Исследование эффективности и безопасности лечения бивалосом (стронция ранелат) постменопаузального остеопороза: результаты российского многоцентрового исследования


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Изучить влияние лечения бивалосом в течение года на минеральную плотность кости (МПК) позвоночника пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО). Изучали также влияние бивалоса на МПК шейки бедра и бедренной кости в целом, уровни маркеров костного метаболизма, качество жизни пациенток, а также переносимость длительной терапии. Материалы и методы. В исследование включили 60 женщин в возрасте 54-75 лет с ПМО. МПК измеряли методом рентгеновской абсорбциометрии в позвонках и проксимальном отделе бедренной кости, костные маркеры в сыворотке крови определяли иммуноферментным (костная щелочная фосфатаза - КЩФ) и иммунохемолюминесцентным (остеокальцин и С-терминальный телопептид коллагена I типа - ОК и СТХ) методами. Результаты. После года приема бивалоса МПК в поясничных позвонках достоверно увеличилась на 4,68 ± 4,94%, в шейке бедра - на 2,0 ± 4,29%, общий показатель МПК проксимального отдела бедренной кости - на 3,10 ± 3,34%. Отмечены статистически значимые прирост активности КЩФ на 19,5% и снижение уровня СТХ на 16,5%, что свидетельствует о стимулирующем влиянии бивалоса на костеобразование и тормозящем - на резорбцию костной ткани. Лечение бивалосом повышало качество жизни пациенток: расширялась двигательная активность, снижался уровень депрессии, повышалась самооценка, уменьшалось количество пациентов с болью в спине, снижались уровень боли и частота ее возникновения. Пациентки хорошо переносили лечение бивалосом, частота нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, составила 15%, а отмены препарата из-за них - 5%. Серьезных побочных явлений не было. Заключение. Результаты исследования свидетельствуют об эффективности стронция ранелата при лечении ПМО и хорошей его переносимости.

Об авторах

Л Я Рожинская

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

С Д Арапова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Л К Дзеранова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Н Н Молитвословова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Е И Марова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

А В Ильин

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Л И Беневоленская

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

О А Никитинская

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Т А Короткова

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Н В Торопцова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

А В Смирнов

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Н В Демин

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

С С Родионова

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

Ю В Буклемешев

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

А А Шумский

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

Список литературы

  1. Seeman Е. Pathogenesis of bone fragility in women and men. Lancet. 2002; 359: 1841-1850.
  2. Black D. M., Cummings S. R., Karpf D. B. et al. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Lancet 1996; 348: 1535-1541.
  3. Boivin G. Y., Chavassieux P. M., Santora А. C. et al. Alendronate increases bone strength by increasing the mean degree of mineralization of bone tissue in osteoporotic women. J. Bone 2000; 27: 687-694.
  4. Ettinger В., Black D. M., Mitlak В. H. et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treatment with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. J. A. M. A. 1999; 282: 637-645.
  5. Arnaud C. D., Zanchetta J. R. et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2001; 344: 1434-1441.
  6. Chavassieux P. M., Arlot M. E., Reda C. et al. Histomorphometric assessment of the long-term effects of alendronate on bone quality and remodeling in patients with osteoporosis. J. Clin. Invest. 1997; 100: 1475-1480.
  7. Meunier P. J., Slosman D. O., Delmas P. D. et al. Strontium ranelate: dose-dependent effects in established postmenopausal vertebral osteoporosis - a 2-year randomized placebo controlled trial. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2002; 87: 2060-2066.
  8. Reginster J. Y., Meunier P. J. Strontium ranelate phase 2 dose-ranging studies: PREVOS and STRATOS studies. J. Osteoporos. Int. 2003; 14 (suppl. 3): S56-S65.
  9. Meunier P. J., Roux C., Seeman E. el al. The effects of Strontium Ranelate on the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2004; 350: 459-468.
  10. Reginster J. Y., Seeman E., De Vernejoul M. C. et al. Strontium ranelate reduces the risk of nonvertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis treatment of peripheral osteoporosis (TROPOS) study. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2005; 90: 2816-2822.
  11. Bruyere O., Roux C., Cannata J. B. et al. Associations between increase in bone mineral density and decrease in clinical vertebral fracture incidence during a treatment with strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): s8.
  12. Bruyere O., Delmas P. D., Devogelaer J.-P. et al. Relations between increase in femoral neck bone mineral density and decrease in hip fracture incidence during treatment with strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): s96.
  13. Meunier P. J., Arlot M. E., Roux J. P. et al. How to rebalance bone turnover in favor of formation. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): si 14.
  14. Buehler J., Chappuis P., Saffar J. L. et al. Strontium ranelate inhibits bone resorption while maintaining bone formation in alveolar bone in monkeys (Macaca fascicularis). J. Bone 2001; 29: 176-179.
  15. Marie P. J. Optimizing bone metabolism in osteoporosis: insight into the pharmacologic profile of strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2003; 14 (suppl. 3): S9-S12.
  16. Roux С., Reginster J. Y., Fechtenbaum J. et al. Vertebral fracture risk reduction with strontium ranelate in women with postmenopausal osteoporosis is independent of baseline risk factors. J. Bone Mineral Res. 2006. Online published January, 22.
  17. Reginster J. Y., Sarlet N., Lejeune E., Leonori L. Strontium ranelate: a new treatment for postmenopausal osteoporosis with a dual mode of action. J. Curr. Osteoporos. Rep. 2005; 1: 30-34.
  18. Neer R. M., Arnaud С. D., Zanchetta J. R. et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2001; 344: 1434-1441.
  19. Marquis P. et al. J. Osteoporos. Int. 2005; 16 (3): S54, abstr. P223.

© ООО "Консилиум Медикум", 2008

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах