Выживаемость при генно-инженерной биологической терапии у бионаивных больных ревматоидным артритом: данные ретроспективного 12-месячного наблюдения
- Авторы: Аронова Е.С.1, Лукина Г.В.2,1, Глухова С.И.1, Гриднева Г.И.1, Кудрявцева А.В.1
-
Учреждения:
- ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
- ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
- Выпуск: Том 92, № 5 (2020)
- Страницы: 39-45
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/34584
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2020.05.000630
- ID: 34584
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Анализ выживаемости на генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) у ранее бионаивных больных ревматоидным артритом (РА) в течение первого года терапии в реальной клинической практике.
Материалы и методы. В ретроспективное исследование включены 204 взрослых пациента с достоверным диагнозом РА. В условиях стационара больным впервые назначена терапия различными генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимабом, адалимумабом, этанерцептом, цертолизумабом пеголом, тоцилизумабом, абатацептом (АБА), ритуксимабом (РТМ). Пациенты разделены по возрасту в соответствии с классификацией, принятой Всемирной организацией здравоохранения. Клинические формы РА представлены: РА, серопозитивным по ревматоидному фактору, РА, серонегативным по ревматоидному фактору, РА с внесуставными проявлениями, болезнью Стилла, РА с ювенильным началом. Причины отмены ГИБП в течение первого года лечения: недостаточная эффективность (в том числе первичная неэффективность), нежелательные реакции, административные причины, клинико-лабораторная ремиссия, смерть.
Результаты. Через год с момента включения в исследование 92 (45%) больных продолжали ГИБТ и у 112 лечение прекращено. Среднее время терапии составило 0,75±0,33 года. Наибольшая продолжительность лечения – в группах РТМ и АБА (0,92±0,22 и 0,83±0,29 года соответственно). У 56 (50%) больных ГИБП отменен в связи с недостаточной эффективностью (включая первичную неэффективность), 28 (25%) – вследствие развития нежелательных реакций, 19 (17%) – по административным причинам, 7 (6,25%) – в связи с медикаментозной ремиссией. В течение первого года терапии зарегистрировано 2 (1,75%) случая смерти в связи с тяжелыми коморбидными состояниями у больных, один из которых получал РТМ, другой – тоцилизумаб.
Заключение. Данное исследование показало, что 45% больных РА продолжают лечение впервые назначенным ГИБП более 12 мес. Наиболее частой причиной прекращения терапии являлась ее недостаточная эффективность. Наилучшая выживаемость ГИБТ отмечалась на фоне РТМ и АБА. При подборе ГИБП в каждом случае необходимо учитывать преемственность на всех этапах лечения.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Евгения Сергеевна Аронова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Автор, ответственный за переписку.
Email: eugpozd@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1833-5357
к.м.н., науч. сотр. лаб. изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
Россия, МоскваГалина Викторовна Лукина
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: eugpozd@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7958-5926
д.м.н., проф., вед. науч. сотр. лаб. изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
Россия, МоскваСветлана Ивановна Глухова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: eugpozd@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4285-0869
к.б.н., ст. науч. сотр. лаб. медико-социальных проблем ревматологии
Россия, МоскваГалина Игоревна Гриднева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: eugpozd@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0928-3911
к.м.н., науч. сотр. лаб. изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
Россия, МоскваАнастасия Викторовна Кудрявцева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Email: eugpozd@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8159-432X
науч. сотр. лаб. изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
Россия, МоскваСписок литературы
- Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е., Балабанова Р.М. Ревматоидный артрит. В кн.: Ревматология. Национальное руководство. Под ред. Е.Л. Насонова, В.А. Насоновой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008; с. 290-331 [Nasonov EL, Karateev DE, Balabanova RM. Rheumatoid arthritis. In: Rheumatology. National Guide. Nasonov EL, Nasonova VA, editors. Moscow: GEOTAR-Media, 2008; p. 290-331 (In Russ.)].
- Эрдес Ш.Ф., Горячев Д.В. Клинико-экономический анализ лекарственной терапии ревматоидного артрита: важность проблемы, нерешенные задачи. Научно-практическая ревматология. 2010;48(1):75-80 [Erdes SF, Goryachev DV. Kliniko-ekonomicheskyi analiz lekarstvennoy terapii revmatoidnogo artrita: vazhnost` problemy, nereshennye zadachi. Rheumatology Science and Practice. 2010;48(1):75-80 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2010-1409
- Насонов Е.Л. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. М.: ИМА-ПРЕСС, 2013 [Nasonov EL. Genetically engineered biologicals in the treatment of rheumatoid arthritis. Moscow: IMA-PRESS, 2013 (In Russ.)].
- Кудрявцева А.В., Лукина Г.В., Смирнов А.В., Глухова С.И. Оценка клинического и антидеструктивного эффекта анти-В-клеточного препарата в зависимости от сопутствующей терапии базисными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами у больных ревматоидным артритом. Медицинский совет. 2019;18:110-7 [Kudryavtseva AV, Luki- na GV, Smirnov AV, Glukhova SI. Evaluation of the clinical and anti-destructive effect of an anti-B cell preparation depending on concomitant therapy with basic anti-inflammatory drugs and glucocorticoids in patients with rheumatoid arthritis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2019;18:110-7 (In Russ.)]. doi: 10.21518/2079-701X-2019-18-110-117
- Oldroyd AGS, Symmons DPM, Sergeant JC, et al. Long-term persistence with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2018;57(6):1089-96. doi: 10.1093/rheumatology/key036
- Narongroeknawin P, Chevaisrakul P, Kasitanon N, Kitumnuaypong T. Drug survival and reasons for discontinuation of the first biological disease modifying antirheumatic drugs in Thai patients with rheumatoid arthritis: Analysis from the Thai Rheumatic Disease Prior Authorization registry. Int J Rheum Dis. 2018;21(1):170-8. doi: 10.1111/1756-185X.12937
- Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Кузикянц К.Х. и др. Опыт применения ритуксимаба у больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике по данным Российского регистра АРБИТР. Русский медицинский журнал. 2011;25:1518-23 [Lukina GV, Sigidin YA, Kuzikyants KH, et al. Opyt primenenia rituximaba u bolhyh revmatoidnym artritom v real`noy klinicheskoi praktike po dannym Rossiyskogo registra ARBITR. Russian Medical Journal. 2011;25:1518-23 (In Russ.)].
- Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Мазуров В.И., Насонов Е.Л. Ритуксимаб в реальной клинической практике: регистры Арбитр и CERERRA. В кн. под ред. Е.Л. Насонова: Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. М.: ИМА-ПРЕСС, 2013; с. 362-9 [Lukina GV, Sigidin YA, Mazurov VI, Nasonov EL. Rituximab in real clinical practice: Arbiter and CERERRA registers. In the book under the editorship of E.L. Nasonova: Genetically engineered biologicals in the treatment of rheumatoid arthritis. Moscow: IMA-PRESS, 2013; p. 362-9 (In Russ.)].
- Brodszky V, Bíró A, Szekanecz Z, et al. Determinants of biological drug survival in rheumatoid arthritis: evidence from a Hungarian rheumatology center over 8 years of retrospective data. ClinicoEconomics Outcomes Res. 2017;9:139-47. doi: 10.2147/ceor.s124381
- Ebina K, Hashimoto M, Yamamoto W, et al. Drug tolerability and reasons for discontinuation of seven biologics in 4466 treatment courses of rheumatoid arthritis. The ANSWER cohort study. Arthritis Res Ther. 2019;21:91. doi: 10.1186/s13075-019-1880-4
- Papadopoulos CG, et al. Eight-year survival study of first-line tumour necrosis factor α inhibitors in rheumatoid arthritis: real-world data from a university center registry. Rheumatol Advanc Pract. 2019;3:1-11. doi: 10.1093/rap/rkz007
- Ebina K, Hashimoto M, Yamamoto W, et al. Drug retention and discontinuation reasons between seven biologics in patients with rheumatoid arthritis. The ANSWER cohort study. PLoS One. 2018;13(3):e0194130. doi: 10.1371/journal.pone.0194130
- Bolge SC, Goren A, Tandon N. Reasons for discontinuation of subcutaneous biologic therapy in the treatment of rheumatoid arthritis: a patient perspective. Patient Prefer Adherence. 2015;9:121-31. doi: 10.2147/ppa.s70834
- Strand V, Miller P, Williams SA, et al. Discontinuation of Biologic Therapy in Rheumatoid Arthritis: Analysis from the Corrona RA Registry. Rheumatol Ther. 2017;4:489. doi: 10.1007/s40744-017-0078-y
- Kondo M, Yamada H. Drug survival rates of biological disease-modifying antirheumatic drugs and Janus kinase-inhibitor therapy in 801 rheumatoid arthritis patients: a 14 year-retrospective study from a rheumatology clinic in Japan. Modern Rheumatol. 2019;29(Issue 6). doi: 10.1080/14397595.2018.1537556
- Souto A, Maneiro JR, Gómez-Reino JJ. Rate of discontinuation and drug survival of biologic therapies in rheumatoid arthritis: a systematic review and metaanalysis of drug registries and health care databases. Rheumatology (Oxford). 2016;55(3):523-34. doi: 10.1093/rheumatology/kev374
- Wiens A, Borba HHL, Leonart LP, et al. Treatment interruption of biological drugs and tofacitinib in rheumatoid arthritis: a systematic review of case reports. Braz J Pharm Sci. 2018;54(4):e17437. doi: 10.1590/s2175-97902018000417437
- Martínez-Santana V, González-Sarmiento E, Calleja-Hernández MA, Sánchez-Sánchez T. Comparison of drug survival rates for tumor necrosis factor antagonists in rheumatoid arthritis. Patient Prefer Adherence. 2013;7:719-27. doi: 10.2147/ppa.s47453
- Murata K, Ito H, Hashimoto M, et al. Elderly onset of early rheumatoid arthritis is a risk factor for bone erosions, refractory to treatment: KURAMA cohort. Int J Rheum Dis. 2019;22(6):1084-93. doi: 10.1111/1756-185x.13428
- Ishchenko A, Lories RJ. Safety and Efficacy of Biological Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in Older Rheumatoid Arthritis Patients: Staying the Distance. Drugs Aging. 2016;33(6):387-98. doi: 10.1007/s40266-016-0374-1
- Ebina K, Hashimoto M, Yamamoto W, et al. Drug tolerability and reasons for discontinuation of seven biologics in elderly patients with rheumatoid arthritis. The ANSWER cohort study. PLoS One. 2019;14(5):e0216624. doi: 10.1371/journal.pone.0216624
- Leon L, Gomez A, Vadillo C, et al. Severe adverse drug reactions to biological disease-modifying anti-rheumatic drugs in elderly patients with rheumatoid arthritis in clinical practice. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jan-Feb;36(1):29-35.
- Chatzidionysiou K, Lie E, Lukina G, et al. Highest clinical effectiveness of rituximab in autoantibody-positive patients with rheumatoid arthritis and in those for whom no more than one previous TNF antagonist yas failed: pooled data from 10 European register. Ann Rheum Dis. 2011;70(Issue 9):1575-80. doi: 10.1136/ard.2010.148759
- Ogawa Y, Takahashi N, Kaneko A, et al. Association between seropositivity and discontinuation of tumor necrosis factor inhibitors due to ineffectiveness in rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2019 Oct;38(10):2757-63. doi: 10.1007/s10067-019-04626-x
- Gottenberg JE, Courvoisier DS, Hernandez MV, et al. Brief report: association of rheumatoid factor and anti-citrullinated protein antibody positivity with better effectiveness of abatacept: results from the pan-european registry analysis. Arthritis Rheumatol. 2016 Jun;68(6):1346-52. doi: 10.1002/art.39595
- Аронова Е.С., Лукина Г.В., Сигидин Я.А. Эффективность инфликсимаба при ревматоидном артрите – зависимость от суммарной дозы препарата. Научно-практическая ревматология. 2015;53(5):506-11 [Aronova ES, Lukina GV, Sigidin YA. Efficacy of infliximab in rheumatoid arthritis: a relationship to the total dose of the drug. Rheumatology Science and Practice. 2015;53(5):506-11 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2015-506-511
- Emery P, Vlahos B, Szczypa P, et al. Long-term drug survival of tumor necrosis factor inhibitors in patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2019 June;46(Issue 12). doi: 10.3899/jrheum.181398
- Silvagni E, Bortoluzzi A, Carrara G, et al. Comparative effectiveness of first-line biological monotherapy use in rheumatoid arthritis: a retrospective analysis of the RECord-linkage On Rheumatic Diseases study on health care administrative databases. BMJ Open. 2018;8:e021447. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021447
- Gabay C, Riek M, Scherer A, Finckh A. Effectiveness of biologic DMARDs in monotherapy versus in combination with synthetic DMARDs in rheumatoid arthritis: data from the Swiss Clinical Quality Management Registry. Rheumatology (Oxford). 2015;54(9):1664-72. doi: 10.1093/rheumatology/kev019