Современное лечение спондилоартритов: фокус на нетакимаб

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Спондилоартриты (СпА) – это группа ревматических заболеваний, которая включает анкилозирующий спондилит (АС), псориатический артрит (ПсА) и др. СпА представляют собой значительную социальную проблему, поскольку являются распространенной патологией, которая дебютирует преимущественно в молодом возрасте и существенно нарушает у наиболее активной части населения трудоспособность и способность к социальным контактам. Для всех основных вариантов хронических прогрессирующих СпА генно-инженерные биологические препараты имеют огромное значение у пациентов с персистирующей активностью на фоне стандартного лечения, особенно при преимущественно аксиальном поражении, поскольку являются фактически единственной опцией эффективного лечения помимо постоянного приема нестероидных противовоспалительных препаратов. За последнее десятилетие на 1-е место в лечении СпА выдвигаются ингибиторы интерлейкина (ИЛ)-17А, который, исходя из современных представлений о патогенезе, может быть ключевой мишенью терапевтического воздействия при СпА. Для обеспечения доступности для российских пациентов с СпА самых передовых методов лечения особое значение имеет внедрение нетакимаба (НТК) – оригинального отечественного препарата из группы ингибиторов ИЛ-17А. В обзоре представлены данные рандомизированных клинических исследований НТК I, II и III фаз при АС и ПсА, а также пострегистрационных наблюдательных исследований IV фазы, включающие анализ субпопуляций пациентов особого интереса, в частности больных псориатическим спондилитом. НТК продемонстрировал высокую эффективность при лечении СпА как в рандомизированных клинических исследованиях, так и в клинической практике. Препарат характеризуется быстрым началом клинического действия, стойким сохранением достигнутого улучшения, комплексным влиянием на различные проявления болезни и способен оказывать структурно-модифицирующее действие, замедлять прогрессирование как эрозивного процесса, так и остеопролиферации. Профиль безопасности НТК в целом типичен для всей группы ингибиторов ИЛ-17. НТК обладает низкой иммуногенностью, что позволяет рассчитывать на возможность многолетнего эффективного его применения. Резолюции экспертных советов, посвященных применению НТК при АС и ПсА, поддерживают его включение в клинические рекомендации.

Об авторах

Дмитрий Евгеньевич Каратеев

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Автор, ответственный за переписку.
Email: dekar@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-2352-4080

доктор мед. наук, зав. отд-нием ревматологии, проф. каф. терапии

Россия, Москва

Елена Львовна Лучихина

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Email: dekar@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-6519-1106

