Отправить статью по E-mail Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, в сравнении с фиксированной комбинацией бромгексин/гвайфенезин/сальбутамол в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
- Авторы: Зайцев А.А.1,2, Лещенко И.В.3,4,5, Эсаулова Н.А.3,5, Викторова И.А.6
-
Учреждения:
- ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России
- ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»
- ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
- Уральский НИИ фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России
- ООО «Медицинское объединение „Новая больница“»
- ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России
- Выпуск: Том 95, № 3 (2023)
- Страницы: 236-242
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/132911
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2023.03.202099
- ID: 132911
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, раствор для приема внутрь, в сравнении с препаратом Аскорил экспекторант, сироп (комбинация бромгексина, гвайфенезина и сальбутамола), в терапии продуктивного кашля (ПК) у взрослых пациентов с острым бронхитом (ОБ).
Материалы и методы. В открытое рандомизированное исследование III фазы включены пациенты с ОБ, имеющие ПК с затруднением отхождения мокроты. Все 244 пациента рандомизированы в соотношении 1:1 и получали по 10 мл исследуемого препарата или препарата сравнения 3 раза в день в течение 2 нед. Через 7 и 14 дней лечения врач оценивал субъективные жалобы и эффективность терапии. Первичной конечной точкой являлась доля пациентов с высокой и очень высокой эффективностью.
Результаты. Первичной конечной точки достигли 70 (0,5738) пациентов в группе исследуемого препарата и 54 (0,4426) в группе препарата сравнения (p=0,04). Межгрупповая разница долей составила 0,1311 [95% доверительный интервал 0,0057; 0,2566]. Нижняя граница 95% доверительного интервала была выше нуля, что подтверждает превосходство терапии исследуемым препаратом над терапией препаратом Аскорил экспекторант. Доля пациентов с уменьшением суммы баллов на 1 балл и полным разрешением всех симптомов согласно «Модифицированному опроснику по облегчению кашля и отхождению мокроты» через 7 и 14 дней была выше в группе исследуемого препарата, чем в группе препарата сравнения. Группы терапии не различались статистически значимо по частоте нежелательных явлений.
Заключение. Эффективность применения нового комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, для терапии ПК у взрослых пациентов с ОБ превосходит эффективность препарата Аскорил экспекторант. Профили безопасности исследуемого препарата и препарата сравнения были сопоставимыми.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Андрей Алексеевич Зайцев
ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России; ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ»
Email: a-zaicev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0934-7313
д-р мед. наук, проф., зав. каф. пульмонологии (с курсом аллергологии)
Россия, Москва; МоскваИгорь Викторович Лещенко
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; Уральский НИИ фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России; ООО «Медицинское объединение „Новая больница“»
Автор, ответственный за переписку.
Email: a-zaicev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1620-7159
д-р мед. наук, проф. каф. фтизиатрии и пульмонологии, гл. науч. сотр., врач-пульмонолог
Россия, Екатеринбург; Екатеринбург; ЕкатеринбургНаталья Александровна Эсаулова
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; ООО «Медицинское объединение „Новая больница“»
Email: a-zaicev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9565-3570
канд. мед. наук, доц. каф. фтизиатрии и пульмонологии, зав. пульмонологическим отд-нием
Россия, Екатеринбург; ЕкатеринбургИнна Анатольевна Викторова
ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: a-zaicev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8728-2722
д-р мед. наук, проф., зав. каф. поликлинической терапии и внутренних болезней, гл. внештат. специалист по терапии и общей врачебной практике
Россия, ОмскСписок литературы
- Зайцев А.А., Лещенко И.В. Острый бронхит. Методические рекомендации. М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2022. Режим доступа: https://cough-conf.ru/wp-content/uploads/ostryj-bronhit_2022.pdf. Ссылка активна на 25.01.2023 [Zaitsev AA, Leshchenko IV. Ostryi bronkhit. Metodicheskie rekomendatsii. Moscow: Burdenko MMCH, 2022. Available at: https://cough-conf.ru/wp-content/uploads/ostryj-bronhit_2022.pdf. Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
- Зайцев А.А., Оковитый С.В. Кашель: дифференциальный диагноз и рациональная фармакотерапия. Терапевтический архив. 2014;86(12):85-91 [Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85-91 (in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh2014861285-91
- Зайцев А.А., Оковитый С.В., Крюков Е.В. Современные возможности мукоактивной терапии. Фарматека. 2015;14:81-4. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/31934. Ссылка активна на 25.01.2023 [Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4. Available at: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/31934. Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
- Лиджиева А.А., Смолярчук Е.А. Левосальбутамол – новые возможности лечения бронхиальной астмы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015;2:25-8. Режим доступа: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/36?locale=ru_RU. Ссылка активна на 25.01.2023 [Lidzhieva AA, Smolyarehuk EA. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2015;2:25-8. Available at: https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/36?locale=ru_RU. Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
- Miettinen O, Nurminen M. Comparative analysis of two rates. Stat Med. 1985;4(2):213-26. doi: 10.1002/sim.4780040211
- Нургожин Т.С., Гуляев А.Е., Ермекбаева Б.А., и др. Результаты международного многоцентрового неинтервенционного клинического исследования эффективности и безопасности аскорила экспекторанта при лечении кашля, проведенного в Республике Казахстан и в Республике Узбекистан. Клиническая фармакология. 2013;6:50-5. Режим доступа: http://www.medzdrav.kz/images/magazine/medecine/2013/2013-1/M_01-13_16-21.pdf. Ссылка активна на 25.01.2023 [Nurgozhin TS, Gulyayev AE, Yermekbayeva BA, et al. The results of the international multicenter non-interventional clinical research of the effectiveness and safety of askoril expectorant in treatment of cough in the Republic of Kazakhstan and in the Republci of Uzbekistan. Clinical Pharmacology. 2013;6:50-5. Available at: http://www.medzdrav.kz/images/magazine/medecine/2013/2013-1/M_01-13_16-21.pdf. Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
- Оковитый С.В., Анисимова Н.А. Фармакологические подходы к противокашлевой терапии. РМЖ. 2011;23:1450. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/bolezni_dykhatelnykh_putey/Farmakologicheskie_podhody_k_protivokashlevoy_terapii/ Ссылка активна на 25.01.2023 [Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450. Available at: https://www.rmj.ru/articles/bolezni_dykhatelnykh_putey/Farmakologicheskie_podhody_k_protivokashlevoy_terapii/ Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
- Клячкина И.Л. Муколитик амброксол в программе лечения заболеваний нижних дыхательных путей. Справочник поликлинического врача. 2010;10:15-9. Режим доступа: https://omnidoctor.ru/upload/iblock/5ab/5ab1177314ee568750560c9bd6acdd94.pdf. Ссылка активна на 25.01.2023 [Klyachkina IL. Mucolytic ambroxol in the treatment of lung diseases. Handbook for Practitioners Doctors. 2010;10:15-9. Available at: https://omnidoctor.ru/upload/iblock/5ab/5ab1177314ee568750560c9bd6acdd94.pdf. Accessed: 25.01.2023 (in Russian)].
Дополнительные файлы
