Результаты рандомизированного двойного слепого многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препарата риамиловира в терапии COVID-19

Обложка
  • Авторы: Сабитов А.У.1, Лиознов Д.А.2,3, Жданов К.В.4, Тихонова Е.П.5, Эсауленко Е.В.6, Ковтун О.П.1, Кузнецов П.Л.1,7, Сорокин П.В.8
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
    2. ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
    3. ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
    4. ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России
    5. ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
    6. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России
    7. ГАУЗ СО «Городская клиническая больница №40»
    8. ООО «Фармавирон»
  • Выпуск: Том 96, № 5 (2024)
  • Страницы: 517-522
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/256836
  • DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2024.05.202770
  • ID: 256836

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность препарата риамиловира в терапии COVID-19 у взрослых лиц.

Материалы и методы. В исследование включены 180 пациентов с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19, полностью соответствующих критериям включения, невключения и исключения, подписавших добровольное информированное согласие на участие в клиническом исследовании.

Результаты. Установлена эффективность, хорошая переносимость и безопасность применения препарата риамиловира в терапии COVID-19.

Заключение. В результате проведенного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования установлена эффективность препарата риамиловира при лечебном применении у пациентов с COVID-19 по схеме 1250 мг в день (капсулы 250 мг 5 раз в день) в течение 10 дней. Препарат риамиловир в суточной дозе 1250 мг на протяжении 10 дней не отличается по безопасности от плацебо.

Ключевые слова

Об авторах

Алебай Усманович Сабитов

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-0858-9529

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней, фтизиатрии и пульмонологии

Россия, Екатеринбург

Дмитрий Анатольевич Лиознов

ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-3643-7354

доктор мед. наук, проф., дир. ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева», зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Константин Валерьевич Жданов

ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-3679-1874

чл.-кор. РАН, доктор мед наук, проф., директор

Россия, Санкт-Петербург

Елена Петровна Тихонова

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0001-6466-9609

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом постдипломного образования

Россия, Красноярск

Елена Владимировна Эсауленко

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0003-3669-1993

доктор мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии

Россия, Санкт-Петербург

Ольга Петровна Ковтун

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-5250-7351

акад. РАН, доктор мед. наук, профессор, ректор

Россия, Екатеринбург

Павел Леонидович Кузнецов

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГАУЗ СО «Городская клиническая больница №40»

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0009-0002-3412-4872

кандидат мед. наук, доц. каф. инфекционных болезней, фтизиатрии и пульмонологии ФГБОУ ВО УГМУ, зав. инфекционным отд-нием №2 ГАУЗ СО «ГКБ №40»

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург

Павел Владимирович Сорокин

ООО «Фармавирон»

Email: pavel.sorokin@pharmaviron.com
ORCID iD: 0000-0002-1477-8521

кандидат фарм. наук, ведущий науч. сотрудник ООО «Фармавирон»

Россия, Новоуральск

Список литературы

  1. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing – 5 May 2023. Available at: https://www.who.int/ru/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing---5-may-2023. Accessed: 05.04.2024.
  2. COVID-19 epidemiological update – 15 March 2024. Available at: https://www.who.int/publications/m/item/covid-19-epidemiological-update-15-march-2024. Accessed: 05.04.2024.
  3. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации Минздрава России, версия 18 от 26.10.2023. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/064/610/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V18.pdf. Ссылка активна на 05.04.2024 [Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii (COVID-19). Vremennye metodicheskie rekomendatsii Minzdrava Rossii, versiia 18 ot 26.10.2023. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/064/610/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V18.pdf. Accessed: 05.04.2024 (in Russian)].
  4. Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., и др. Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(5-6):48-57 [Sabitov AU, Kovtun OP, Batskalevich NA, et al. Meta-analysis of randomized controlled clinical trials of Riamilovir efficacy in the etiotropic therapy of acute respiratory viral infection. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):48-57 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57
  5. Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., и др. Метаанализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии гриппа. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(5-6):58-71 [Sabitov AU, Kovtun OP, Batskalevich NA, et al. Meta-analysis of randomized clinical trials of Riamilovir efficacy in etiotropic therapy of influenza. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):58-71 (in Russian)]. doi: 10.24411/0235-2990-2021-66-5-6-58-71
  6. Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Эффективность и безопасность применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(1-2):33-7 [Sabitov AU, Sorokin PV, Dashutina SYu. The efficacy and safety of Riamilovir in the treatment of patients with COVID-19. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(1-2):33-7 (in Russian)]. doi: 10.24411/0235-2990-2021-66-1-2-33-37
  7. Тихонова Е.П., Савченко А.А., Елистратова Т.А., и др. Влияние этиотропной терапии на формирование иммунных нарушений у пациентов с COVID-19. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2022;11(3):61-8 [Tikhonova EP, Savchenko AA, Yelistratova TA, et al. The effect of etiotropic therapy on the formation of immune disorders in patients with COVID-19. Infektsionnye bolezni: novosti, mneniya, obuchenie = Infectious Diseases: News, Opinions, Training. 2022;11(3):61-8 (in Russian)]. doi: 10.33029/2305-3496-2022-11-3-61-68
  8. Зыков К.А., Синицын Е.А., Рвачева А.В., и др. Обоснование нового алгоритма амбулаторной лекарственной терапии пациентов с COVID-19, основанного на принципе множественных воздействий. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(3-4):49-61 [Zykov KA, Sinitsyn EA, Rvacheva AV, et al. Rationale for a new outpatient drug therapy algorithm in COVID-19 patients based on the principle of "multi-hit" approach. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(3-4):49-61 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-3-4-49-61
  9. Wu X, Yu K, Wang Y, et al. The efficacy and safety of triazavirin for COVID-19: A trial protocol. Engineering (Beijing). 2020;6(10):1199-204. doi: 10.1016/j.eng.2020.06.011
  10. Мальцев О.В., Касьяненко К.В., Козлов К.В., и др. Перспективы использования нуклеозидного аналога риамиловира в лечении пациентов с инфекцией, вызванной SARS-CoV-2. Терапевтический архив. 2022;94(10):1171-6 [Maltsev OV, Kasyanenko KV, Kozlov KV, et al. Prospects of using the nucleoside analogue riamilovir in patients with SARS-CoV-2 infection. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(10):1171-6 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.10.201920
  11. Касьяненко К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В., и др. Оценка эффективности Риамиловира в комплексной терапии больных COVID-19. Терапевтический архив. 2021;93(3):290-4 [Kasyanenko KV, Kozlov KV, Maltsev OV, et al. Evaluation of the effectiveness of Riamilovir in the complex therapy of patients with COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh). 2021;93(3):290-4 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2021.03.200719
  12. Сабитов А.У., Белоусов В.В., Един А.С., и др. Практический опыт применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Антибиотики и химиотерапия. 2020;65(7-8):27-30 [Sabitov AU, Belousov VV, Edin AS, et al. Practical experience of using Riamilovir in treatment of patients with moderate COVID-19. Antibiotiki i Khimioterapiya = Antibiotics and Chemotherapy. 2020;65(7-8):27-30 (in Russian)]. doi: 10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-27-30

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Кривая анализа по времени наступления устойчивого улучшения всех целевых признаков/симптомов COVID-19 по группам.

Скачать (95KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Время (дни) до устойчивого разрешения всех оцениваемых признаков/симптомов COVID-19 до 21-го дня включительно.

Скачать (100KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах