Оценка эффективности схемы лечения ОРВИ, включающей этиотропную (энисамия йодид) и симптоматическую терапию
- Авторы: Лиознов Д.А.1,2, Карнаухова Е.Ю.2, Зубкова Т.Г.1, Шахланская Е.В.1
-
Учреждения:
- ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
- Выпуск: Том 92, № 3 (2020)
- Страницы: 50-55
- Раздел: Передовая статья
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/33897
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2020.03.000572
- ID: 33897
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценка эффективности применения в рутинной клинической практике противовирусного препарата энисамия йодида в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), вызванных различными возбудителями.
Материалы и методы. В проспективное рандомизированное исследование включены 134 пациента, проходивших лечение в эпидемический сезон гриппа и ОРВИ в 2018–2019 гг. Все пациенты обследованы на наличие вирусов гриппа А и B, респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса человека, вируса парагриппа, коронавирусов, риновирусов, аденовирусов в мазках из носоглотки методом полимеразной цепной реакции. Пациенты основной группы получали энисамия йодид наряду с симптоматической терапией, контрольная группа получала только симптоматическую терапию. Первичный параметр эффективности лечения оценивали по шкале общей выраженности проявлений ОРВИ (Total Symptom Score – TSS) со 2 по 4-й день и вторичным критериям эффективности: оценка продолжительности ОРВИ, выраженность лихорадки, доля пациентов с нормальной температурой тела, продолжительность основных клинических симптомов ОРВИ, доля больных, у которых отмечено развитие осложнений, требующих назначения антибиотиков, динамика интерферонового статуса на 6-й день. Для проведения статистического анализа в зависимости от параметра эффективности применялся метод ANCOVA с фиксированным фактором группы и исходным баллом по шкале выраженности TSS в качестве ковариаты, критерий сравнения количественных показателей в двух независимых группах.
Результаты. По результатам анализа первичного параметра эффективности – медиана (межквартильный диапазон) средней оценки по шкале общей выраженности проявлений ОРВИ в основной группе составила 4,33 (3,67–5,83), в группе сравнения – 6,00 (4,67–7,25; p<0,001. Продолжительность системных и локальных проявлений ОРВИ была статистически значимо меньше в основной группе (р=0,002 и р=0,019 соответственно). Назначение дополнительной терапии потребовалось 2 (2,9%) пациентам основной группы (принимающие энисамия йодид) по сравнению с 8 (11,9%) пациентами из контрольной группы. Сывороточные уровни интерферона и интерферона на последний день лечения были статистически значимо выше у пациентов основной группы по сравнению с контрольной (p<0,001). Оценку лечению «отлично» дали 42 (62,7%) пациента, в то время как в контрольной группе аналогичные оценки поставили только 17 (25,8%) больных. И пациенты (p<0,001), и врачи (p<0,002) оценивали переносимость терапии лучше в основной группе.
Заключение. Полученные результаты подтвердили безопасность и эффективность энисамия йодида как средства терапии ОРВИ и гриппа. Противовирусные, интерфероногенные и противовоспалительные свойства препарата участвуют в формировании противовирусного ответа и снижают риск осложнений, что дает возможность уменьшить количество применяемых симптоматических средств.
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Дмитрий Анатольевич Лиознов
ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
Email: tatyana.zubkova@influenza.spb.ru
ORCID iD: 0000-0003-3643-7354
д.м.н., и.о. директора; зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии
Россия, Санкт-ПетербургЕлена Юрьевна Карнаухова
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
Email: tatyana.zubkova@influenza.spb.ru
ORCID iD: 0000-0002-8056-4812
к.м.н., доц. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии
Россия, Санкт-ПетербургТатьяна Геннадьевна Зубкова
ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: tatyana.zubkova@influenza.spb.ru
ORCID iD: 0000-0001-8241-2567
к.м.н., зав. консультативно-диагностическим отд-нием
Россия, Санкт-ПетербургЕлизавета Вячеславовна Шахланская
ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Email: tatyana.zubkova@influenza.spb.ru
ORCID iD: 0000-0003-4257-7345
науч. сотр. лаб. испытания новых средств защиты от вирусных инфекций
Россия, Санкт-ПетербургСписок литературы
- Понежева Ж.Б., Купченко А.Н., Маннанова И.В., Горелов А.В. Интерфероны и противовирусный иммунитет. Эффективная фармакотерапия. 2018;14:14-21 [Ponezheva ZhB, Kupchenko AN, Mannanova IV, Gorelov AV. Interferons and Antiviral Immunity. Jeffektivnaja farmakoterapija. Pediatrija. 2018;1(14):14-21 (In Russ.)].
- Калюжин О.В. Острые респираторные вирусные инфекции: современные вызовы, противовирусный ответ, иммунопрофилактика и иммунотерапия. М.: МИА, 2014 [Kalyuzhin OV. Acute respiratory viral infections: sovrename calls, antiviral response, immunoprophylaxis, and immunotherapy. Moscow: MIA, 2014 (in Russ.)].
- ОРВИ и грипп у детей. Диагностика, профилактика, лечение. Пособие для врачей. М., 2014 [ARVI and flu in children. Diagnosis, prevention, treatment. Manual for doctors. Moscow, 2014 (In Russ.)].
- Spencer S, Nguyen H, Elal AA, et al. Surveillance for Oseltamivir-Resistant Influenza A (H1N1) pdm09 Virus Infections During 2016–2017 and 2017–2018, United States. In Open Forum Infectious Diseases. 2018;5(Suppl. 1):S267.
- Bragstad K, Hungnes O, Litleskare I, et al. Community spread and late season increased incidence of oseltamivir-resistant influenza A (H1N1) viruses in Norway 2016. Influenza Other Respir Viruses. 2019;13(4):372-81.
- Kruker AT, Krause M. Oseltamivir-induced delirium. Ther Umsch. 2010 Dec;67(12):613-5.
- Okamoto E. Is oseltamivir (Tamiflu) safe? Re-examining the Tamiflu ado from Japan. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010 Feb;10(1):17-24.
- Ono H, Okamura M, Fukushima A. Similarity of Clinically Significant Neuropsychiatric Adverse Reactions Listed in Package Inserts between the Anti-influenza Drugs Oseltamivir and Amantadine (Possibility Attributable to Common Pharmacological Effects. Yakugaku Zasshi. 2018 Sep 1;138(9):1201-15.
- WHO: Clinical management of human infection with pandemic (H1N1) 2009: revised guidance. https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/clinical_management/en/ [Accessed 25.11.2019]
- Global influenza strategy 2019–2030. Geneva: World Health Organization, 2019. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/311184/ 9789241515320-eng.pdf?ua=1 [Accessed 25.11.2019]
- Нобазит, инструкция по применению. Интернет-ресурс [Nobazit, instructions for use. Internet resource (In Russ.)]. http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fd084d2c-63a4-4360- bb5b-281e98c9c241&t=2d3c9fcf-1833-4c0e-8c37-82b0f568fa4d [Accessed 20.11.2019].
- Пшеничная Н.Ю., Булгакова В.А., Волчкова Е.В. и др. Обзор текущих и перспективных направлений противовирусной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в России. Терапевтический архив. 2019;91(11):105-9. [Review of current and future directions of antiviral therapy of influenza and acute respiratory viral infections in Russia. Pshenichnaya NY, Bulgakova VA, Volchkova EV, et al. 2019;91(11):105-9 (In Russ.)]. doi: 10.26442/ 00403660.2019.11.000454