Formation and development of the biopharmaceutical doctrine of creating effective medicines

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

The article considers the stages of formation and development of Biopharmacy as a scientific direction in Russia. One of the founders of biopharmacy was Corresponding Member of the Russian Academy of Medical Sciences, Professor A.I. Tentsova. Under her leadership, the All-Union Scientific Research Institute of Pharmacy began studying pharmaceutical factors that affect the effectiveness of drugs, determining bioavailability and bioequivalence, created a pharmacopeialmonograph for the Dissolution test, and began developing new dosage forms based on liposomes, microcapsules, solid dispersions. Biopharmaceutical concepts are now well recognized and they have found their application in pharmaceutical development, quality assessment and drug efficacy. The article provides an overview of modern biopharmaceutical research currently being carried out in universities and scientific organizations of the Russian Federation. The contribution of Russian scientists to the development of areas of biopharmaceutical doctrine is: the creation of dosage forms of the latest generations based on nano- and microcarriers, with prolonged, modified release, targeted action, etc.; study of pharmacokinetics and bioequivalence of drugs; methodology for conducting the Dissolution test, etc. Today, biopharmacy has become part of the educational process of preparing pharmacists, as well as one of the areas of scientific research for highly qualified specialists, which is reflected in the passports of scientific specialties. Biopharmacy, logically combining various pharmaceutical areas in favor of the patient, has become fundamental in the creation of effective and safe medicines.

About the authors

N. B Demina

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: demina_n_b@staff.sechenov.ru
Институт фармации им. А.П. Нелюбина; профессор кафедры фармацевтической технологии; доктор фармацевтических наук, профессор Российская Федерация, 119571, Москва

A. I Bardakov

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: bardakov_a_i@staff.sechenov.ru
Институт фармации им. А.П. Нелюбина; доцент кафедры фармацевтической технологии, кандидат фармацевтических наук Российская Федерация, 119571, Москва

I. I Krasniuk

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: krasnyuki@mail.ru
аведующий кафедрой фармацевтической технологии,, доктор фармацевтических наук, профессор. Российская Федерация, 119571, Москва

References

  1. Тенцова А.И., Киселева Г.С., Бардаков А.И. Условия высвобождения ацетилсалициловой кислоты. Фармация. 1985; 3: 29-31
  2. Uvarova N.E., Eremenko N.N., Ramenskaya G.V., Goryachev D.V. Planning and Evaluation of Bioequivalence of Drugs with nonlinear Pharmacokinetics. Pharmaceutical Chemistry J. 2021; 55 (1): 1-5. doi: 10.1007/s11094-021-02361-9
  3. Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств (под ред. Шохина И.Е.). М.: изд-во Перо, 2015; 320.
  4. Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Товскес А.Н. Процедура «биовейвер» в нормативных документах разных стран. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 3 (12): 124-34.
  5. Блынская Е.В., Алексеев К.В. Методологические аспекты фармацевтической разработки инновационных лекарственных препаратов. М.: изд-во: типография «Миттель Пресс», 2020; 268.
  6. Porfiryeva N.N., Salakhov I.A., Moustafine R.I., Khutoryanskiy V.V. Semina I.I. Mucoadhesive and Mucus-Penetrating Interpolyelecrolyte Complexes for Nose-to-brain Drug Delivery. Nanomedicine Nanotechnology, Biology and Medicine 2021; аП 102432. doi: 10.1016/j.nano.2021.102432
  7. Тенцова A.I. Эпоха в Фармации» (под ред. Бунятян Н.Д. и др.). М.: изд. «Перо», 2014; 152.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1

Download (381KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».