Том 74, № 7 (2025)

Введение. Розмарин лекарственный (Rosmarinus officinalis L.) представляет значительный интерес как источник биологически активных соединений, в частности флавоноидов и фенольных кислот, обладающих выраженным гепатопротекторным потенциалом. Фармацевтические рынки Республики Алжир и Российской Федерации испытывают потребность в доступных гепатопротекторных средствах на основе растительного сырья, что обусловливает актуальность разработки отечественных фитопрепаратов.

Цель исследования: оптимизация условий экстракции флавоноидных соединений из листьев и стеблей розмарина лекарственного для создания фитопрепарата, предназначенного для профилактики и лечения заболеваний печени.

Материал и методы. Объектом исследования служили листья и стебли розмарина лекарственного (Rosmarinus officinalis L.), входящие в состав побегов. Сырье было предоставлено алжирской компанией «Tazmert» (партия №ROS-2024-03, срок годности до марта 2026 г., влажность 10%). В ходе работы было изучено влияние ключевых технологических параметров на процесс экстракции флавоноидов. Для количественного определения суммы флавоноидов применяли методику дифференциальной спектрофотометрии, основанную на реакции с хлоридом алюминия; измерения проводили при длине волны 400 нм в пересчете на цинарозид.

Результаты. Установлено, что максимальный выход флавоноидов (1,76±0,06% в пересчете на цинарозид) достигается при следующих оптимальных условиях: степень измельчения – 1–2 мм, экстрагент – 75% спирт этиловый, соотношение растительное сырье:экстрагент – 1:100, время экстракции – 45 мин. Проведенная метрологическая оценка подтвердила высокую воспроизводимость методики (относительное стандартное отклонение (RSD) не превышало 2,66%, относительная погрешность – 3,3%).

Заключение. Установленные оптимальные условия экстракции позволяют достичь выхода суммы флавоноидов на уровне 1,76±0,06% в пересчете на цинарозид, что открывает перспективы для разработки нового эффективного фитопрепарата с гепатопротекторным действием. Полученные результаты создают научную основу для стандартизации технологии производства экстрактов розмарина и разработки отечественных лекарственных средств.

Введение. Терапия раневых поверхностей кожи и слизистых оболочек во многом зависит от вида используемой лекарственной формы (ЛФ). Оптимальными следует считать ЛФ аппликационного воздействия. К числу аппликационных ЛФ (АЛФ) относят пролонгированные ЛФ, обеспечивающие постепенное высвобождение активных ингредиентов, обладающие мукоадгезивными свойствами, предназначенные для местного применения.

К АЛФ относят ЛФ, различные по агрегатному состоянию: твердые (порошки для наружного применения, пленки), растворы, мягкие ЛФ (гели, кремы, мази, пасты), пластыри. Требования к указанным ЛФ отражены в фармакопейных статьях (ФС) отечественной и зарубежной нормативной документации [1]. Поэтому актуальным является выявление дифференциальных признаков в характеристике и методиках стандартизации различных АЛФ, указанных в современных фармакопеях различных стран.

Цель исследования: сравнительный анализ российских и международных фармакопейных требований к АЛФ, предназначенным для нанесения на раневые поверхности кожи и слизистые оболочки, для определения отличительных признаков и разработки предложений по гармонизации показателей качества в соответствии с современными стандартами.

Материал и методы. Для проведения информационно-аналитического исследования изучены требования, предъявляемые к качеству АЛФ, представленные в отечественной и зарубежной нормативной документации. Основными источниками информации послужили монографии 6 ведущих фармакопей: Государственной фармакопеи Российской Федерации XV изд. (ГФ РФ), Государственной фармакопеи Республики Беларусь (ГФ РБ), Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕЭС) (Ph. Eur.), Британской фармакопеи (Ph. Br.), Китайской Фармакопеи (Сh. Ph.), Индийской Фармакопеи (Ind. Ph.) и Аюрведической Фармакопеи (Ayur. Ph.).

Результаты. Проведено сопоставление фармакопейных стандартов, касающихся описания характеристик и показателей качества АЛФ, представленных в Государственной фармакопее Российской Федерации XV (2023), Государственной фармакопее республики Беларусь (2013, 2016), Фармакопее ЕЭС (2020), Британской Фармакопее (2020), Китайской Фармакопее (2020), Индийской Фармакопее (2022) и Аюрведической фармакопее (2010). При проведении сравнительного анализа фармакопейных требований определены ФС, в которых представлена характеристика АЛФ, предназначенных для нанесения на раневые поверхности и слизистые оболочки, а также различия в подходах к их оценке качества. Полученные результаты имеют значение для фармацевтической разработки и стандартизации АЛФ, а также для актуализации общих ФС «Порошки», «Растворы», «Мягкие лекарственные формы», «Пластыри трансдермальные», «Пленки», «Системы терапевтические», «Пены лекарственные» и «Аэрозоли и спреи».

Заключение. Выявлены основные различия в нормативных требованиях, позволяющие сформировать изменения и дополнения к общим ФС «Мягкие лекарственные формы», а также для актуализации общих ФС «Порошки», «Растворы», «Мягкие лекарственные формы», «Пластыри трансдермальные», «Пленки», «Системы терапевтические», «Пены лекарственные» и «Аэрозоли и спреи». Изменения позволят оптимизировать процессы фармацевтической разработки и стандартизации, обеспечивая более высокое качество и безопасность АЛФ, а также их соответствие международным стандартам.

Введение. Энтеросорбция является одним из безопасных и эффективных методов лечения острых интоксикаций и отравлений. Во всем мире отравления в детском возрасте являются одной из основных проблем и представляют серьезную угрозу. Возраст и состояние здоровья ребенка являются определяющими факторами при выборе и применении энтеросорбентов, при этом важно, чтобы фармацевтический работник владел достаточным объемом достоверной информации по препаратам выбора для каждой возрастной группы.

Цель исследования. Определить критерии выбора энтеросорбента в педиатрической практике при острых отравлениях (интоксикациях) для повышения качества информационных услуг.

Материал и методы. Методика исследования включала: 1) формирование базы энтеросорбентов, представленных на российском фармацевтическом рынке; 2) определение критериев для оценки возможности и рациональности использования энтеросорбентов в педиатрической практике; 3) описание каждого энтеросорбента с использованием определенных критериев; 4) присвоение баллов энтеросорбентам и ранжирование полученных данных; 5) формулировка выводов. В исследовании использовались следующие методы: контент-анализ, статистический, графический, метод балльной оценки (ранжирования).

Результаты и обсуждение. На основе литературных данных, инструкций по медицинскому применению и перечня видов информации, которую необходимо предоставлять во время фармацевтического консультирования, были определены 5 критериев для оценки возможности и рациональности использования энтеросорбентов в педиатрической практике при отравлениях. Проведено описание энтеросорбентов с использованием определенных на предыдущем этапе критериев, присвоены баллы. По результатам оценки энтеросорбентов наибольшее количество баллов получили кремний диоксид коллоидный, полиметилсилоксана полигидрат и, в отдельных возрастных группах, лигнин гидролизный.

Заключение. В результате наиболее высокие баллы получили препараты на основе полиметилсилоксана полигидрата, а именно ЛП Энтеросгель (паста для приёма внутрь, в том числе со сладким вкусом). Данный ЛП имеет большой перечень показаний, возможность приема с другими ЛП (но требуется разделение приема во времени), а также высокий уровень эффективности.

В статье рассматриваются ключевые аспекты экспорта лекарственных средств (ЛС) производителями Республики Узбекистан. Особое внимание уделяется анализу текущего состояния и динамики развития экспортного потенциала фармацевтической отрасли, выявлению основных барьеров и перспектив выхода узбекских фармкомпаний на внешние рынки. Рассматриваются меры государственной поддержки, включая экспортные субсидии, упрощение процедур сертификации, а также роль международных стандартов качества (GMP, GDP) в повышении конкурентоспособности продукции. Приводятся примеры успешного экспортного опыта отечественных производителей, подчеркивается необходимость стратегического планирования, инновационного развития и укрепления международных связей для расширения географии поставок.

В статье представлен комплексный анализ современного состояния и тенденций экспорта лекарственных средств из Республики Узбекистан. Проведенное исследование показало, что, несмотря на трехкратный рост объемов фармацевтического производства и шестикратное увеличение экспорта за последние годы, экспортная деятельность отрасли остается структурно неустойчивой. Основными проблемами являются высокая концентрация экспорта на ограниченном ассортименте продукции (преимущественно по коду ТН ВЭД 3004900002), зависимость от краткосрочных контрактов и снижение средней экспортной цены. В работе рассмотрены меры государственной поддержки, применяемые в Узбекистане – финансовые (субсидии и компенсации транспортных расходов, аккредитация, налоговые льготы) и нефинансовые (упрощение сертификационных и таможенных процедур, стимулирование инвестиций, поддержка экспортноориентированных предприятий). Особое внимание уделено изменениям государственной политики, связанным с приведением мер поддержки в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации (ВТО). Результаты исследования указывают на необходимость перехода от краткосрочных стимулирующих мер к стратегическому подходу, включающему диверсификацию экспортного портфеля, расширение географии поставок, внедрение международных стандартов GMP. Реализация данных направлений обеспечит устойчивое развитие и повышение конкурентоспособности фармацевтической продукции Узбекистана на мировом рынке.