Роль международно-правовых механизмов регулирования обращения лекарственных средств в обеспечении эффективной онкологической помощи
- Авторы: Маличенко В.С.1, Маличенко С.Б2, Явися А.М2
-
Учреждения:
- «Московский государственный институт международных отношений (университет)» МИД России
- ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов»
- Выпуск: Том 19, № 1 (2014)
- Страницы: 48-53
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/1028-9984/article/view/40071
- DOI: https://doi.org/10.17816/onco40071
- ID: 40071
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Современная демографическая ситуация, изменение структуры заболеваемости и стремительное распространение онкологических заболеваний в мире предъявляют серьезные вызовы мировому сообществу, особенно в части обеспечения безопасными и эффективными лекарственными средствами для лечения онкологических заболеваний. Сложившаяся ситуация требует реформирования международно-правовых механизмов, регулирующих обращение лекарственных средств.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Владислав Сергеевич Маличенко
«Московский государственный институт международных отношений (университет)» МИД России
Email: vlad.malichenko@gmail.com
аспирант каф. международного права 119454, г. Москва
С. Б Маличенко
ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов»117198, г. Москва
А. М Явися
ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов»117198, г. Москва
Список литературы
- Проект плана действий по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013-2020 гг. ВОЗ. A66/9 2013.
- Чен М. Речь на Совещании высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по неинфекционным заболеваниям. 2011 http://www.who.int/dg/speeches/2011/un_ncds_09_19/ru/
- Доклад о ситуации в области неинфекционных заболеваний в мире, 2010 г., Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2010.
- Meropol N.J., Schulman K.A. Cost of cancer care: issues and implications. J. Clin. Oncol. 2007; 25: 180-6.
- ВОЗ. Информационный бюллетень. 2012; № 297, Февраль.
- Маличенко В.С. Обращение лекарственных средств-элемент стратегии национальной безопасности США. Обозреватель. 2013; 7: 82.
- Sullivan R., Peppercorn J., Sikora K. et al. Delivering affordable cancer care in high-income countries. Lancet Oncol. 2011; 12: 923-32.
- Ferlay J., Shin H.R., Bray F., Forman D., Mathers C., Parkin D.M. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLO-BOCAN 2008. Int. J. Cancer. 2010; published online June 17. DOI:10.1002/ ijc.25516.
- National Health System, UK Department of Health. National Expenditure Data. http://www.dh.gov.uk/en/Managingyourorgan-isation/Financeandplanning/Programmebudgeting/DH_075743
- Jansson B., Wilking N. The burden and cost of cancer. Ann. Oncol. 2007; 18 (Suppl. 3): 8-22.
- Sankaranarayanan R. et al. Cancer survival in Africa, Asia, and Central America: a population-based study. Lancet Oncol. 2010; 11: 165-73.
- Katikireddi V. 100 000 children die needlessly from cancer every year. Br. Med. J. 2004; 328: 422.
- IMS Institute for Healthcare Informatics. The global use of medicines: Outlook through 2016. Parsipanny, NJ: IMS Institute for Healthcare Informatics; 2012: 10.
- PhRMA. (2012) PhRMA chart pack. Washington DC: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, p 31. http://www.phrma.org/sites/default/files/159/phrma_chart_pack.pdf.
- Five strategies to accelerate the transformation of the pharmaceutical industry by 2020. KPMG; 2011
- Политическая декларация совещания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними. ООН А/Res/66/2, 2012. http://daccess-dds-ny.un.org/doc/UNDOC/GEN/N11/458/96/PDF/N1145896.pdf?OpenElement
- Всемирная организация здравоохранения, доклад секретариата. Глобальный план действий по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013-2020 гг. на шестьдесят шестой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (A66/9), 6 мая 2013. http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA66/A66_R10-ru.pdf.
- ООН. Совет по правам человека. Доклад Специального докладчика по вопросу о праве каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья Ананда Гровера, A/HRC/11/12. 31 Марта 2009.
- Committee on Economic, Social and Cultural Rights (CESCR). General Comment No. 14 on the right to the highest attainable standard of health, 11 August 2000, UN Doc. E/C.12/2000/4, at para. 17. http://www.unhchr.ch/tbs/doc.nsf/(symbol)/E.C.12.2000.4.En
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. От 02.07.2013) «Об обращении лекарственных средств». M.; 2010.
- Fidler D. Architecture amidst anarchy: Global health’s quest for governance, global health governanace.2007.
- Innovative partnerships achieving sustainable global access for patients. Novartis Oncology. 2011.
- Rawson N.S.B. Access to new oncology drugs in Canada compared with the United States and Europe. Fraser Institute; 2012 http://www.fraserinstitute.org/uploadedFiles/fraser-ca/Content/researchnews/research/publications/access-to-new-oncology-drugsin-canada.pdf.
- Dagron S. Global harmonization through public-private partnership: The case of pharmaceuticals. IRPA GAL Working Paper. 2012; 2: 6-7.
- Whalen. J. Counterfeit cancer medicines multiply. Wall Street Journal. 2013 http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424127887323320404578211492452353034
- Counterfeit Medicines: an update on estimates 15 November 2006. IMPACT. WHO, 2006. http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/impact/TheNewEstimatesCounterfeit.pdf
- http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/veronika-skvortsova-v-rossii-faljsifikaty-sostavljajut-menjshe-1-ot-vsexlekarstv.html#.UoPMURaE5zM
- Абашидзе А.Х., Маличенко В.С. Обеспечение доступа к лекарственным средствам в условиях развития механизмов защиты прав интеллектуальной собственности. Современное право. 2013; 7: 155-7.
- Guzman A.T. Global governance and the WTO. Harvard International Law Journal. 2004; 45: 303.
- Li X. The impact of higher standards in patent protection for pharmaceutical industries under the TRIPS Agreement. A comparative study of China and India. World Economy. 2008; 31(10): 1367-82.
- Correa C. Intellectual property rights, the WTO and developing countries. London: Zed Books, Third World Network; 2000.
- Commission on Intellectual Property, Innovation and Public Health (CIPIH). Public Health, Innovation and Intellectual Property Rights. WHO, Geneva, 2006, www.who.int/intellectual-property/en/
- Generic drug savings in the U.S. Fourth annual ed. 2012