Сравнение эффективности оригинального рабепразола и воспроизведенных препаратов (дженериков) в монотерапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Цель. Провести сравнительную оценку эффективности оригинального рабепразола и дженериков при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) с помощью pH-импедансометрии.

Материалы и методы. Пациентов (n=35) с диагнозом ГЭРБ разделили на 2 группы. Участники в 1-й (n=17, 45,2±1,7 года) принимали оригинальный рабепразол (Париет) по 20 мг/сут, во 2-й (n=18, 48,1±1,9 года) – дженерик по 20 мг/сут. На 10-й день терапии всем пациентам выполнили суточную pH-импедансометрию пищевода (Ohmega, Medical Measurement Systems, Нидерланды). Проанализирован процент времени с pH<4 в пищеводе, общее количество и количество кислых, слабокислых и слабощелочных гастроэзофагеальных рефлюксов (ГЭР), латентный период и время действия рабепразола. Клиническую эффективность препарата оценивали по опроснику GerdQ. Статистическую обработку данных проводили с помощью пакетов программ Microsoft Office 2010 (Excel) и Biostat 2000.

Результаты. Достоверных различий между двумя группами пациентов по полу, возрасту, индексу массы тела, частоте курения, форме ГЭРБ не отмечено (p>0,05). Средняя продолжительность действия оригинального рабепразола оказалась достоверно выше, чем воспроизведенных аналогов (13,2±0,6 и 8,8±0,7 ч соответственно, p<0,05). В группе оригинального рабепразола по сравнению с группой дженериков отмечены более низкие следующие значения: общее количество ГЭР – 47,0 [43,3; 60,0] и 71,8 [54,3; 95,0] соответственно, p<0,05; процент времени с внутрипищеводным pH<4 – 1,8 [0,5; 2,3] и 2,1 [0,3; 6,8] соответственно, p<0,05; количество кислых ГЭР – 4,7 [2,2; 12,0] и 23,3 [12,6; 32,0] соответственно, p<0,05. Суммарный балл по опроснику GerdQ в 1-й группе оказался достоверно ниже, чем во 2-й – 5,4±0,1 и 6,9±0,4 соответственно (p>0,05).

Заключение. При лечении ГЭРБ оригинальным рабепразолом в сравнении с дженериками отмечены достоверно большая продолжительность подавления кислотной продукции, более выраженное снижение показателей эзофагеальной ацидификации, статистически более значимое клиническое улучшение.