Оценка эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель - провести комплексное сравнительное исследование эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии (ЭТ) у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Материалы и методы. В проспективное рандомизированное сравнительное исследование было включено 180 пациентов, разделенных на три равные группы по 60 человек в зависимости от назначаемой 10-дневной схемы ЭТ. Группа 1 - стандартная тройная схема (омепразол, амоксициллин и кларитромицин); группа 2 - четырехкомпонентная терапия с препаратами висмута (омепразол, тетрациклин, метронидазол, висмута трикалия дицитрат); группа 3 - гибридная схема (первые 5 дней: омепразол и амоксициллин; последующие 5 дней: омепразол, амоксициллин, кларитромицин, метронидазол). Эффективность ЭТ определялась с помощью дыхательного теста через месяц после окончания терапии. Побочные явления регистрировались пациентами в специально разработанных дневниках. Фармакоэкономический анализ проводился с использованием метода «затраты-эффективность» с расчетом коэффициента CER. Результаты и обсуждение. Эффективность стандартной тройной терапии составила 73,3% (ITT), 75,9% (PP); четырехкомпонентной терапии с препаратами висмута - 78,3% (ITT), 82,4% (PP); гибридной схемы - 85% (ITT), 91% (PP). Гибридная терапия оказалась достоверно эффективнее стандартной тройной терапии с отношением шансов (ОШ) 3,25; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,08-9,73 (р=0,043; χ2=4,75; p-level=0,029298). Частота побочных явлений при использовании тройной, четырехкомпонентной и гибридной схемы ЭТ составила 15; 18,3 и 28,3% соответственно. ОШ развития хотя бы одного побочного явления у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, по сравнению с тройной терапией составило 2,24 (95% ДИ 0,91-5,53; р=0,0823; χ2=3,14; p-level=0,076394), а по сравнению с четырехкомпонентной терапией - 1,76 (95% ДИ 0,74-4,17, р=0,2804; χ2=1,68; p-level=0,194924). По результатам фармакоэкономического анализа наиболее выгодной с экономической точки зрения оказалась гибридная схема ЭТ с показателем CER=20,1. Заключение. Гибридная терапия продемонстрировала наибольшую эффективность по сравнению с тройной и четырехкомпонентной схемами ЭТ, однако частота побочных явлений у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, оказалась выше, хотя и осталась в пределах приемлемого для использования в клинической практике уровня. Фармакоэкономический анализ также показал целесообразность назначения гибридной схемы ЭТ. Полученные данные позволяют сделать вывод о необходимости дальнейшего изучения эффективности и безопасности гибридной схемы ЭТ.

Об авторах

Георгий Леонидович Юренев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

д.м.н., проф. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Москва, Россия

Екатерина Владимировна Парцваниа-Виноградова

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

аспирант каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Москва, Россия

Дмитрий Николаевич Андреев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

Email: dna-mit8@mail.ru
к.м.н., ассистент каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии, н.с. лаб. функциональных методов исследования в гастроэнтерологии Москва, Россия

Диана Тодоровна Дичева

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

к.м.н., доц. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Москва, Россия

Игорь Вениаминович Маев

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России

д.м.н., проф., акад. РАН, зав. каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии Москва, Россия

Список литературы

  1. Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Д.Н. Болезни желудка. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2015 [.
  2. Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Маев И.В., Баранская Е.К., Трухманов А.С., Лапина Т.Л., Бурков С.Г., Калинин А.В., Ткачев А.В. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению язвенной болезни. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016; 26(6):40-54.
  3. Chan F.K, Lau J.Y. Peptic Ulcer Disease. In: Feldman M, Friedman L.S, Brandt L.J, eds. Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease: Pathophysiology, Diagnosis, Management. 10th ed. Elsevier; 2015.
  4. Андреев Д.Н., Оганесян Т.С., Кучерявый Ю.А., Андреев Н.Г. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: диагностика и лечение. Справочник поликлинического врача. 2014;(10):42-44.
  5. Lanas A, Chan F.K. Peptic ulcer disease. Lancet. 2017;390(10094):613-624. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32404-7
  6. Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Д.Н. Инфекция Helicobacter pylori. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2016. C. 256.
  7. Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Д.Н., Гречушников В.Б., Коровина Т.И. Клиническое значение инфекции Helicobacter pylori. Клиническая медицина. 2013;91(8):4-12.
  8. Kusters J.G, van Vliet A.H, Kuipers E.J. Pathogenesis of Helicobacter pylori infection. Clin. Microbiol Rev. 2006;19(3):449-490. doi: 10.1128/ CMR.00054-05
  9. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C.A, Gisbert J.P, Kuipers E.J, Axon A.T, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham D.Y, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar E.M. Management of Helicobacter pylori infection - the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66(1):6-30. doi: 10. 1136/gutjnl-2016-312288
  10. Venerito M, Krieger T, Ecker T, Leandro G, Malfertheiner P. Meta - analysis of bismuth quadruple therapy versus clarithromycin triple therapy for empiric primary treatment of Helicobacter pylori infection. Digestion. 2013;88(1):33-45. doi: 10.1159/000350719
  11. Feng L, Wen M.Y, Zhu Y.J, Men R.T, Yang L. Sequential Therapy or Standard Triple Therapy for Helicobacter pylori Infection: An Updated Systematic Review. Am J Ther. 2016;23(3):880-893. doi: 10.1097/MJT. 0000000000000191
  12. Puig I, Baylina M, Sánchez-Delgado J, López-Gongora S, Suarez D, García-Iglesias P, Muñoz N, Gisbert J.P, Dacoll C, Cohen H, Calvet X. Systematic review and meta - analysis: triple therapy combining a proton - pump inhibitor, amoxicillin and metronidazole for Helicobacter pylori first - line treatment. J Antimicrob Chemother. 2016;71(10):2740-2753. doi: 10.1093/jac/dkw220
  13. Андреев Д.Н., Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Дичева Д.Т., Парцваниа-Виноградова Е.В. Эффективность и безопасность антихеликобактерной терапии у пациентов с сопутствующим хроническим гепатитом С. Терапевтический архив. 2016;88(4):75-81. doi: 10.17116/terarkh201688475-81
  14. Самсонов А.А., Гречушников В.Б., Андреев Д.Н., Юренев Г.Л., Коровина Т.И., Лежнева Ю.А., Маев И.В. Оценка фармакоэкономических показателей лечения пациентов с заболеваниями, ассоциированными с Helicobacter pylori. Терапевтический архив. 2014;(8):57-61.
  15. Luther J, Higgins P.D, Schoenfeld P.S, Moayyedi P, Vakil N, Chey W.D. Empiric quadruple vs. triple therapy for primary treatment of Helicobacter pylori infection: Systematic review and meta - analysis of efficacy and tolerability. Am J Gastroenterol. 2010;105(1):65-73. doi: 10.1038/ajg.2009.508
  16. Маев И.В., Андреев Д.Н. Молекулярно - генетические предикторы резистентности к антихеликобактерной терапии. Терапевтический архив. 2017;89(8):5-12. doi: 10.17116/terarkh20178985-12
  17. Uotani T, Miftahussurur M, Yamaoka Y. Effect of bacterial and host factors on Helicobacter pylori eradication therapy. Expert Opin Ther Targets. 2015;19(12):1637-1650. doi: 10.1517/14728222.2015. 1073261
  18. Maev I.V, Andreev D.N, Kucheryavyi Yu.A, Dicheva D.T. Host factors influencing the eradication rate of Helicobacter pylori. World Applied Sci J. 2014;30:134-140. doi: 10.5829/idosi.wasj.2014.30.mett.61
