Анализ эффективности и безопасности применения абатацепта при ревматоидном артрите: результаты 12-месячного наблюдения


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Обобщить результаты 12-месячного наблюдения пациентов с ревматоидным артритом (РА), находящихся на терапии абатацептом (АБЦ). Материалы и методы. В исследование включен 91 пациент с высокой активностью РА (DAS28=5,1±1,0), неэффективностью базисной терапии (в основном метотрексат, 70,3%) и генно-инженерной биологической терапии (в основном ингибиторы фактора некроза опухоли-α, 93%). Большинство пациентов среднего возраста (49±13,5 года), позитивные по ревматоидному фактору (РФ; 72,5%) и антителам к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП; 77%), с умеренным нарушением функционального статуса - HAQ 1,4 (0,9-2). АБЦ назначали внутривенно в дозе 10 мг/кг по стандартной схеме. Оценку эффективности терапии проводили по критериям EULAR/ACR 2011 г., индексам SDAI, CDAI и HAQ с использованием принципа «intention-to-treat». Результаты. Лечение АБЦ привело к достоверному (p<0,05) снижению активности РА, начиная с 3 мес терапии. Клиническое улучшение по критериям EULAR после 6 мес лечения зарегистрировано у 70,9%, после 12 мес - у 63% пациентов. Почти 1/3 (28,7%) больных достигли хорошего ответа после 3 мес терапии, через 6 и 12 мес лечения отмечали дальнейшее увеличение количества таких пациентов (39,2 и 39% соответственно). Процент удержания терапии АБЦ после 6 мес составлял 77%, после 12 мес - 60%. При оценке эффективности терапии между группами «биологически-наивных» больных и пациентов с неэффективностью одного, двух и более генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) достоверных различий не выявлено. После 12 мес наблюдения хорошего ответа в этих группах достигли 38, 38 и 43% соответственно, но наименьшее количество «неответчиков» отмечено в группе пациентов, которые получали ≥2 ГИБП - 40, 40 и 28,5%. В последней отмечали исходно более высокую концентрацию С-реактивного белка (СРБ) и большую длительность РА. Функциональное состояние на фоне терапии АБЦ достоверно улучшалось, после 12 мес выраженное и умеренное улучшение по индексу HAQ отмечали у 39 и 21% пациентов соответственно. Нежелательные реакции (НР) зарегистрированы у 22 пациентов, самыми частыми являлись острые респираторные заболевания, которые отмечались у 11 (12%) пациентов. Заключение. Назначение АБЦ приводит к достоверному снижению активности РА и улучшению функционального статуса пациентов вне зависимости от количества предшествующих ГИБП и длительности РА. АБЦ имеет хороший профиль безопасности, НР зарегистрированы у небольшого количества пациентов.

Об авторах

Мария Александровна Борисова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: mrs.mbrs@yandex.ru
м.н.с., лаб. мониторинга безопасности антиревматических препаратов; https://orcid.org/0000-0002-3674-8518 Москва, Россия

Галина Викторовна Лукина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения Москвы»

в.н.с., лаб. мониторинга безопасности антиревматических препаратов; руководитель московского городского ревматологического центра Москва, Россия

Яков Александрович Сигидин

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

в.н.с., лаб. мониторинга безопасности антиревматических препаратов Москва, Россия

Евгения Сергеевна Аронова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

м.н.с., лаб. мониторинга безопасности антиревматических препаратов Москва, Россия

Елена Львовна Лучихина

Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ)

в.н.с. отд-ния кардиопульмонологии Москва, Россия

Дмитрий Евгениевич Каратеев

Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского (МОНИКИ)

главный внештатный специалист-ревматолог, главный н.с. кардиопульмонологического отд-ния Москва, Россия

Светлана Ивановна Глухова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

н.с. учебно-методического отдела Москва, Россия

Евгений Львович Насонов

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

научный руководитель, акад. РАН, главный внештатный ревматолог, зав. каф. ревматологии ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; каф. ревматологии института профессионального образования Москва, Россия

