Эффективность и безопасность инфликсимаба у больных анкилозирующим спондилитом: результаты открытого многоцентрового исследования
- Авторы: Бунчук Н.В.1, Румянцева О.А.1, Логинова Е.Ю.1, Бочкова А.Г.1, Сторожаков Г.И.2, Эттингер О.А.2, Косюра С.Д.2, Камалова Р.Г.3, Валишина ЛМ3, Bunchuk NV3, Rumyantseva OA3, Loginova EY.3, Bochkova AG3, Storozhakov GI3, Ettinger OA3, Kosyura SD3, Kamalova RG3, Valishina LM3
-
Учреждения:
- Институт ревматологии РАМН
- Российский государственный медицинский университет
- Республиканский ревматологический центр Башкортостана
- Выпуск: Том 82, № 10 (2010)
- Страницы: 41-46
- Раздел: Передовая статья
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/30685
- ID: 30685
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Материалы и методы. В исследование включили 42 пациента с АС, у которых несмотря на проведение стандартной терапии, сохранялась активная фаза болезни. У всех, кроме одного больного, имелись признаки активного спондилита, периферический артрит отмечался у 52%, энтезит - у 79%. Инфликсимаб применяли в дозе 5 мг/кг в виде 2-часовых внутривенных инфузии; 2-ю и 3-ю инфузии проводили через 2 и 6 нед после первой; все последующие инфузии осуществляли с интервалом 6-8 нед.
Результаты. Полностью завершили исследование 33 (78,6%) из 42 пациентов. Значительное, не менее чем 50%, улучшение по критериям ASAS отмечено у 84,8% больных, закончивших исследование. У 4 пациентов оно было неэффективным. Значительный лечебный эффект у большинства пациентов наблюдался уже через 1 нед после 1-й инфузии инфликсимаба. Статистически значимо улучшились все анализировавшиеся клинические показатели эффективности, в том числе индекс активности АС BASDAI, уменьшились боль в позвоночнике, в суставах (в среднем с 49,6 до 12,4 мм по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале), уровень CРБ, а также уменьшилось число припухших суставов и болезненных энтезисов. Существенно улучшилась функциональная способность пациентов (индекс BASFI снизился в среднем с 59,7 до 16,3 балла). Досрочно выбыли из исследования 9 (21,4%) пациентов: 7 вследствие нежелательных явлений (НЯ) и 2 вследствие утраты контакта. Наиболее частыми НЯ были инфекции дыхательных путей (13,6%), нарушения функции печени (12,0%) и инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (10,4%). Наиболее тяжелые НЯ развились у 4 пациентов (туберкулез легких, генерализованный псориазоподобный дерматит, пневмония и абсцесс эпителиального копчикового хода); исход всех осложнений был благоприятным.
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой, быстро наступающей и стабильно сохраняющейся эффективности инфликсимаба у большинства больных активным АС. Частота и спектр НЯ соответствовали существующим данным о переносимости инфликсимаба.
Ключевые слова
Об авторах
Николай Васильевич Бунчук
Институт ревматологии РАМН
Email: nbunchuk@yahoo.com
д-р мед. наук; Институт ревматологии РАМН
Оксана Алексеевна Румянцева
Институт ревматологии РАМН
Email: oxi-69@mail.ru
канд. мед. наук, мл. науч. сотр., лаб. серонегативных спондилоартритов; Институт ревматологии РАМН
Елена Юрьевна Логинова
Институт ревматологии РАМН
Email: eyloginova@mail.ru
канд. мед. наук, науч. сотр., лаб. серонегативных спондилоартритов; Институт ревматологии РАМН
Анна Георгиевна Бочкова
Институт ревматологии РАМН
Email: botchkova@inbox.ru
канд. мед. наук, ст. науч. сотр., лаб. серонегативных стондилоартритов; Институт ревматологии РАМН
Геннадий Иванович Сторожаков
Российский государственный медицинский университетд-р мед. наук, проф., акад. РАМН, зав. каф. госпитальной терапии 2 лечебного факультета; Российский государственный медицинский университет
Ольга Александровна Эттингер
Российский государственный медицинский университетканд .мед. наук, доц. каф. госпитальной терапии 2 лечебного факультета; Российский государственный медицинский университет
Светлана Дмитриевна Косюра
Российский государственный медицинский университетканд. мед. наук, доц., каф. госпитальной терапии 2 лечебного факультета; Российский государственный медицинский университет
Римма Галимовна Камалова
Республиканский ревматологический центр Башкортостана
Email: rcb@mail.ru
главный ревматолог Республики Башкортостан; Республиканский ревматологический центр Башкортостана
Л М Валишина
Республиканский ревматологический центр БашкортостанаРеспубликанский ревматологический центр Башкортостана
N V Bunchuk
O A Rumyantseva
E Yu Loginova
A G Bochkova
G I Storozhakov
O A Ettinger
S D Kosyura
R G Kamalova
L M Valishina
Список литературы
- Фоломеева О. М., Эрдес Ш. Ревматические заболевания у взрослого населения в федеральных округах Российской Федерации. Науч. практ. ревматол. 2006; 2: 4-9.
- Braun J., Brandt J., Listing J. et al. Treatment of active ankylosing spondylitis with infliximab: a randomised controlled multicentre trial. Lancet 2002; 359: 1187-1193.
- Van der Heijde D., Dijkmans B., Geusens P. et al. Efficacy and safety of infliximab in patients with ankylosing spondylitis. Results of a randomized, placebo-controlled trial (ASSERT). Arthr. and Rheum. 2005; 52: 582-591.
- Maksymowych W., Jhangri G., Lambert R. et al. Infliximab in ankylosing spondylitis: a prospective observational inception cohort analysis of efficacy and safety. J. Rheumatol. 2002; 29: 259-265.
- Nikas S., Alamanos Y., Voulgari P. et al. Infliximab therapy in ankylosing spondylitis: an observational study. Ann. Rheum. Dis. 2005; 64: 940-942.
- Braun J., Baraliakos X., Listing J. et al. Persistent clinical efficacy and safety of anti-TNF-α therapy with infliximab in patients with ankylosing spondylitis over 5 years - evidence for different types of response. Ann. Rheum. Dis. 2008; 67: 340- 345.
- Румянцева О. А., Кузин А. В., Бунчук Н. В. Применение ремикейда при анкилозирующем спондилоартрите. Предварительные результаты. Клин. фармакол. и фармакотер. 2004; 13 (1): 89-93.
- Румянцева О. А., Бочкова А. Г., Логинова Е. Ю. и др. Исследование эффективности, безопасности и переносимости инфликсимаба у больных анкилозирующим спондилитом (предварительные результаты). Науч.-практ. ревматол. 2006; 4: 11-20.
- Van der Linden S., Valkenburg H., Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modification of the New York criteria. Arthr. and Rheum. 1984; 27: 361-368.
- Anderson J., Baron G., van der Heijde D. et al. Ankylosing Spondylitis Assessment Group preliminary definition of short-term improvement in ankylosing spondylitis. Arthr. and Rheum. 2001: 44: 1876-1886.
- Braun J., Brandt J., Listing J. et al. Longterm efficacy and safety of infliximab in the treatment of ankylosing spondylitis: an open, observational, extension study of a three-month, randomized, placebo-controlled trial. Arthr. and Rheum. 2003; 48: 2224-2233.
- Breban M., Ravaud P., Claudepierre P. et al. Maintenance of infliximab treatment in ankylosing spondylitis results of a one-year randomized controlled trial comparing systematic versus on-demand treatment. Arthr. and Rheum. 2008; 58: 88-97.
- de Vries M., Wolbink G., Stapel S. et al. Decreased clinical response to infliximab in ankylosing spondylitis is correlated with anti-infliximab formation. Ann. Rheum. Dis. 2007; 66: 1252- 1254.
- van den Bosch F., Devinck M., Kruithof E. et al. 5-year safety and efficacy follow-up in 107 spondyloarthropathy patients with continued long-term infliximab treatment. Ann. Rheum. Dis. 2005; 64 (Suppl. 3): 1079.
- Remicade (infliximabe) current (May 2007) prescribing information. http://www. fda.gov
- Dixon W., Lunt W., Hyrich K. et al. Rates of serious infection, including sitespecific and bacterial intracellular infection, in rheumatoid arthritis patients receiving anti-tumor necrosis factor therapy. Arthr. and Rheum. 2006; 54: 2368-2376.
- Beglinger C., Dudler J., Mottet C. et al. Screening for tuberculosis infection before initiation of anti-TNF-α-therapy. Swiss Med. Wkly 2007; 137: 621-622.
- Collamer A., Guerrero K., Henning J., Battafarano D. Psoriatic skin lesions induced by tumor necrosis factor antagonist therapy: A literature review and potential mechanisms of action. Arthr. and Rheum. 2008; 59: 996-1001.
- Landewe R., Rump B., van der Heijde D., van der Linden S. Which patients with ankylosing spondylitis should be treated with tumour necrosis factor inhibiting therapy? A survey among Dutch rheumatologists. Ann. Rheum. Dis. 2004; 63: 530-534.
- Cruyssen B., Ribbens C., Boonen A. et al. The epidemiology of ankylosing spondylitis and the commencement of anti-TNF therapy in daily rheumatology practice. Ann. Rheum. 2007; 66: 1072-1077.
- Dawes P., Packham J., Mucklow J. TNF therapy for spondyloarthropathy: can we marshal the argument? Rheumatology 2004; 43: 1069-1071.