Изучение безопасности новой рекомбинантной вакцины против туберкулеза
- Авторы: Михеева М.Е.1, Александров Г.В.1, Варюшина Е.А.1, Захаров М.С.1, Кирьянова А.С.1, Хуттунен О.Э.1, Румянцева А.Б.1, Митрофанов И.Д.1, Бендт И.В.1, Полянская А.Э.1, Чистякова А.Б.1, Артемова Н.А.1, Симбирцев А.С.1
-
Учреждения:
- Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
- Выпуск: Том 21, № 4 (2018)
- Страницы: 704-706
- Раздел: КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ
- URL: https://journals.rcsi.science/1028-7221/article/view/119806
- DOI: https://doi.org/10.31857/S102872210002645-4
- ID: 119806
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Коллективом ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России разработана новая генно-инженерная вакцина на основе рекомбинантных белков микобактерий и флагеллина, потенциальная эффективность которой была показана ранее. Для демонстрации безопасности вакцины в экспериментах на лабораторных животных разных видов были изучены острая и субхроническая токсичность, пирогенность, иммунотоксичность и аллергенность вакцины. Показано, что в дозах, значительно превышающих предполагаемую терапевтическую дозу для человека, разработанная вакцина не токсична и обладает иммуностимулирующим действием.
Ключевые слова
Об авторах
М. Е. Михеева
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Автор, ответственный за переписку.
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Г. В. Александров
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Е. А. Варюшина
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
М. С. Захаров
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. С. Кирьянова
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
О. Э. Хуттунен
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. Б. Румянцева
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
И. Д. Митрофанов
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
И. В. Бендт
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. Э. Полянская
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. Б. Чистякова
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Н. А. Артемова
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
А. С. Симбирцев
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов
Email: noemail@neicon.ru
Россия
Список литературы
- Global Tuberculosis Report, 2016, WHO.
- Симбирцев А. С., Духовлинов И. В., Добровольская О. А., Федорова Е. А., Вакцина против туберкулеза, патент № 2 647 831, дата приоритета 15.03.2017, дата публикации 19.03.2018. [Simbirtsev A. S., Dukhovlinov I. V., Dobrovolskaya O. A, Fedorova E. A. Tuberculosis Vaccine. Patent 2 647 831, Priority Date 15.03.2017, Published 19.03.2018].
- ГОСТ Р 56699–2015. Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации. Москва, Стандартинформ, 2016. [GOST R56699–2015. Medicinal Products for Human. Preclinical Safety Studies of Biotech Medicinal Products. General Recommendations. Moskva. Standartinform, 2016].