Список литературы

  1. Manders S.H.M, Kievit W, Eddy Adang et al. Cost - effectiveness of abatacept, rituximab, and TNFi treatment after previous failure with TNFi treatment in rheumatoid arthritis: a pragmatic multi - centre randomised trial. Arthritis Research & Therapy. 2015;17(1). http://dx.doi.org/ 10.1155/2013/256871
  2. Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е. Применение блокатора ко - стимуляции Т-лимфоцитов абатацепта при ревматоидном артрите. Науч - практич ревматол. 2010; 4, пр.2:9-27.
  3. Насонов Е.Л., редактор. Генно - инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013: 16.
  4. Насонов Е.Л., редактор. Абатацепт. В кн.: Генно - инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013: 221.
  5. Choy E.H. Selective modulation of T-cell co - stimulation: a novel mode of action for the treatment of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2009;27(3):510-8.
  6. Kempis J, Dudler J, Hasler P, et al. Use of abatacept in rheumatoid arthritis. Swiss Med Wkly. 2012 May 11;142:w13581. doi: 10.4414/ smw.2012.13581. PMID: 22581564
  7. Александрова Е.Н., Новиков А.А., Насонов Е.Л. Роль Т-клеток в патогенезе ревматоидного артрита. Науч - практич ревматол. 2010; 4, пр.2:3-9.
  8. Nam J.L, Winthrop K.L, van Vollenhoven R.F et al. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with biological disease - modifying antirheumatic drugs: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of RA. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):976-86. doi: 10.1136/ard.2009.126573
  9. Gaujoux-Viala C, Smolen J.S, Landewé R et al. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with synthetic disease - modifying antirheumatic drugs: a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1004-9. doi: 10.1136/ard.2009
  10. Kremer J.M, Genant H.K, Moreland L.W et al. Results of a two - year follow up study of patients with rheumatoid arthritis who received a combination of abatacept and methotrexate. Arthritis Rheum. 2008 Apr; 58(4):953-963. doi: 10.1002/art.23397
  11. Schiff M, Keiserman M, Codding C et al. Clinical response and tolerability to abatacept in patients with rheumatoid arthritis previously treated with infliximab or abatacept: open - label extension of the ATTEST Study. Ann Rheum Dis. 2011 Nov; 70(11):2003-7. doi: 10.1136/ annrheumdis-2011-200316.
  12. Genovese M.C, Becker J.C, Schiff M et al. Abatacept for Rheumatoid Arthritis Refractory to Tumor Necrosis Factor α Inhibition. N Engl J Med 2005; 353:1114-1123 Sept 15, 2005. doi: 10.1056/NEJMoa050524.
  13. Weinblatt M, Combe B, Covucci A et al. Safety of the Selective Costimulation Modulator Abatacept in Rheumatoid Arthritis Patients Receiving Background Biologic and Nonbiologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs. A One-Year Randomized, Placebo-Controlled Study. Arthritis Rheum. 2006 Sep; 54(9): 2807-2816. doi: 10.1002/ art.22070
  14. Schiff M, Pritchard C, Huffstutter J.E et al. The 6-month safety and efficacy of abatacept in patients with rheumatoid arthritis who underwent a washout after anti - tumour necrosis factor therapy or were directly switched to abatacept: the ARRIVE trial. Ann Rheum Dis. 2009 Nov;68(11):1708-14. doi: 10.1136/ard.2008.099218
  15. Wells A.F, Westhovens R, Reed D.M et al. Abatacept plus methotrexate provides incremental clinical benefits versus methotrexate alone in methotrexate - naive patients with early rheumatoid arthritis who achieve radiographic nonprogression. J Rheumatol. 2011 Nov;38(11):2362-8. doi: 10.3899/jrheum.110054
  16. Emery P, Durez P, Dougados M et al. Impact of T-cell costimulation modulation in patients with undifferentiated infl ammatory arthritis or very early rheumatoid arthritis: a clinical and imaging study of abatacept (the ADJUST trial). Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):510-6. doi: 10.1136/ard.2009.119016
  17. Dudler J, Tuerk R, Handschin T et al. RAISE - rheumatoid arthritis independent Swiss treatment expectations and outcome: results for the abatacept subpopulation. Swiss Med Wkly. 2013 Dec 6;143:w13849. doi: 10.4414/smw.2013.13849
  18. Nüßlein H.G, Alten R, Galeazzi M et al. Real - world effectiveness of abatacept for rheumatoid arthritis treatment in European and Canadian populations: a 6-month interim analysis of the 2-year, observational, prospective ACTION study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Jan 11;15:14. doi: 10.1186/1471-2474-15-14
  19. Leffers H.C, Østergaard M, Glintborg B et al. Efficacy of abatacept and tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis treated in clinical practice: results from the nationwide Danish DANBIO registry. Annals of the Rheumatic Diseases. 2011;70:1216-1222.
  20. Truchetet M-E, Poursac N, Barnetche T et al. Abatacept monotherapy compared with abatacept plus disease - modifying anti - rheumatic drugs in rheumatoid arthritis patients: data from the ORA registry. Arthritis Research & Therapy. 2016;18:72. doi: 10.1186/s13075-016-0956-7