кандидат мед. наук, вед. науч. сотр. отд-ния ревматологии, доц. каф. терапии

Россия, Москва

Список литературы

  1. Dougados M, Baeten D. Spondyloarthritis. Lancet. 2011;377(9783):2127-37. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60071-8
  2. Фоломеева O.M., Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф. Распространенность ревматических заболеваний в популяциях взрослого населения России и США. Научно-практическая ревматология. 2008;46(4):4-13 [Folomeeva OM, Galushko EA, Erdes SF. Prevalence of rheumatic diseases in adult populations of Russian Federation and USA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2008;46(4):4-13 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2008-529
  3. Walsh JA, Magrey M. Clinical Manifestations and Diagnosis of Axial Spondyloarthritis. J Clin Rheumatol. 2021;27(8):e547-60. doi: 10.1097/RHU.0000000000001575
  4. Ocampo DV, Gladman D. Psoriatic arthritis. F1000Res. 2019;8. doi: 10.12688/f1000research.19144.1
  5. Alinaghi F, Calov M, Kristensen LE, et al. Prevalence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis of observational and clinical studies. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):251-65.e19. doi: 10.1016/j.jaad.2018.06.027
  6. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л., Маркелова Е.И. Оптимальный менеджмент коморбидных пациентов со спондилоартритами: фокус на сердечно-сосудистую безопасность. Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2023;19(9):20-7 [Karateev DE, Luchikhina EL, Markelova EI. Optimal Management of Comorbid Patients with Spondyloarthritis: Focus on Cardiovascular Safety. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(9):20-7 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2023-19-9-20-27
  7. Moltó A, Etcheto A, van der Heijde D, et al. Prevalence of comorbidities and evaluation of their screening in spondyloarthritis: results of the international cross-sectional ASAS-COMOSPA study. Ann Rheum Dis. 2016;75(6):1016-23. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208174
  8. Bakland G, Gran JT, Nossent JC. Increased mortality in ankylosing spondylitis is related to disease activity. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1921-5. doi: 10.1136/ard.2011.151191
  9. Боль в спине как междисциплинарная проблема: руководство для врачей. Под ред. Д.Е. Каратеева. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2024 [Bol' v spine kak mezhdistsiplinarnaia problema: rukovodstvo dlia vrachei. Pod red. DE Karateeva. Moscow: GEOTAR-Media, 2024 (in Russian)].
  10. Dougados M. Treat to target in axial spondyloarthritis: From its concept to its implementation. J Autoimmun. 2020;110:102398. doi: 10.1016/j.jaut.2019.102398
  11. Benavent D, Capelusnik D, Ramiro S, Navarro-Compán V. Looking through the window of opportunity in axial spondyloarthritis? Joint Bone Spine. 2023;90(6):105603. doi: 10.1016/j.jbspin.2023.105603
  12. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Применение нетакимаба для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического спондилита в реальной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2023;19(29):8-14 [Karateev DE, Luchikhina EL. The Use of Netakimab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Psoriatic Spondylitis in Real Clinical Practice. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(29):8-14 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2023-19-29-8-14
  13. Каратеев Д.Е. Как остановить прогрессирование структурных изменений при анкилозирующем спондилите? Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2019;15(40):26-34 [Karateev DE. How to Stop the Structural Progression in Ankylosing Spondylitis. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2019;15(40):26-34 (in Russian)]. doi: 10.33978/2307-3586-2019-15-40-26-34
  14. Sánchez-Rodríguez G, Puig L. Pathogenic Role of IL-17 and Therapeutic Targeting of IL-17F in Psoriatic Arthritis and Spondyloarthropathies. Int J Mol Sci. 2023;24(12). doi: 10.3390/ijms241210305
  15. He C, Xue C, Zhu G, Kang P. Efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors in the treatment of chronic rheumatic diseases: A combined and updated meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2021;46(4):895-906. doi: 10.1111/jcpt.13416
  16. Erdes S, Nasonov E, Kunder E, et al. Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in adults. Clin Exp Rheumatol. 2020;38(1):27-34.
  17. Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В., и др. Нетакимаб – новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15-28 [Kubanov AA, Bakulev AL, Samtsov AV, et al. Netakimab – new IL-17а inhibitor: 12-week results of phase III clinical study BCD-085-7/PLANETA in patients with moderate-tosevere plaque psoriasis. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(2):15-28 (in Russian)]. doi: 10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28
  18. Anderson JJ, Baron G, van der Heijde D, et al. Ankylosing spondylitis assessment group preliminary definition of short-term improvement in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2001;44(8):1876-86. doi: 10.1002/1529-0131(200108)44:8<1876::AID-ART326>3.0.CO;2-F
  19. Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба, моноклонального антитела против интерлейкина-17А, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):376-86 [Mazurov VI, Gaydukova IZ, Erdes S, et al. Efficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):376-86 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-376-386
  20. Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба при лечении анкилозирующего спондилита: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2020;14(4):39-49 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis: results of Phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(4):39-49 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-39-49
  21. Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты трех лет применения в рамках международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2024;18(1):35-46 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in patients with active ankylosing spondylitis: results of three years of use in the international multicentre, randomized, double-blind, phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(1):35-46 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2024-1-35-46
  22. Brazier JE, Harper R, Jones NM, et al. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160
  23. Дубинина Т.В., Дёмина А.Б., Агафонова Е.М., и др. Долгосрочное влияние нетакимаба на качество жизни, боль в спине и работоспособность пациентов с анкилозирующим спондилитом: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2023;17(6):52-8 [Dubinina TV, Demina AB, Agafonova EM, et al. Long-term effects of netakimab on health-related quality of life, back pain and work productivity in patients with ankylosing spondylitis: results of the international, multicentre, randomized double-blind phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):52-8 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2023-6-52-58
  24. Резолюция Научного совета экспертов по теме «Место нетакимаба, нового ингибитора интерлейкина 17А, в терапии анкилозирующего спондилита». Научно-практическая ревматология. 2020;58(3):347 [Resolution of the Research Council of Experts on the place of netakimab, a new interleukin-17a inhibitor, in the therapy of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(3):347 (in Russian)].
  25. Эрдес Ш., Мазуров В.И., Гайдукова И.З., и др. Эффективность, безопасность и удержание на терапии нетакимабом при лечении пациентов с анкилозирующим спондилитом в условиях реальной клинической практики: результаты первого года пострегистрационного исследования безопасности LIBRA. Научно-практическая ревматология. 2023;61(6):700-10 [Erdes Sh, Mazurov VI, Gaydukova IZ, et al. Realworld retention rate, effectiveness, and safety of netakimab in the treatment of patients with ankylosing spondylitis: First year results of the LIBRA post-registration safety study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(6):700-10 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2023-700-710
  26. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с псориатическим артритом: результаты клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):480-8 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of netakimab in patients with psoriatic arthritis: results of the phase III PATERA clinical study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(5):480-8 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-480-488
  27. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность нетакимаба в отношении ключевых проявлений псориатического артрита. Результаты 54 недель клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2021;59(1):47-55 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy of netakimab in key psoriatic arthritis domains: 54-week results from the phase III BCD-085-8/PATERA study. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2021;59(1):47-55 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2021-47-55
  28. Резолюция научного Совета экспертов: «Место Нетакимаба, нового ингибитора ИЛ-17А, в терапии псориатического артрита». Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):463 [Resolution of the Scientific Council of Experts: “The place of netakimab, a new inhibitor of IL-17A, in the treatment of psoriatic arthritis”. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):463 (in Russian)].
  29. Мешков А.Д., Воробьева Н.М., Остапенко В.С., и др. Опыт применения нетакимаба для лечения спондилоартритов в реальной клинической практике. Терапевтический архив. 2023;95(12):1172-8 [Meshkov AD, Vorobyeva NM, Ostapenko VS, et al. Real-world experience with netakimab in the treatment of spondyloarthritis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1172-8 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.12.202547
  30. Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Соколова В.Д., и др. Эффективность и безопасность генно-инженерных биологических препаратов для лечения анкилозирующего спондилита: систематический обзор и метаанализ препаратов, зарегистрированных в РФ. Научно-практическая ревматология. 2020;58(6):646-57 [Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sokolova VD, et al. Efficacy and safety of biologics for the treatment of ankylosing spondylitis: systematic literature review and network meta-analysis of treatments registered in the Russian Federation. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(6):646-57 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2020-646-657
  31. Wang P, Zhang S, Hu B, et al. Efficacy and safety of interleukin-17A inhibitors in patients with ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rheumatol. 2021;40(8):3053-65. doi: 10.1007/s10067-020-05545-y
  32. Древаль Р.О. Клинико-экономическое исследование применения генно-инженерных биологических препаратов у взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Современная ревматология. 2021;15(1):128-35 [Dreval RO. Cost-effectiveness study of treatment with biologic disease-modifying antirheumatic drugs in adult patients with active ankylosing spondylitis. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2021;15(1):128-35 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2021-1-128-135
  33. Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Саблева Н.А., и др. Сравнительная оценка клинико-экономической эффективности ингибиторов интерлейкина 17 при лечении анкилозирующего спондилита. Научно-практическая ревматология. 2022;60(6):594-601 [Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sableva NA, et al. Comparative pharmacoeconomic effectiveness of interleukin-17 inhibitors for the treatment of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2022;60(6):594-601 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2022-594-601
  34. Годзенко А.А., Агафонова Е.М., Димитрева А.Е., и др. Течение увеита у пациентов с анкилозирующим спондилитом на фоне терапии ингибиторами интерлейкина 17. Научно-практическая ревматология. 2023;61(5):590-5 [Godzenko AA, Agafonova EM, Dimitreva AE, et al. Course of uveitis in patients with ankylosing spondylitis during the interleukin 17 inhibitors therapy. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(5):590-5 (in Russian)]. doi: 10.47360/1995-4484-2023-590-595

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Краткий алгоритм лечения больных СпА (по [9]).

Скачать (137KB)
3. Рис. 2. Динамика индекса BASDAI на фоне лечения НТК у пациентов с АС и аксПсА, n=45 [12].

Скачать (85KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах