Оценка эффективности и безопасности фотодинамической терапии кожи

Обоснование. Фотодинамическая терапия ― инновационная методика неинвазивного омоложения кожи за счёт стимуляции неоколлагеногенеза.

Цель ― оценка безопасности и эффективности воздействия на кожу фотодинамической терапии мощностью 660 нм с использованием геля Сферометаллохлорин™ в качестве фотосенсибилизатора.

Материал и методы. Выполнено нерандомизированное контролируемое клиническое исследование. Первый этап исследования, в котором участвовали 5 лабораторных крыс женского пола, был разделён на 2 подэтапа: 1А ― воздействие источником облучения длиной волны 660 нм (энергия 100 Дж/см², мощность 100 мВ/см²) на слизистую оболочку полости рта в течение 30 мин; 1Б ― дополнительное использование геля, содержащего 0,4% Сферометаллохлорин™, в качестве фотосенсибилизатора, при тех же условиях облучения.

Второй этап исследования с участием 15 женщин-добровольцев в возрасте от 21 до 65 лет также был разделён на два подэтапа: 2А ― облучение заушной области в течение 30 мин длиной волны 660 нм (энергия 100 Дж/см², мощность 100 мВ/см²) с использованием в качестве фотосенсибилизатора 0,4% геля, содержащего Сферометаллохлорин™, 2Б ― оценка эффективности воздействия курса процедур фотодинамической терапии на кожу при помощи кутометрии, корнеометрии, измерения трансэпидермальной потери воды.

Во всех случаях оценку безопасности проводили с помощью гистологического исследования (панч-биопсия). Кроме того, проводили фотографирование и оценку нежелательных эффектов.

Результаты. По данным гистологического исследования, воздействие излучением 660 нм на слизистую оболочку полости рта крысы не вызывает каких-либо отклонений от нормы; при воздействии излучением 660 нм с использованием фотосенсибилизатора на кожу заушной области женщин появляются небольшая отёчность и набухание ядер эпидермиса, которые полностью разрешаются через 20 дней. Используемое излучение длиной волны 660 нм является полностью безопасным, не вызывает патологических изменений в коже. Используемый в качестве фотосенсибилизатора гель, содержащий 0,4% Сферометаллохлорин™, хорошо проникает в дерму, оптимальное время экспозиции составляет 30 мин. Курс процедур фотодинамической терапии является безопасным, эффективным методом, вызывающим ремоделирование дермы.

Заключение. Фотодинамическую терапию с использованием излучения 660 нм и Сферометаллохлорина™ в качестве фотосенсибилизатора можно рекомендовать для использования в практическом здравоохранении.