специально разработанных индексов LS-S (площадь поражения), LS-A (активность) и дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) на 6-й и 16-й неделе наблюдения от начала лечения. Первичная конечная точка — результаты сравнительной эффективности на 16-й неделе исследования по оцениваемым индексам.

Результаты. Все пациенты (n=27) на первом этапе исследования в течение первых 6 недель получали топические глюкокортикоиды. Далее на этапе реабилитации, с 6-й до 16-й недели, пациенты случайным образом распределялись на 2 группы наблюдения. Пациенты 1-й группы (основная группа, n=13) получали электрофорез гелем, состоящим из спектра изоферментов коллагеназ гидробионтов. Пациентам 2-й группы (контрольная группа, n=14) на этапе реабилитации применяли эмоленты. Возраст пациентов 1-й группы составил 36,62±16,04, 2-й группы — 41,93±9,34 года. До начала лечения исходно по индексам LS-S (p=0,110), LS-A (p=0,757) и ДИКЖ (p=0,149) пациенты были сопоставимы. Значимых различий между пациентами на 6-й неделе после одинакового режима использования топических глюкокортикоидов не выявлено. В конечной точке ― на 16-й неделе ― по индексам LS-S (p=0,002), LS-A (р <0,001) и ДИКЖ (р <0,001) достигнуты статистически значимые различия в пользу группы электрофореза изоферментов.

Заключение. При проведении этапного лечения в группе пациентов с проведением электрофореза комплекса ферментов на этапе реабилитации отмечается более выраженный и долговременный эффект относительно группы с применением эмолентов.