Эффективность адалимумаба при болезни Крона в реальной клинической практике


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность адалимумаба (АДА) у пациентов с болезнью Крона (БК), проходивших лечение в отделении воспалительных заболеваний кишечника Московского клинического научно-практического центра, и определить предикторы ответа на терапию. Материалы и методы. Всех пациентов с БК, которым назначили лечение АДА, наблюдали в течение не менее 6 мес либо до отмены препарата. Эффективность лечения оценивали через 4 нед и 6 мес после начала лечения, а также в конце наблюдения. Оценку полного заживления слизистой оболочки кишки проводили через 3 и 12 мес после начала лечения. Применяли одно- и многофакторный анализы предикторов ответа на лечение. Результаты. В клинический анализ включены 70 пациентов (57,1% мужчин), период наблюдения в среднем составил 112 нед. У 22 (31,4%) больных исходно установлена свищевая перианальная форма БК. Получали предшествующее лечение инфликсимабом (ИНФ) 12 (17,4%) пациентов, у 7 из них ИНФ отменен по причине вторичной потери ответа, у 5 — вследствие развития нежелательных явлений. Ответили на индукционный курс АДА 68 (97,1%) пациентов. Клиническая ремиссия через 4 нед, 6 мес и в конце наблюдения наступила у 66,7, 80,4 и 67,4% при люминальной форме и у 45,4, 36,5 и 36,4% при перианальной форме БК соответственно. Полное заживление слизистой оболочки кишки через 3, 12 мес и в конце периода наблюдения достигнуто в 23,5, 41,2 и 29,5% случаев соответственно. Среди пациентов, ответивших на индукционный курс, у 6 (8,8%) возникла необходимость в оптимизации дозы АДА до 40 мг/нед. Период от начала лечения до оптимизации дозы в среднем составил 30 нед (диапазон 12—120 нед). Число нежелательных явлений составило 15 (21,4%) случаев, что стало причиной отмены АДА у 3 (4,2%) больных. Заключение. Полученные результаты демонстрируют эффективность и безопасность применения АДА в клинической практике.

Об авторах

О В Князев

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А В Каграманова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

И Н Ручкина

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Н А Фадеева

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А А Лищинская

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

О Н Болдырева

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Е Ю Жулина

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

П Л Щербаков

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Н В Орлова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

М В Кирова

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

А И Парфенов

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

Список литературы

  1. Peyrin-Biroulet L, Deltenre P, de Suray N, Branche J, Sandborn WJ, Colombel JF. Efficacy and safety of tumor necrosis factor antagonists in Crohn’s disease: meta-analysis of placebo-controlled trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008;6:523-644.
  2. Sartor RB, Hoentjen F. Proinflammatory cytokines and signaling pathways in intestinal innate immune cells. Mucosal Immunology. 2005;30:681-701.
  3. Клинические рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных язвенным колитом. 2013. 22 стр. ООО «Российская гастроэнтерологическая ассоциация», ООО «Ассоциация колопроктологов России» и Общества по изучению воспалительных заболеваний кишечника при Ассоциации колопроктологов России.
  4. Han PD, Cohen RD. Managing immunogenic responses to infliximab: treatment implications for patients with Crohn’s disease. Drugs. 2004;64:1766-1767.
  5. Hanauer SB, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Fedorak RN, Lukas M, MacIntosh D, et al. Human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody (adalimumab) in Crohn’s disease: the CLASSIC-I trial. Gastroenterology. 2006;130:323-333.
  6. Sandborn WJ, Hanauer SB, Rutgeerts P, Fedorak RN, Lukas M, MacIntosh DG, et al. Adalimumab for maintenance treatment of Crohn’s disease: results of the CLASSIC II trial. Gut. 2007;56:1232-1239.
  7. Colombel JF, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Enns R, Hanauer SB, Panaccione R, et al. Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology. 2007;132:52-65.
  8. Panaccione R, Colombel JF, Sandborn WJ, D’Haens G, Zhou Q, Pollack PF, Thakkar RB, Robinson AM. Adalimumab maintains remission of Crohn’s disease after up to 4 years of treatment: data from CHARM and ADHERE. Aliment Pharmacol Ther. 2013;38(10):1236-1247. doi: 10.1111/apt.12499. Epub 2013 Sep 22. PMID: 24134498
  9. Sandborn WJ, Colombel JF, Schreiber S, Plevy SE, Pollack PF, Robinson AM, Chao J, Mulani P.Dosage adjustment during long-term adalimumab treatment for Crohn’s disease: clinical efficacy and pharmacoeconomics. Inflamm Bowel Dis. 2011;17(1):141-151. doi: 10.1002/ibd.21328
  10. Feagan BG, Panaccione R, Sandborn WJ, D’Haens GR, Schreiber S, Rutgeerts PJ, Loftus EV Jr, Lomax KG, Yu AP, Wu EQ, Chao J, Mulani P. Effects of adalimumab therapy on incidence of hospitalization and surgery in Crohn’s disease: results from the CHARM study. Gastroenterology. 2008;135(5):1493-1499. doi: 10.1053/j.gastro.2008.07.069
  11. Sandborn WJ, Rutgeerts P, Enns R, Hanauer SB, Colombel JF, Panaccione R, et al. Adalimumab induction therapy for Crohn disease previously treated with infliximab: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007;146:829-838.
  12. Peyrin-Biroulet L, Laclotte C, Bigard MA. Adalimumab maintenance therapy for Crohn’s disease with intolerance or lost response to infliximab: an open-label study. Aliment Pharmacol Ther. 2007;25:675-680.
  13. Lуpez Palacios N, Mendoza JL, Taxonera C, Lana R, Fuentes Ferrer M, Dнaz-Rubio M. Adalimumab induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. An open-label study. Rev Esp Enferm Dig. 2008;100:676-681.
  14. Peyrin-Biroulet L, Laclotte C, Bigard MA. Adalimumab maintenance therapy for Crohn’s disease with intolerance or lost response to infliximab: an open-label study. Aliment Pharmacol Ther. 2007;25:675-680.
  15. Dewint P,Hansen BE, Verhey E, Oldenburg B, Hommes DW,Pierik M, Ponsioen CI, van Dullemen HM, Russel M, van Bodegraven AA, van der Woude CJ. Adalimumab combined with ciprofloxacin is superior to adalimumab monotherapy in perianal fistula closure in Crohn’s disease: a randomised, double-blind, placebo controlled trial (ADAFI). Gut. 2014;63(2):292-299. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304488
  16. Castaño-Milla C, Chaparro M, Saro C, Barreiro-de Acosta M, García-Albert AM, Bujanda L, Martín-Arranz MD, Carpio D, Muñoz F, Manceñido N, García-Planella E, Piqueras M, Calvet X, Cabriada JL, Botella B, Bermejo F, Gisbert JP. Effectiveness of adalimumab in perianal fistulas in Сrohn’s disease patients naive to anti-TNF therapy. J Clin Gastroenterol. 2015;49(1):34-40. doi: 10.1097/MCG.0000000000000169

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах