Вагинальные любриканты: эффективность, переносимость, безопасность и функциональность

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Проведен систематический анализ информации, имеющейся в современной литературе (2010–2022 гг., базы данных Medscape, Medline, PubMed, eLibrary, CyberLeninka, Google scholar), о безопасности, переносимости, эффективности и особенностях применения вагинальных любрикантов. Представлены основные типы химического состава и физиологические характеристики вагинальных любрикантов, в свете клинических ситуаций рассмотрены таргетные любриканты. В ряде исследований убедительно показано, что большое значение для безопасности любрикантов, кроме показателей рН и осмоляльности, имеет собственная токсичность отдельных компонентов, входящих в их состав. При разработке любрикантов особое внимание уделяется вопросам безопасности не только с позиций влияния на слизистую и микробиоту влагалища женщины, но и совместимости с половыми клетками, оплодотворением и эмбрионами для пар, не предохраняющихся от беременности, а также для применения медицинскими работниками во время манипуляций в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Для пациенток с симптомами вульвовагинальной атрофии (ВВА) любриканты являются альтернативой гормональной терапии; они при нанесении на ткани вульвовагинальной области устраняют явления сухости, обеспечивают увлажнение слизистой, повышают индекс вагинального здоровья. На жизнеспособность лактобацилл осмоляльность геля не влияет. Микробиоциды в форме любриканта – это наиболее удобный способ применения специальных антисептиков с доказанной активностью против инфекций, передающихся половым путем (ИППП). В составе некоторых любрикантов существуют специальные добавки, назначение которых – усиление генитальной сексуальной реакции во время половых контактов.

Заключение: Проведенный анализ научных данных подтверждает целесообразность широкого использования любрикантов при сексуальной дисфункции, в качестве увлажняющих средств при ВВА, а также возможность применения во время беременности, при посткоитальном цистите, для снижения риска инфицирования во время полового акта ИППП.

Об авторах

Наталья Николаевна Стеняева

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: nataliasten@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6495-3367

к.м.н., с.н.с. отделения андрологии и урологии

Россия, Москва

Валерия Викторовна Саттарова

ООО Лаборатория «Биоритм»

Email: SVV73@yahoo.com

главный специалист по разработке

Россия, Екатеринбург

Казимир Иосифович Пашкевич

ООО Лаборатория «Биоритм»

Email: info@bior.ru

д.х.н., профессор, директор

Россия, Екатеринбург

Дмитрий Федорович Хритинин

ГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Email: nataliasten@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9107-2357

чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор кафедры психиатрии и наркологии лечебного факультета

Россия, Москва

Ольга Анатольевна Осипова

ООО Лаборатория «Биоритм»

Email: formulator@bior.ru

к.х.н., начальник ОКК

Россия, Екатеринбург

Евгений Юрьевич Стеняев

УО «Белорусский государственный медицинский университет»

Email: nataliasten@mail.ru

студент 5 курса Медицинского факультета иностранных учащихся учреждения образования

Белоруссия, Минск

Список литературы

  1. Стеняева Н.Н. Болевое сексуальное расстройство. Медицинский совет. 2022; 16(16): 130-4. [Stenyaeva N.N. Sexual pain disorder. Medical Council. 2022;(16):130-4. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/ 2079-701X-2022-16-16-130-134.
  2. Portman D.J., Gass M.L.; Vulvovaginal Atrophy Terminology Consensus Conference Panel. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women's Sexual Health and the North American Menopause Society. Maturitas. 2014; 79(3): 349-54. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2014.07.013.
  3. Kingsberg S.A., Wysocki S., Magnus L., Krychman M.L. Vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women: findings from the REVIVE (REal Women's VIews of Treatment Options for Menopausal Vaginal ChangEs) survey. J. Sex. Med. 2013; 10(7): 1790-9. https://dx.doi.org/10.1111/jsm.12190.
  4. Palma F., Volpe A., Villa P., Cagnacci A.; Writing group of AGATA study. Vaginal atrophy of women in postmenopause. Results from a multicentric observational study: The AGATA study. Maturitas. 2016; 83: 40-4. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2015.09.001.
  5. Krychman M., Millheiser L.S. Sexual health issues in women with cancer. J. Sex. Med. 2013;10(Suppl. 1): 5-15. https://dx.doi.org/10.1111/jsm.12034.
  6. Lindau S.T., Dude A., Gavrilova N., Hoffmann J.N., Schumm L.P., McClintock M.K. Prevalence and correlates of vaginal estrogenization in postmenopausal women in the United States. Menopause. 2017; 24(5): 536-45. https://dx.doi.org/10.1097/GME.0000000000000787.
  7. Calleja-Agius J., Brincat M.P. The urogenital system and the menopause. Climacteric. 2015;18(Suppl. 1): 18-22. https://dx.doi.org/10.3109/ 13697137.2015.1078206.
  8. Ito K., Takamatsu K., Nohno K., Sugano A., Funayama S., Katsura K. et al. Factors associated with mucosal dryness in multiple regions and skin: A web-based study in women. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2017; 43(5): 880-6. https://dx.doi.org/10.1111/jog.13290.
  9. Kachnic L.A., Bruner D.W., Qureshi M.M., Russo G.A. Perceptions and practices regarding women's vaginal health following radiation therapy: a survey of radiation oncologists practicing in the United States. Pract. Radiat. Oncol. 2017; 7(5): 356-63. https://dx.doi.org/10.1016/ j.prro.2017.02.003.
  10. Foerster R., Schnetzke L., Bruckner T., Arians N., Rief H., Debus J., Lindel K. Prognostic factors for long-term quality of life after adjuvant radiotherapy in women with endometrial cancer. Strahlenther. Onkol. 2016; 192(12): 895-904. https://dx.doi.org/10.1007/s00066-016-1037-1.
  11. Стеняева Н.Н., Красный А.М., Григорьев В.Ю. Сухость влагалища: молекулярно-биологические и сексологические аспекты. Эффективная фармакотерапия. 2017; 44: 26-33. [Stenyaeva N.N., Krasny A.M., Grigoryev V.Yu. Vaginal dryness: Molecular biological and sexological aspects. Effective Pharmacotherapy. 2017; 44: 26-33. (in Russian)].
  12. Herbenick D., Reece M., Hensel D., Sanders S., Jozkowski K., Fortenberry J.D. Association of lubricant use with women’s sexual pleasure, sexual satisfaction, and genital symptoms: a prospective daily diary study. J. Sex. Med. 2011; 8(1): 202-12. https://dx.doi.org/10.1111/j.1743-6109.2010.02067.x.
  13. Maldonado P.A., Montoya T.I., Acevedo J.F., Keller P.W., Word R.A. Effects of vaginal conjugated equine estrogens and ospemifene on the rat vaginal wall and lower urinary tract. Biol. Reprod. 2017; 96(1): 81-92. https://dx.doi.org/10.1095/biolreprod.116.144428.
  14. Ayehuniea S., Wangb Y.-Y., Landrya T., Bogojevica S., Coneb R.A. Hyperosmolal vaginal lubricants markedly reduce epithelial barrier properties in a three-dimensional vaginal epithelium mode. Toxicol. Rep. 2017; 5: 134-40. https://dx.doi.org/10.1016/j.toxrep.2017.12.011.
  15. Adriaens E., Remon J.P. Mucosal irritation potential of personal lubricants relates to product osmolality as detected by the slug mucosal irritation assay. Sex. Transm. Dis. 2008; 35(5): 512-6. https://dx.doi.org/10.1097/OLQ.0b013e3181644669.
  16. Use and procurement of additional lubricants with male and female condoms: WHO/UNFPA/FHI360. Advisory Note; 2012.
  17. Доброхотова Ю.Э., Ибрагимова Д.М., Мандрыкина Ж.А. Микробиоценоз генитального тракта женщины. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2023. 96с. [Dobrokhotova Yu.E., Ibragimova D.M., Mandrykina Zh.A. Microbiocenosis of the genital tract of women. 2nd ed., revision and supplement. Мoscow: GEOTAR-Media; 2023. 96p. (in Russian)].
  18. Dezzutti C.S., Brown E.R., Moncla B., Russo J., Cost M., Wang L. et al. Is wetter better? An evaluation of over-the-counter personal lubricants for safety and anti-HIV-1 activity. PLoS One. 2012; 7(11): e48328. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0048328.
  19. Обоскалова Т.А., Пашкевич К.И., Саттарова В.В., Осипова О.А., Зверева К.Г. Оценка влияния вагинальных лубрикантов на состояние слизистой влагалища, кислотно-щелочной статус и состав вагинального микробиома у женщин репродуктивного возраста. Акушерство и гинекология. 2020; 9: 159-70. [Oboskalova T.A., Pashkevich K.I., Sattarova V.V., Osipova O.A., Zvereva K.G. Evaluation of the effect of vaginal lubricants on the vaginal mucosa, acid¬base status, and the composition of the vaginal microbiome in reproductive-aged women. Obstetrics and Gynecology. 2020; (9): 159-70. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.9.159-170.
  20. Whaley K.J., Hanes J., Shattock R., Cone R.A., Friend D.R. Novel approaches to vaginal delivery and safety of microbicides: biopharmaceuticals, nanoparticles, and vaccines. Antiviral Res. 2010; 88(Suppl. 1): S55-66. https://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2010.09.006.
  21. Gorbach P.M., Weiss R.E., Fuchs E., Jeffries R.A., Hezerah M., Brown S. et al. The slippery slope: lubricant use and rectal sexually transmitted infections: a newly identified risk. Sex. Transm. Dis. 2012; 39(1): 59-64. https://dx.doi.org/10.1097/OLQ.0b013e318235502b.
  22. Fashemi B., Delaney M.L., Onderdonk A.B., Fichorova R.N. Effects of feminine hygiene products on the vaginal mucosal biome. Microb. Ecol. Health Dis. 2013; 24. https://dx.doi.org/10.3402/ mehd.v24i0.19703.
  23. Cunha A.R., Machado R.M., Palmeira-de-Oliveira A., Martinez-de-Oliveira J., das Neves J., Palmeira-de-Oliveira R. Characterization of commercially available vaginal lubricants: a safety perspective. Pharmaceutics. 2014; 6(3): 530-42. https://dx.doi.org/10.3390/pharmaceutics6030530.
  24. ТР ТС 009/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». [TR TS 009/2011 Technical Regulations of the Customs Union "On the Safety of Perfumes and Cosmetics Products". (in Russian)].
  25. 21 CFR 184.1490 (USFDA); U.S. National archives and records administration's electronic code of federal regulations. Available at: https://www.ecfr.gov Accessed 24.10.2016.
  26. Toxin and Toxin Target Database (T3DB). Available at: https://www.t3db.ca/toxins/T3D3979 Available at: https://www.t3db.ca/toxins/T3D3977
  27. Steiner A.Z., Long D.L., Tanner C. Effect of vaginal lubricants on natural fertility. Obstet. Gynecol. 2012; 120(1): 44-51. https://dx.doi.org/10.1097/AOG.0b013e31825b87ae.
  28. Wilson S.L., Adam J.K., Naidu Krishna S.B. Effects of vaginal lubricants on In-Vitro progressive spermatozoa motility. Afr. J. Reprod. Health. 2017; 21(3): 96-101. https://dx.doi.org/10.29063/ajrh2017/v21i3.9.
  29. United States Food and Drug Administration (2017) Product classification: lubricant, personal, gamete, fertilization, and embryo compatible.
  30. Ellington J.E., Clifton G.D. Gamete, fertilization and embryo compatible lubricants: The New FDA Product Code ‘PEB’ updates the standard of care for trying-to-conceive couples. J. Womens Health, Issues Care. 2017; 7: 1. https://dx.doi.org/10.4172/2325-9795.1000297.
  31. Обоскалова Т.А., Воронцова А.В., Звычайный М.А., Саттарова В.В. Вагинальные лубриканты как фактор коррекции трофической и секреторной функции слизистой влагалища в возрасте репродукции и менопаузального перехода. Уральский медицинский журнал. 2015; 5: 45-9. [Oboskalova T.A., Vorontsova A.V., Zvychainy M.A., Sattarova V.V. Vaginal lubricants as vagina mucous trophic and secret function correction factor in childbearing and menopausal age. Ural Medical Journal. 2015; (5): 45-9. (in Russian)].
  32. Nappi R.E., Benedetto C., Campolo F., Martella S., Tosti C., Cianci A. et al. Efficacy, tolerability and safety of a new medical device, Monurelle Biogel1 vaginal gel, in the treatment of vaginal dryness: a randomized clinical trial in women of reproductive age. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2016; 203: 82-8. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2016.05.005.
  33. Nappi R.E., Cagnacci A., Becorpi A.M., Nappi C., Paoletti A.M., Busacca M. et al. Monurelle Biogel vaginal gel in the treatment of vaginal dryness in postmenopausal women. Climacteric. 2017; 20(5): 467-75. https://dx.doi.org/ 10.1080/13697137.2017.1335703.
  34. Palacios S., Hood S., Abakah-Phillips T., Savania N., Krychman M. A randomized trial on the effectiveness and safety of 5 water-based personal lubricants. J. Sex. Med. 2023; 20(4): 498-506. https://dx.doi.org/10.1093/jsxmed/ qdad005.
  35. Protocol In-Vivo «User Test: Controlling Effect of BIOLIN P in Feminine Wash», GOBIOTICS BV, Netherlands, Date 1° Version: 26/05/2004 Version: 03; Date Revision: 25/07/2018 Revison: 01. Available at: https://www.gobiotics-ingredients.com
  36. Касихина Е.И. Хлоргексидин: обзор лечебных возможностей и потенциальных клинических показаний в практике акушера-гинеколога и венеролога. Акушерство и гинекология. 2013; 4: 4-9. [Kasikhina E.I. Chlorhexidine: a review of treatment options and potential clinical indications in the practice of an obstetrician/gynecologist and a venereologist. Obstetrics and Gynecology. 2013; (4): 4-9. (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).