  21. Weinblatt M.E, Moreland L.W, Westhovens R et al. The Journal of Rheumatology, June 2013; 40 (6): 787-797. doi: https://doi.org/ 10.3899/jrheum.120906
  22. Takahashi N, Kojima T, Kaneko A et al. Clinical efficacy of abatacept compared to adalimumab and tocilizumab in rheumatoid arthritis patients with high disease activity Clin Rheumatol. 2014; 33: 39. https://doi.org/10.1007/s10067-013-2392-2
  23. Hirabara S, Takahashi N, Fukaya N et al. Clinical efficacy of abatacept, tocilizumab, and etanercept in Japanese rheumatoid arthritis patients with inadequate response to anti-TNF monoclonal antibodies. Clin Rheumatol. 2014;33:1247. https://doi.org/10.1007/s10067-014-2711-2
  24. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Мазуров В.И. и др. Предварительные результаты применения абатацепта в клинической практике. В кн.: Генно - инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Под ред. Е.Л. Насонова. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013: 386-387.
  25. Мазуров В.И., Долгих С.В., Жугрова Е.С., Шульман Ю.Б., Самигуллина Р.Р. Опыт применения абатацепта в лечении больных ревматоидным артритом. Науч - практич ревматол. 2011;49(6):14-16. doi: 10.14412/1995-4484-2011-513
  26. Борисова М.А., Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Лучихина Е.Л., Каратеев Д.Е., Аронова Е.С., Глухова С.И. Сравнительная оценка эффективности и безопасности абатацепта у пациентов с разной длительностью ревматоидного артрита. Науч - практич ревматол. 2016;54(6):667-673. doi: 10.14412/1995-4484-2016-667-673
  27. Arnett F.C, Edworth S.M, Bloch D.A et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum. 1988;31:315-24. doi: 10.1002/art.1780310302
  28. Aletaha D, Neogi T, Silman A.J. et al. 2010 Rheumatoid Arthritis Classification Criteria. Arthr Rheum. 2010;62:2569-2581. doi: 10.1002/ art.27584
  29. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л., Муравьев Ю.В., Демидова Н.В., Гринева Г.И., Новикова Д.С., Александрова Е.Н., Новиков А.А., Смирнов А.В., Волков А.В., Авдеева А.С., Лопарева Е.В., Олюнин Ю.А., Лукина Г.В., Попкова Т.В., Насонов Е.Л. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита (РЕМАРКА). Науч - практич ревматол. 2013;51(2):117-125. doi: 10.14412/1995-4484-2013-637
  30. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л., Демидова Н.В., Гриднева Г.С., Канонирова М.А., Муравьев Ю.В., Лукина Г.В., Олюнин Ю.А., Касумова К.А., Александрова Е.Н., Новиков А.А., Авдеева А.С., Попкова Т.В., Новикова Д.С., Смирнов А.В., Волков А.В., Насонов Е.Л. Первое российское стратегическое исследование фармакотерапии ревматоидного артрита (РЕМАРКА): результаты лечения 130 больных в течение 12 месяцев. Науч - практич ревматол. 2015;53(5s):77-84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-77-84
  31. Fransen J, Stucki G, van Reil P.L.C.M. Rheumatoid arthritis measures. Arthr Rheum. 2003;49:214-24. doi: 10.1002/art.11407
  32. Aletaha D, Nell V, Stamm T et al. Acute phase reactants add little to composite disease activity indices for rheumatoid arthritis: validation of a clinical activity score. Arthr Res Ther. 2005;7(4):796-806. doi: 10.1186/ar1740
  33. Pincus T, Swearingen C, Wolfe F. Toward a multy - dimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - assessment of advanced activities of daily living and psychological status in the patient - friendly health assessment questionnaire format. Arthr Rheum.1999;42:2220-30. doi: 10.1002/1529-0131(199910)42:10<2220::AID-ANR26>3.0. CO;2-5
  34. Kosinski M, Zhao S.Z, Dedhiya S et al. Determing minimally important changes in generic and disease - specific health - related quality of life questionaries in clinical trials of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum. 2000;43(7):1478-87. doi: 1002/1529-0131(200007) 43:7%3C1478::AID-ANR10%3E3.0CO;2-M.
  35. Rintelen B, Sautner J, Haindl P.M et al. Comparison of three rheumatoid arthritis disease activity scores in clinical routine. Scand J Rheumatol. 2009;38(5):336-41. doi: 10.1080/03009740902932835.
  36. Medeiros, Marta Maria das Chagas, Oliveira, Brenda Maria Gurgel Barreto de, Cerqueira, João Victor Medeiros de, Quixadá, Raquel Telles de Souza, & Oliveira, Ídila Mont’Alverne Xavier de. (2015). Correlation of rheumatoid arthritis activity indexes (Disease Activity Score 28 measured with ESR and CRP, Simplified Disease Activity Index and Clinical Disease Activity Index) and agreement of disease activity states with various cut -off points in a Northeastern Brazilian population. Revista Brasileira de Reumatologia. 2014;55(6): 477-484. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbr.2014.12.005
  37. Leeb B.F, Andel I, Sautner J et al. Disease activity measurement of rheumatoid arthritis: Comparison of the simplified disease activity index (SDAI) and the disease activity score including 28 joints (DAS28) in daily routine. Arthritis Rheum. 2005 Feb 15;53(1):56-60.

© ООО "Консилиум Медикум", 2018

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах