ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ФОРМЫ ФЕНТАНИЛА: ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ТЕРАПИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ЧАСТЬ 1. ОТ СОЗДАНИЯ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ СИСТЕМ ФЕНТАНИЛАДО МЕТААНАЛИЗОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Представлен обзор данных, касающихся фармакологии фентанила с фокусом на трансдермальную лекарственную форму препарата. В 1-й части статьи рассмотрены вопросы совершенствования технологии фентаниловых пластырей, отмечены преимущества мембранно-матриксных трансдермальных систем, имеющие практическое значение. Приведены результаты исследования биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности усовершенствованной и традиционной трансдермальных систем фентанила. Резюмированы данные клинических исследований, систематических обзоров и метаанализов эффективности и безопасности трансдермальных систем фентанила. Вторая часть статьи будет посвящена факторам, обусловливающим вариабельность фармакокинетики и фармакодинамики фентанила, включая фармакогенететические аспекты, учёт которых позволяет избежать большинства ошибок, возникающих при применении препарата, в том числе трансдермально. Отдельное внимание уделено основным принципам и особенностям применения трансдермальных систем фентанила.

Об авторах

Александр Вячеславович Сидоров

ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: alekssidorov@ya.ru
д-р мед. наук, доцент кафедры фармакологии; 150000, г. Ярославль, Революционная улица, д. 5. 150000, г. Ярославль, Россия