  19. Hsu P.I, Wu D.C, Wu J.Y, Graham D.Y. Modified sequential Helicobacter pylori therapy: Proton pump inhibitor and amoxicillin for 14 days with clarithromycin and metronidazole added as a quadruple (hybrid) therapy for the final 7 days. Helicobacter. 2011;16:139-145. doi: 10.1111/ j.1523-5378.2011.00828.x
  20. Юренев Г.Л., Андреев Д.Н., Парцваниа-Виноградова Е.В., Дичева Д.Т. Гибридная схема эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori: систематизация литературных данных. Фарматека. 2017;335(2):71-74.
  21. Gisbert J.P, Calvet X, O’Connor J.P, Mégraud F, O’Morain C.A. The sequential therapy regimen for Helicobacter pylori eradication. Expert Opin Pharmacother. 2010;11:905-918. doi: 10.1517/14656561 003657152
  22. Song Z.Q, Liu J, Zhou L.Y. Hybrid Therapy Regimen for Helicobacter Pylori Eradication. Chin Med J (Engl). 2016;129(8):992-999. doi: 10.4103/0366-6999.179803
  23. Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Баркалова Е.В. Эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori: обзор мировых тенденций. Терапевтический архив. 2014;86(3):94-99.
  24. Андреев Д.Н., Дичева Д.Т., Маев И.В. Возможности оптимизации эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori в современной клинической практике. Терапевтический архив. 2017;89(2):84-90. doi: 10.17116/terarkh201789284-90
  25. Lee J.Y, Park K.S. Optimal First-Line Treatment for Helicobacter pylori Infection: Recent Strategies. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016: 9086581. doi: 10.1155/2016/9086581
  26. Cuadrado-Lavín A, Salcines-Caviedes J.R, Diaz-Perez A, Carrascosa M.F, Ochagavía M, Fernandez-Forcelledo J.L, Cobo M, Fernández-Gil P, Ayestarán B, Sánchez B, Campo C, Llorca J, Lorenzo S, Illaro A. First - line eradication rates comparing two shortened non - bismuth quadruple regimens against Helicobacter pylori:An open - label, randomized, multicentre clinical trial. J Antimicrob Chemother. 2015;70:2376-2381. doi: 10.1093/jac/dkv089
  27. Hsu P.I, Lin P.C, Graham D.Y. Hybrid therapy for Helicobacter pylori infection: A systemic review and meta - analysis. World J Gastroenterol. 2015;21(45):12954-12962. doi: 10.3748/wjg.v21.i45.12954
  28. Song Z.Q, Zhou L.Y. Hybrid, sequential and concomitant therapies for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta - analysis. World J Gastroenterol. 2016;22(19):4766-4775. doi: 10.3748/wjg. v22.i19.4766
  29. Andreev D. Helicobacter pylori Eradication Therapy: Current Regimens. Adv Res Gastroentero Hepatol. 2017;7(2):555710. doi: 10.19080/ARGH. 2017.07.555710
  30. Li B.Z, Threapleton D.E, Wang J.Y, Xu J.M, Yuan J.Q, Zhang C, Li P, Ye Q.L, Guo B, Mao C, Ye D.Q. Comparative effectiveness and tolerance of treatments for Helicobacter pylori: systematic review and network meta - analysis. BMJ. 2015;351:h4052. doi: 10.1136/bmj.h4052
  31. Бурбелло А.Т., Бабак C.В., Андреев Б.В., Колбин А.С., Горячкина К.А. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств (пособие для врачей). Санкт-Петербург; 2008.
  32. Андреев Д.Н., Маев И.В., Дичева Д.Т., Кучерявый Ю.А. Комплексная оценка безопасности двух режимов эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori у пациентов с хроническим гепатитом C. Фарматека. 2016;(2):19-22.
  33. Андреев Д.Н., Маев И.В., Самсонов А.А., Лобанова Е.Г., Парцваниа-Виноградова Е.В. Безопасность эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori: систематизация литературных данных. Фарматека. 2017;13:71-79.
  34. Lv Z, Wang B, Zhou X, Wang F, Xie Y, Zheng H, Lv N. Efficacy and safety of probiotics as adjuvant agents for Helicobacter pylori infection: A meta - analysis. Exp Ther Med. 2015;9(3):707-716. oi: 10.3892/etm.2015.2174
  35. Маев И.В., Андреев Д.Н., Самсонов А.А., Велиев А.М. Современные схемы эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori: стратегия дифференцированного применения, эффективность и безопасность. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2017;140(4):103-110.

© ООО "Консилиум Медикум", 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах