Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного и оригинального препаратов апрепитанта при однократном приеме у здоровых добровольцев

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Введение. Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией, могут привести к обезвоживанию, недоеданию и дисбалансу электролитов и впоследствии — к увеличению времени госпитализации и отказу пациентом от лечения. Добавление апрепитанта к химиотерапии у взрослых пациентов показало высокую эффективность в снижении эметогенного потенциала.

Список литературы

  1. Griffin A.M., Butow P.N., Coates A.S., et al. On the receiv ing end. V: Patient perceptions of the side effects of cancer chemotherapy in 1993. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. 1996; 7(2): 189-95.-DOI: https://doi.org/10.1093/oxford journals.annonc.a010548
  2. Hesketh P.J., Rossi G., Rizzi G., et al. Efficacy and safety of NEPA, an oral combination of netupitant and palonosetron, for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomit ing following highly emetogenic chemotherapy: a randomized dose-ranging pivotal study. Ann Oncol Off J Eur Soc Med Oncol. 2014; 25(7): 1340-6.-DOI: https://doi.org/10.1093/annonc/mdu110.
  3. Warr D.G., Hesketh P.J., Gralla R.J., et al. Efficacy and tol erability of aprepitant for the prevention of chemotherapy-in duced nausea and vomiting in patients with breast cancer after moderately emetogenic chemotherapy. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 2005; 23(12): 2822-30.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2005.09.050.
  4. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. 1. Москва: Гриф и К. 2014: 323. [Guide to drug examination, V. 1. Grif and K. 2014: 323 (In Rus)].
  5. Guideline on bioanalytical method validation (09 April 2025). European Medicines Agency, Committee for Me dicinal Products for Human Use (CHMP). 2012.-URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientif ic-guideline/guideline-bioanalytical-method-valida tion_en.pdf.
  6. Australian Government. Department of Health and Ageing. Therapeutic Goods Administration. Australian Public Assess ment Report for Aprepitant. 2012; 73.-URL: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/auspar-aprepitant-121112.pdf.
  7. Hungary: National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI). Public Assessment Report U/H/0624/001-003/DC. 2021; 22.-URL: https://ogyei.gov.hu/kiseroirat/ph/Aprepitant%20QPharma-PAReng.pdf.
  8. College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Pub lic Assessment Report NL/H/3854/001-003/DC. 2018; 12.-URL: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/pars/h121087.pdf.
  9. Hesketh P.J., et al. The oral neurokinin-1 antagonist aprepi tant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting: a multinational, randomized, double-blind, pla cebo-controlled trial in patients receiving high-dose cispla tin--the Aprepitant Protocol 052 Study Group. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 2003; 21(22): 4112-4119.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2003.01.095
  10. Warr D.G., et al. Efficacy and tolerability of aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with breast cancer after moderately emetogen ic chemotherapy. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 2005; 23(12): 2822-2830.-DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2005.09.050

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Вопросы онкологии, 2025

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).