Use of dupilumab in patients with asthma in routine clinical practice: interim analysis of the international prospective REVEAL study in the Russian population

封面

如何引用文章

全文:

详细

Aim. To assess the baseline characteristics of patients receiving dupilumab for asthma treatment in real-world setting.

Materials and methods. This interim analysis included data from 74 patients aged ≥12 years across 6 Russian centers participating in the international prospective REVEAL study. Demographics, clinical characteristics, levels of T2 inflammatory biomarkers, lung function (FEV1), symptom control (ACQ-6), annualized exacerbation rates, T2 comorbidities, and healthcare resource utilization were assessed. Statistical analyses were performed using standard descriptive statistics.

Results. The mean age of the patients was 47.8 years, 60.8% were women. Severe asthma (GINA stage 5) was present in 71.6%. At baseline, 74.3% had comorbid CRSwNP, 62.2% had AR, and 10.8% had AD. Dupilumab treatment resulted in significant reductions in median FeNO (-62.5% by month 3) and IgE (36.70 IU/mL by month 24). Lung function and asthma control improved (mean ACQ-6 reduction to 0.9 by month 24). Substantial decreases in exacerbation rates, hospitalizations, and emergency medical care were observed. Positive effects on T2 comorbidities were evidenced by improvements in SNOT-22, AR-VAS and POEM scores. Treatment-emergent adverse events occurred in 9.5% of patients, with only one patient discontinuing therapy.

Conclusion. Dupilumab demonstrated high effectiveness and safety in the treatment of severe asthma in real-world setting, including improvement in symptom control, reduction in inflammatory markers and healthcare resource utilization. The results are consistent with data from randomized trials and confirm the feasibility of using dupilumab in patients with the T2 phenotype of asthma. This analysis is preliminary in nature, final conclusions will require study completion.

作者简介

Oksana Kurbacheva

National Research Center “Institute of Immunology” of the Federal Medical and Biological Agency of Russia

编辑信件的主要联系方式.
Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3250-0694

д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием бронхиальной астмы

俄罗斯联邦, Moscow

Inna Gamova

Razumovsky Saratov State Medical University

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0128-5883

канд. мед. наук, доц., зав. каф. клинической иммунологии и аллергологии

俄罗斯联邦, Saratov

Galina Ignatova

South Ural State Medical University

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0877-6554

д-р мед. наук, проф., зав. каф. терапии Института дополнительного профессионального образования, дир. Института пульмонологии

俄罗斯联邦, Chelyabinsk

Anastasia Kameleva

Moscow State Budgetary Healthcare Institution «Moscow City Hospital named after S.S. Yudin, Moscow Healthcare Department»

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5895-2982

канд. мед. наук, врач – аллерголог-иммунолог отд-ния респираторной медицины

俄罗斯联邦, Moscow

Olga Ukhanova

Stavropol State Medical University; North Caucasian Federal Scientific and Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency of Russia

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7247-0621

д-р мед. наук, проф. каф. клинической иммунологии с курсом дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО СтГМУ, зав. центром аллергологии-иммунологии и генно-инженерной терапии ФГБУ СКФНКЦ ФМБА России

俄罗斯联邦, Stavropol; Yessentuki

Ella Churyukina

Rostov State Medical University; Kuban State Medical University; Rostov Regional Branch of the Association of Pediatric Allergists and Immunologists of Russia

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6407-6117

канд. мед. наук, доц., гл. науч. сотр. науч. отд. клиники Научно-исследовательского института акушерства и педиатрии, доц. каф патологической физиологии ФГБОУ ВО РостГМУ, доц. каф. клинической иммунологии, аллергологии и лабораторной диагностики ФГБОУ ВО КубГМУ, рук. регионального отд-ния АДАИР в Ростовской области

俄罗斯联邦, Rostov-on-Don; Krasnodar; Rostov-on-Don

Olga Belik

Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; JSC "Sanofi Russia"

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0009-0002-1865-5024

ординатор каф. аллергологии и иммунологии терапевтического фак-та ФГБОУ ДПО РМАНПО, стажер медицинского департамента АО «Санофи Россия»

俄罗斯联邦, Moscow; Moscow

Andrey Astafyev

JSC "Sanofi Russia"

Email: kurbacheva@gmail.com
ORCID iD: 0009-0002-4186-9119

канд. мед. наук, рук. медицинского направления «Иммунология»

俄罗斯联邦, Moscow

参考

  1. Brown T, Jones T, Gove K, et al. Randomised controlled trials in severe asthma: selection by phenotype or stereotype. Eur Respir J. 2018;52(6):1801444. doi: 10.1183/13993003.01444-2018
  2. Andrade C. Poorly Recognized and Uncommonly Acknowledged Limitations of Randomized Controlled Trials. Indian J Psychol Med. 2025;47(1):83-5. doi: 10.1177/02537176241297953
  3. PRospEctiVe charactErization of Asthma Patients Treated With DupilumAb in reaL World Setting. ClinicalTrials.gov. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04550962. Accessed: 03.04.2025.
  4. Rajvanshi N, Kumar P, Goyal JP. Global Initiative for Asthma Guidelines 2024: An Update. Indian Pediatr. 2024;61(8):781-8.
  5. Amelink M, de Groot JC, de Nijs SB, et al. Severe adult-onset asthma: A distinct phenotype. J Allergy Clin Immunol. 2013;132(2):336-41. doi: 10.1016/j.jaci.2013.04.052
  6. de Boer GM, Tramper-Stranders GA, Houweling L, et al. Adult but not childhood onset asthma is associated with the metabolic syndrome, independent from body mass index. Respir Med. 2021;188:106603. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106603
  7. Hamilton JD, Harel S, Swanson BN, et al. Dupilumab suppresses type 2 inflammatory biomarkers across multiple atopic, allergic diseases. Clin Exp Allergy. 2021;51(7):915-31. doi: 10.1111/cea.13954
  8. Maspero J, Adir Y, Al-Ahmad M, et al. Type 2 inflammation in asthma and other airway diseases. ERJ Open Res. 2022;8(3):100576-2021. doi: 10.1183/23120541.00576-2021
  9. Striz I, Golebski K, Strizova Z, et al. New insights into the pathophysiology and therapeutic targets of asthma and comorbid chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis. Clin Sci (Lond). 2023;137(9):727-53. doi: 10.1042/CS20190281
  10. Ji T, Li H. T-helper cells and their cytokines in pathogenesis and treatment of asthma. Front Immunol. 2023;14:1149203. doi: 10.3389/fimmu.2023.1149203
  11. Maison N, Omony J, Illi S, et al. T2-high asthma phenotypes across lifespan. Eur Respir J. 2022;60(3):2102288. doi: 10.1183/13993003.02288-2021
  12. Oppenheimer J, Hoyte FCL, Phipatanakul W, et al. Allergic and eosinophilic asthma in the era of biomarkers and biologics: similarities, differences and misconceptions. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022;129(2):169-80. doi: 10.1016/j.anai.2022.02.021
  13. Agache I, Beltran J, Akdis C, et al. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab, mepolizumab, omalizumab and reslizumab) for severe eosinophilic asthma. A systematic review for the EAACI Guidelines recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020;75(5):1023-102. doi: 10.1111/all.14221
  14. Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-546. doi: 10.1056/NEJMoa1804092
  15. Wenzel S, Ford L, Pearlman D, et al. Dupilumab in persistent asthma with elevated eosinophil levels. N Engl J Med. 2013;368(26):2455-66. doi: 10.1056/NEJMoa1304048
  16. Berger P, Menzies-Gow A, Peters AT, et al. Long-term efficacy of dupilumab in asthma with or without chronic rhinosinusitis and nasal polyps. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;130(2):215-24. doi: 10.1016/j.anai.2022.11.006
  17. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2022;10(1):11-25. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2
  18. Bacharier LB, Maspero JF, Katelaris CH, et al. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021;385(24):2230-320. doi: 10.1056/NEJMoa2106567
  19. Bacharier LB, Guilbert TW, Katelaris CH, et al. Dupilumab Improves Lung Function Parameters in Pediatric Type 2 Asthma: VOYAGE Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12(4):948-59. doi: 10.1016/j.jaip.2023.12.006
  20. Wenzel S, Castro M, Corren J, et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with uncontrolled persistent asthma despite use of medium-to-high-dose inhaled corticosteroids plus a long-acting β2 agonist: a randomised double-blind placebo-controlled pivotal phase 2b dose-ranging trial. Lancet. 2016;388(10039):31-44. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30307-5
  21. Busse WW, Maspero JF, Rabe KF, et al. Liberty Asthma QUEST: Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate Dupilumab Efficacy/Safety in Patients with Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma. Adv Ther. 2018;35(5):737-48. doi: 10.1007/s12325-018-0702-4
  22. Pavord ID, Casale TB, Corren J, et al. Dupilumab Reduces Exacerbations Independent of Changes in Biomarkers in Moderate-to-Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12(7):1763-72. doi: 10.1016/j.jaip.2024.03.031
  23. Corren J, Castro M, O'Riordan T, et al. Dupilumab Efficacy in Patients with Uncontrolled, Moderate-to-Severe Allergic Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8(2):516-26. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.050
  24. Maspero JF, Antila MA, Deschildre A, et al. Dupilumab Efficacy in Children With Type 2 Asthma Receiving High- to Medium-Dose Inhaled Corticosteroids (VOYAGE). J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12(12):3303-32. doi: 10.1016/j.jaip.2024.08.038
  25. Сергеева Г.Р., Емельянов А.В. Эффективность и безопасность иммунобиологических препаратов у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в реальной клинической практике. Терапевтический архив. 2024;96(3):240-4 [Sergeeva GR, Emelyanov AV. Effectiveness and safety of biological therapy in patients with severe asthma in a real clinical practice. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(3):240-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2024.03.202626
  26. Фомина Д.С., Федосенко С.В., Бобрикова Е.Н., и др. Эффективность дупилумаба в реальной практике лечения тяжелых форм бронхиальной астмы и атопического дерматита. Терапевтический архив. 2023;95(7):568-73 [Fomina DS, Fedosenko SV, Bobrikova EN, et al. Efficacy of dupilumab in real practice in the treatment of severe forms of asthma and atopic dermatitis (comparative retrospective study). Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(7):568-73 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.07.202309
  27. Corren J, Castro M, Chanez P, et al. Dupilumab improves symptoms, quality of life, and productivity in uncontrolled persistent asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019;122(1):41-9.e2. doi: 10.1016/j.anai.2018.08.005
  28. Jackson DJ, Bacharier LB, Phipatanakul W, et al. Dupilumab pharmacokinetics and effect on type 2 biomarkers in children with moderate-to-severe asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;131(1):44-51.e4. doi: 10.1016/j.anai.2023.03.014
  29. Fiocchi AG, Phipatanakul W, Zeiger RS, et al. Dupilumab leads to better-controlled asthma and quality of life in children: the VOYAGE study. Eur Respir J. 2023;62(5):2300558. doi: 10.1183/13993003.00558-2023
  30. Rabe KF, Nair P, Brusselle G, et al. Efficacy and Safety of Dupilumab in Glucocorticoid-Dependent Severe Asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2475-85. doi: 10.1056/NEJMoa1804093
  31. Domingo C, Maspero JF, Castro M, et al. Dupilumab Efficacy in Steroid-Dependent Severe Asthma by Baseline Oral Corticosteroid Dose. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(7):1835-83. doi: 10.1016/j.jaip.2022.03.020
  32. Sher LD, Wechsler ME, Rabe KF, et al. Dupilumab Reduces Oral Corticosteroid Use in Patients With Corticosteroid-Dependent Severe Asthma: An Analysis of the Phase 3, Open-Label Extension TRAVERSE Trial. Chest. 2022;162(1):46-55. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.071

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. T2-associated comorbidities (n=74), %.

下载 (77KB)
索引源数据
3. Fig. 2. Changes in respiratory function indices.

下载 (264KB)
索引源数据
4. Fig. 3. Changes in T2 inflammatory marker levels.

下载 (323KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2025

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».