Список литературы

  1. WHO. Cancer Pain Relief. 2nd Ed. 1996/
  2. Каприн А.Д., Абузарова Г.Р., Хороненко В.Э., Алексеева Г.С., Костин А.А., Старинский В.В., Алексеев Б.Я. Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной помощи в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях: Методические рекомендации. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена»; 2015.
  3. Ripamonti C.I., Bandieri E., Roila F. On behalf of the ESMO Guidelines Working Group. Management of cancer pain: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann. Oncol. 2012;23 (Suppl. 7): vii139-54.
  4. Доклад Министра здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой на заседании итоговой Коллегии Минздрава России «Об итогах работы Министерства здравоохранения Российской Федерации в 2015 году и задачах на 2016 год».
  5. Абузарова Г.Р., Хороненко В.Э., Сарманаева Р.Р. Опиоидные анальгетики для терапии хронической боли у онкологических больных в России. История вопроса и перспективы. Анестезиол. и реаниматол. 2015;60(1):19-25.
  6. Фонарев М.Ю., Черкасов Д.И. Шершакова Л.В. Вопросы обеспечения адекватной опиоидной терапии при оказании паллиативной и других видов медицинской помощи. Вестник Росздравнадзора. 2015; (4): 48-52.
  7. Langford R., McKenna F., Ratcliffe S., Vojtassa´k J., Richarz U. Transdermal fentanyl for improvement of pain and functioning in osteoarthritis: a randomized, placebo-controlled trial. Arthr. and Rheum. 2006; 54: 1829-37.
  8. Simpson R.K. Jr., Edmondson E.A., Constant C.F., Collier C. Transdermal fentanyl as treatment for chronic low back pain. J. Pain Symptom Manage. 1997; 14: 218-24.
  9. Ohtori S., Inoue G., Orita S., Eguchi Y., Ochiai N., Kishida S. et al. Transdermal fentanyl for chronic low back pain. Yonsei Med. J. 2012; 53: 788-93.
  10. Pergolizzi J., Boger R., Budd K., Dahan A., Erdine S., Hans G. et al. Opioids and the management of chronic severe pain in the rlderly: Consensus statement of an international expert panel with focus on the six clinically most oftenused World Health Organization step III opioids (buprenorphine, fentanyl, hydromorphone, methadone, morphine, oxycodone). Pain Pract. 2008; 8(4): 287-313.
  11. Subedi R.K., Oh S.Y., Chun M.K., Choi H.K. Recent advances in transdermal drug delivery. Arch. Pharm Res. 2010; 33(3): 339-51.
  12. Mitragotri S. Breaking the skin barrier. Adv. Drug Deliv. Rev. 2004; 56: 555-6.
  13. Lane M.E. The transdermal delivery of fentanyl. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2013; 84(3): 449-55.
  14. Potts R.O., Guy R.H. Predicting skin permeability. Pharm. Res. 1992; 9: 663-9.
  15. Prausnitz M.R., Langer R. Transdermal drug delivery. Nat. Biotechnol. 2008; 26: 1261-8.
  16. Choi H.-K., Flynn G.L., Amidon G.L. Transdermal delivery of bioactive peptides: The effect of n-decylmethyl sulfoxide, pH and inhibitors on encephalin transport. Pharm. Res. 1990; 7: 1099-106.
  17. Moffat A.C., Osselton M.D., Widdop B. (Eds.). Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons, 3rd Ed. London: The Pharmaceutical Press; 2004: 1029-30.
  18. Roy S.D., Flynn G.L. Solubility behavior of narcotic analgesics in aqueous media: solubilities and dissociation constants of morphine, fentanyl, and sufentanil. Pharm. Res. 1989; 6: 147-51.
  19. Varvel J.R., Shafer S.L., Hwang S.S., Coen P.A., Stanski D.R. Absorbtion characteristics of transdermally administered fentanyl. Anesthesilogy. 1989; 43: 155-62.
  20. Roy S.D., Flynn G.L. Transdermal delivery of narcotic analgesics: comparative permeabilities of narcotic analgesics through human cadaver skin. Pharm. Res. 1989; 6: 825-32.
  21. Scott J.C., Cooke J.E., Stanski D.R. Electroencephalographic quantitation of opioid effect: comparative pharmacodynamics of fentanyl and sufentanil. Anesthesiology. 1991; 74(1): 34-42.
  22. Mather L.E. Clinical pharmacokinetics of fentanyl and its newer derivatives. Clin. Pharmacokinet. 1983; 8: 422-46.
  23. Leppert W. Pain management in patients with cancer: focus on opioid analgesics. Curr. Pain Headache Rep. 2011; 15: 271-9.
  24. Инструкция по медицинскому применению ТТС бупренорфина (Транстек®).
  25. Инструкция по медицинскому применению ТТС фентанила (Фендивия®).
  26. Roy S.D., Gutierrez M., Flynn G.L., Cleary G.W. Controlled transdermal delivery of fentanyl: characterizations of pressure-sensitive adhesives for matrix patch design. J. Pharm. Sci. 1996; 85: 491-5.
  27. Kress H.G., Boss H., Delvin T., Lahu G., Lophaven S., Marx M. et al. Transdermal fentanyl matrix patches Matrifen and Durogesic DTrans are bioequvivalent. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2010; 75: 225-31.
  28. Marier J.F., Lor M., Potvin D., Dimarco M., Morelli G., Saedder E.A. Pharmacokinetics, tolerability, and performance of a novel matrix transdermal delivery system of fentanyl relative to the commercially available reservoir formulation in healthy subjects. J. Clin. Pharmacol. 2006; 46: 642-53.
  29. Marier J.F. Comparative bioequivalence study between a novel matrix transdermal delivery system of fentanyl and a commercially available reservoir formulation. Br. J. Clin. Pharmacol. 2007; 63: 121-4.
  30. Kress H.G., Von der Laage D., Hoerauf K.H., Nolte T., Heiskanen T., Petersen R. et al. A randomized, open, parallel group, multicenter trial to investigate analgesic efficacy and safety of a new transdermal fentanyl patch compared to standard opioid treatment in cancer pain. J. Pain Symptom Manage. 2008; 36(3): 268-79.
  31. van Seventer R., Smit J.M., Schipper R.M., Wicks M.A., Zuurmond W.W. Comparison of TTS-fentanyl with sustained-release oral morphine in the treatment of patients not using opioids for mild-to-moderate pain. Curr. Med. Res. Opin. 2003; 19(6): 457-69.
  32. Oztürk T., Karadibak K., Catal D., Çakan A., Tugsavul F., Çırak K. Comparison of TD-fentanyl with sustained-release morphine in the pain treatment of patients with lung cancer. Agri. 2008; 20(3): 20-5.
  33. Mercadante S., Porzio G., Ferrera P., Fulfaro F., Aielli F., Verna L. et al. Sustained-release oral morphine versus transdermal fentanyl and oral methadone in cancer pain management. Eur. J. Pain. 2008; 12: 1040-6.
  34. Clark A.J., Ahmedzai S.H., Allan L.G., Camacho F., Horbay G.L., Richarz U., Simpson K. Efficacy and safety of transdermal fentanyl and sustained-release oral morphine in patients with cancer and chronic non-cancer pain. Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20(9): 1419-28.
  35. Yang Q., Xie D.R., Jiang Z.M., Ma W., Zhang Y.D., Bi Z.F., Chen D.L. Efficacy and adverse effects of transdermal fentanyl and sustained-release oral morphine in treating moderate-severe cancer pain in Chinese population: a systematic review and meta-analysis. J. Exp. Clin. Cancer Res. 2010; 29: 67.
  36. Koyyalagunta D., Bruera E., Solanki D.R., Nouri K.H., Burton A.W., Toro M.P. et al. A systematic review of randomized trials on the effectiveness of opioids for cancer pain. Pain Physician. 2012; 15: ES39-58.
  37. Hadley G., Derry S., Moore R.A., Wiffen P.J. Transdermal fentanyl for cancer pain. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; (10): CD010270.

© ООО "Эко-Вектор", 2017


 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах